Preview

Онкоурология

Расширенный поиск

КОМБИНАЦИЯ ГЕМЦИТАБИНА (ЦИТОГЕМ®) И ЦИСПЛАТИНА В 1-Й ЛИНИИ ТЕРАПИИ РАСПРОСТРАНЕННОГО РАКА МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ: РЕЗУЛЬТАТЫ ПРОСПЕКТИВНОГО ОТКРЫТОГО НЕСРАВНИТЕЛЬНОГО НЕРАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

https://doi.org/10.17650/1726-9776-2009-5-4-46-49

Полный текст:

Аннотация

Цель исследования. Первичной целью исследования являлись оценка частоты ответов на лечение, расчет беспрогрессивной и общей выживаемости больных распространенным переходно-клеточным раком мочевого пузыря (РМП), получавших Цитогем® и цисплатин в 1-й линии терапии. Вторичной целью было изучение безопасности и токсичности данной комбинации.  

Материалы и методы. С февраля 2005 г. по март 2007 г. в исследование включены 25 больных неоперабельным местно-распространенным и диссеминированным морфологически верифицированным переходно-клеточным РМП. Соотношение мужчин и женщин 3:1. Медиана возраста 66,5±6,8 года. Все пациенты получали химиотерапию (ХТ) в режиме Цитогем® 1000 мг/м2 в 1, 8 и 15-й дни, цисплатин 70 мг/м2 на 2-й день. Интервал между курсами составил 28 дней. Допускалось проведение не более 6 циклов ХТ при отсутствии прогрессирования или неприемлемых проявлений токсичности. Медиана наблюдения 36,2±12,1 мес.  Результаты. Полный ответ зарегистрирован у 2 (8%), частичный — у 11 (44%), стабилизация — у 10 (40%), прогрессирование — у 2 (8%) из 25 больных. Двенадцати- и 24-месячная общая выживаемость — 51,3 и 22,4%, медиана 13,4±3,5 (95% доверительный интервал — ДИ 6,6— 20,4) мес, беспрогрессивная — 26 и 13% соответственно, медиана 8,8±1 (95% ДИ 6,6—10,6) мес. Побочные эффекты оценены у 24 больных. Явления токсичности зарегистрированы во всех случаях: I—II степени — 16 (67%), III—IV степени — 8 (33%). Основной вид токсичности — гематологическая: нейтропения — 16 (67%) — I—II степени — 8 (33%), III—IV степени — 8 (33%), тромбоцитопения — 14 (58%) — I—II сте- пени — 10 (41,5%), III—IV степени — 4 (16,5%), анемия — 7 (29%) — I—II степени — 5 (21%), III—IV степени — 2 (8%). Осложнений гема- тологической токсичности не отмечено. Проявлениями негематологической токсичности являлись тошнота и рвота у 21 (88%) пациента (I— II степени — 67%, III степени — 21%), алопеция — у 11 (44%) больных. Все нежелательные явления, зарегистрированные при проведении ХТ, носили обратимый характер. Ни в одном наблюдении не потребовалось проведения трансфузии элементов крови, назначения антибиотикотерапии, колониестимулирующих факторов, а также госпитализации с целью купирования явлений токсичности.

 Выводы. Режим Цитогем® и цисплатин в 1-й линии терапии распространенного переходно-клеточного РМП продемонстрировал удовлетвори тельную эффективность при умеренной токсичности и может быть рекомендован к применению в клинической практике.

 

Об авторах

В. Б. Матвеев
ГУ РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва
Россия


М. И. Волкова
ГУ РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва
Россия


М. М. Константинова
Московский областной онкологический диспансер, Балашиха
Россия


Л. В. Шаплыгин
ГВКГ им. Н.Н. Бурденко, Москва
Россия


Г. М. Манихас
ГУ ГКОД, Санкт-Петербург
Россия


Список литературы

1. Давыдов М.И., Аксель Е.М. Статистика злокачественных новообразований в России и странах СНГ в 2006 го- ду. М., 2008.

2. Sternberg C.N., Yagoda A., Scher H.I. et al. Preliminary results of M-VAC (methotrexate, vinblastine, doxorubicin and cisplatin) for transitional cell carcinoma of the urothelium. J Urol 1985;133:403—7.

3. Loehrer P.J. Sr, Einhorn L.H., Elson P.J. et al. A randomized comparison of cisplatin alone or in combination with methotrexate, vinblastine, and doxorubicin in patients with metastatic urothelial carcinoma: a cooperative group study. J Clin Oncol 1992;10:1066—73.

4. Sternberg C.N., Yagoda A., Scher H.I. et al. Methotrexate, vinblastine, doxoru- bicin, and cisplatin for advanced transition- al cell carcinoma of the urothelial. Efficacy and patterns of response and relapse. Cancer 1989;64:2448—58.

5. Saxman S.B., Propert K.J., Einhorn L.H. et al. Long-term follow-up of a phase III intergroup study of cisplatin alone or in combination with methotrexate, vinblastine, and doxorubicin in patients with metastatic urothelial carcinoma: a cooperative group study. J Clin Oncol 1997;15:2564—9.

6. Von der Maase H. Gemcitabine in transitional cell carcinoma of the urothelium. Expert Rev Anticancer Ther 2003;3:11—9.

7. Von der Maase H., Hansen S.W., Roberts J.T. et al. Gemcitabine and cisplatin versus methotrexate, vinblastine, doxorubicin, and cisplatin in advanced or metastatic bladder cancer: results of a large, randomized, multinational, multicenter, phase III study. J Clin Oncol 2000;18:3068—77.

8. Roberts J.T., von der Maase H., Sengel L. et al. Long-term survival results of a randomized trial comparing gemcitabine/cisplatin and methotrexate/vinblastine/doxorubicin/cisplatin in patients with locally advanced and metastatic bladder cancer. Ann Oncol 2006;17(Suppl 5):118—22.

9. Kaufman D., Stadler W., Carducci M. et al. Gemcitabine (GEM) plus cisplatin (CDDP) in metastatic transitional cell carcinoma (TCQ: final results of a phase II study. Proc Am Soc Clin Oncol 1998;17:320. Abstr 1235.

10. Mancarella S., Lorusso V., Manzione L. et al. Gemcitabine/cisplatin in advanced transitional cell carcinoma of the urinary tract (TCQ: a phase II multicemer trial. Eur J Cancer 1999;35(Suppl 4):347. Abstr 1405.

11. Moore J.M., Winquist E.W., Murray N. et al. Gemcitabine plus cisplatin, an active regimen in advanced urothelial cancer: a phase II trial of the National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Clin Oncol 1999;17:2876—81.


Для цитирования:


Матвеев В.Б., Волкова М.И., Константинова М.М., Шаплыгин Л.В., Манихас Г.М. КОМБИНАЦИЯ ГЕМЦИТАБИНА (ЦИТОГЕМ®) И ЦИСПЛАТИНА В 1-Й ЛИНИИ ТЕРАПИИ РАСПРОСТРАНЕННОГО РАКА МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ: РЕЗУЛЬТАТЫ ПРОСПЕКТИВНОГО ОТКРЫТОГО НЕСРАВНИТЕЛЬНОГО НЕРАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ. Онкоурология. 2009;5(4):46-49. https://doi.org/10.17650/1726-9776-2009-5-4-46-49

For citation:


Matveev V.B., Volkova M.I., Konstantinova M.M., Schapligin L.V., Manikhas G.M. GEMCYTABIN (CYTOGEM®) AND CISPLATIN AS FIRST-LINE THERAPY FOR ADVANCED BLADDER CANCER: RESULTS OF A PROSPECTIVE OPEN-LABELED NON-COMPARATIVE NON-RANDOMIZED STUDY. Cancer Urology. 2009;5(4):46-49. (In Russ.) https://doi.org/10.17650/1726-9776-2009-5-4-46-49

Просмотров: 381


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1726-9776 (Print)
ISSN 1996-1812 (Online)
X