Preview

Онкоурология

Расширенный поиск

Непрямое сравнение эффективности и безопасности энзалутамида, абиратерона и кабазитаксела при лечении кастрационно-резистентного рака предстательной железы, прогрессирующего на фоне применения доцетаксела

https://doi.org/10.17650/1726-9776-2017-13-4-91-100

Полный текст:

Аннотация

Введение. Кастрационно-резистентный рак предстательной железы (КРРПЖ) является распространенным тяжелым заболеванием во многих странах мира. В последнее время появились такие инновационные препараты, как энзалутамид, абиратерон и кабазитаксел.

Цель исследования – непрямое сравнение клинической эффективности и безопасности применения энзалутамида, абиратерона и кабазитаксела как препаратов 2-й линии терапии после использования доцетаксела для лечения КРРПЖ, по данным зарубежной литературы.

Материалы и методы. Выполнено непрямое сравнение эффективности и безопасности указанных препаратов по объединенным материалам регистрационных и независимых ретроспективных исследований. Были отобраны 13 статей, из них: исследования эффективности и безопасности энзалутамида – 2 работы; абиратерона – 7; кабазитаксела – 3; ортеронела – 1.

Результаты. Наиболее высокая вероятность снижения уровня простатического специфического антигена на 50 % и более, а также уменьшения поражения мягких тканей по системе Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) характерна для энзалутамида. В отношении шансов наступления нежелательных явлений энзалутамид и абиратерон не имели существенных различий от контрольных групп, кабазитаксел же увеличивал шансы наступления нежелательных явлений, особенно гематологического характера.

Заключение. Энзалутамид в режиме терапии 2-й линии после доцетаксела при метастатическом КРРПЖ превосходит абиратерон и кабазитаксел по частоте снижения уровня простатического специфического антигена, что подтверждено непрямым сравнением обобщенных групп. Энзалутамид безопаснее кабазитаксела и отличается от абиратерона отсутствием ряда нежелательных явлений.

Об авторах

П. В. Мазин
ФГБОУ ВО «Кировский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия

610998 Киров, ул. Карла Маркса, 112



Н. К. Мазина
ФГБОУ ВО «Кировский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия

Надежда Константиновна Мазина.

610998 Киров, ул. Карла Маркса, 112



Список литературы

1. Ferlay J., Soerjomataram I., Dikshit R. et al. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer 2015;136(5):E359–86. DOI: 10.1002/ijc.29210. PMID: 25220842.

2. Yoo S., Choi S., You D., Kim C.S. New drugs in prostate cancer. Prostate Int 2016;4(2):37–42. DOI: 10.1016/j.prnil.2016.05.001. PMID: 27358841.

3. Чиссов В.И., Русаков И.Г. Заболеваемость раком предстательной железы в Российской Федерации. Экспериментальная и клиническая урология 2011;(2–3):6–7. [Chissov V.I., Rusakov I.G. Prostate cancer morbidity in Russia. Eksperimental’naya i klinicheskaya urologiya = Experimental and Clinical Urology 2011;(2–3):6–7. (In Russ.)].

4. Злокачественные новообразования в России в 2016 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М.: МНИОИ им. П. А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России, 2018. 250 с. [Malignant tumors in Russia in 2015 (morbidity and fatality). Eds.: А.D. Kaprin, V.V. Starinskiy, G.V. Petrova. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena – filial FGBU “NMIRTS” Minzdrava Rossii, 2017. 250 p. (In Russ.)].

5. Енгалычев Ф.Ш., Миронов М.А., Галкина Н.Г., Лямкин С.В. Статистические данные по раку простаты в Пензенской области за 2005–2009 годы. Материалы V Конгресса Российского общества онкоурологов, 2010. Доступно по: www://roou.ru/.uploads/press/tezis/292/5_Congress_Oncourologyinet27. file27.file.pdf. [Engalychev F.Sh., Mironov M.A., Galkina N.G., Lyamkin S.V. Statistical data on prostate cancer in Penza Region in 2005–2009. Proceedings of the V Congress of the Russian Association of Oncological Urology, 2010. Available at: www://roou.ru/.uploads/press/tezis/292/5_Congress_Oncourologyinet27. file27.file.pdf (In Russ.)].

6. Самойлик Б.М. Эпидемиологические аспекты рака предстательной железы в Краснодарском крае за период с 2000 по 2009 год. Материалы V Конгресса Российского общества онкоурологов, 2010. Доступно по: www:// roou.ru/.uploads/press/tezis/292/5_Congress_Oncourologyinet27.file27.file.pdf. [Samoylik B.M. Epidemiological aspects of prostate cancer in the Krasnodar Region in the period from 2000 to 2009. Proceedings of the V Congress of the Russian Association of Oncological Urology, 2010. Available at: www://roou.ru/.uploads/press/tezis/292/5_Congress_Oncourologyinet27.file27.file.pdf. (In Russ.)].

7. Маркова А.С., Поликарпова С.Б., Камолов Б.Ш. и др. Факторы прогноза общей выживаемости больных метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы. Онкоурология 2015;(2):77–84. [Markova A.S., Polikarpova S.B., Kamolov B.Sh. et al. Predictors of overall survival in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer. Onkorurologiya = Cancеr urology 2015;(2):77–84. (In Russ.)]. DOI: 10.17650/1726-9776-2015-11-2-77-84.

8. Kirby M., Hirst C., Crawford E.D. Characterising the castration-resistant prostate cancer population: a systematic review. Int J Clin Pract 2011;65(11): 1180–92. DOI: 10.1111/j.1742-1241.2011.02799.x. PMID: 21995694.

9. Алексеев Б.Я., Нюшко К.М., Калпинский А.С., Каприн А.Д. Гормональная терапия второй линии с применением препарата энзалутамид у больных кастрационно-резистентным раком предстательной железы. Онкоурология 2016;12(3):87–95. [Alekseev B.Ya., Nyushko K.M., Kalpinskiy A.S., Kaprin A.D. Second-line hormonal therapy with the enzalutamid in patients with castrateresistant prostate cancer. Onkorurologiya = Cancer Urology 2016;12(3):87–95. (In Russ.)]. DOI: 10.17650/1726-9776-2016-12-3-87-95.

10. Бабаев Э.Р., Матвеев В.Б., Волкова М.И. Факторы прогноза выживаемости больных распространенным раком предстательной железы, получающих гормонотерапию. Онкоурология 2011;(2):78–83. [Babaev E.R., Matveev V.B., Volkova M.I. Predictors of survival in disseminated prostate cancer patients receiving hormonal therapy Onkorurologiya = Cancer urology 2011;(2):78–83. (In Russ.)].

11. Алексеев Б.Я., Андриянов А.Н. Возможности и механизмы действия гормональной терапии у больных кастрационно-резистентным раком предстательной железы. Онкоурология 2013;(1):34–42. [Alekseev B.Ya., Andrianov A.N. The possibilities and mechanisms of action of hormone therapy for castration-resistant prostate cancer. Onkorurologiya = Cancer urology 2013;(1):34–42. (In Russ.)].

12. Petrioli R., Francini E., Roviello G. Is there still a place for docetaxel rechallenge in prostate cancer? World J Clin Oncol 2015;6(5):99–103. DOI: 10.5306/wjco.v6.i5.99. PMID: 26468445.

13. Tran C., Ouk S., Clegg N. et al. Development of a second-generation antiandrogen for treatment of advanced prostate cancer. Science 2009;324(5928):787–90. DOI: 10.1126/science.1168175. PMID: 19359544.

14. Yamada Y., Matsubara N., Tabata K. et al. Abiraterone acetate after progression with enzalutamide in chemotherapy-naïve patients with metastatic castrationresistant prostate cancer: a multi-center retrospective analysis. BMC Res Notes 2016;9(1):471. DOI: 10.1186/s13104-016-2279-9. PMID: 27756383.

15. Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Нгуен Т. Определение «порога готовности платить» в России, в Европейских странах и в странах СНГ. Фармакоэкономика 2011;4(1):7–12. [Yagudina R.I., Kulikov A.Yu., Nguen T. Place of threshold willingness-to-pay of Russia among those of other European countries and CIS countries. Farmakoekonomika = Pharmacoeconomics 2011;4(1):7–12. (In Russ.)].

16. Горяйнов С.В., Реброва О.Ю. Непрямые сравнения в оценке медицинских технологий. Медицинские технологии. Оценка и выбор 2011;(3):9–12. [Goryaynov S.V., Rebrova O.Yu. Indirect comparisons in health technology assessment. Meditsinskie tekhnologii. Otsenka i vybor = Medical Technologies. Assessment and Choice 2011;(3):9–12. (In Russ.)].

17. Fizazi K., Scher H.I., Molina A. et al. Abiraterone acetate for treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer: final overall survival analysis of the COU-AA-301 randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 study. Lancet Oncol 2012;13(10):983–92. DOI: 10.1016/S1470-2045(12)70379-0. PMID: 22995653.

18. Logothetis C.J., Basch E., Molina A. et al. Effect of abira-terone acetate and prednisone compared with placebo and prednisone on pain control and skeletalrelated events in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer: exploratory analysis of data from the COU-AA-301 randomised trial. Lancet Oncol 2012;13(12):1210–7. DOI: 10.1016/S1470-2045(12)70473-4. PMID: 23142059.

19. Caffo O., De Giorgi U., Fratino L. et al. Safety and clinical outcomes of patients treated with abiraterone acetate after docetaxel: results of the Italian Named Patient Programme. BJU Int 2015;115(5): 764–71. DOI: 10.1111/bju.12857. PMID: 24988879.

20. Clayton R., Wu J., Heng D.Y. et al. A multicentre analysis of abiraterone acetate in Canadian patients with metastatic castration-resistant prostate cancer. Can Urol Assoc J 2014;8(9– 10):583–90. DOI: 10.5489/cuaj.1891. PMID: 25295126.

21. Houédé N., Beuzeboc P., Gourgou S. et al. Abiraterone acetate in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer: long term outcome of the Temporary Authorization for Use programme in France. BMC Cancer 2015;15:222. DOI: 10.1186/s12885-015- 1257-2. PMID: 25884302.

22. Van Praet C., Rottey S., Van Hende F. et al. Abiraterone acetate post-docetaxel for metastatic castration-resistant prostate cancer in the Belgian compassionate use program. Urol Oncol 2016;34(6): 254.e7–13. DOI: 10.1016/j.urolonc.2015.12.017. PMID: 26850781.

23. Poon D.M., Chan K., Lee S.H. et al. Abiraterone acetate in metastatic castration-resistant prostate cancer – the unanticipated real-world clinical experience. BMC Urology 2016;16:12. DOI: 10.1186/s12894-016-0132-z. PMID: 27001043.

24. Scher H.I., Fizazi K., Saad F. et al. Increased survival with enzalutamide in prostate cancer after chemotherapy. N Engl J Med 2012;367(13):1187–97. DOI: 10.1056/NEJMoa1207506. PMID: 22894553.

25. Nadal R., Zhang Z., Rahman H. et al. Clinical activity of enzalutamide in docetaxelnaпve and docetaxel-pretreated patients with metastatic castrationresistant prostate cancer. Prostate 2014;74(15):1560–8. DOI: 10.1002/pros.22874. PMID: 25176007.

26. de Bono J.S., Oudard S., Ozquroglu M. et al. Prednisone plus cabazitaxel or mitoxantrone for metastatic castrationresistant prostate cancer progressing after docetaxel treatment: a randomised openlabel trial. Lancet 2010;376(9747): 1147–54. DOI: 10.1016/S0140-6736(10)61389-X. PMID: 20888992.

27. Castellano D., Antón Aparicio L.M., Esteban E. et al. Cabazitaxel for metastatic castration-resistant prostate cancer: safety data from the Spanish expanded access program. Expert Opin Drug Saf 2014;13(9):1165–73. DOI: 10.1517/14740338.2014.939583. PMID: 25001524.

28. Süner A., Aydin D., Hacioglu M.B. et al. Effectiveness and safety of cabazitaxel chemotherapy for metastatic castrationresistant prostatic carcinoma on Turkish patients (The Anatolian Society of Medical Oncology). Eur Rev Med Pharmacol Sci 2016;20(7):1238–43. PMID: 27097941.

29. Fizazi K., Jones R., Oudard S. et al. Phase III, randomized, double-blind, multicenter trial comparing orteronel (TAK-700) plus prednisone with placebo plus prednisone in patients with etastatic castration-resistant prostate cancer that has progressed during or after Docetaxelbased therapy: ELM-PC 5. J Clin Oncol 2015;33(7):723–31. DOI: 10.1200/JCO.2014.56.5119. PMID: 25624429.

30. WinPepi Portal – www.brixtonhealth.com/pepi4windows.html.

31. Bucher H.C., Guyatt G.H., Griffith L.E., Walter S.D. The results of direct and indirect treatment comparisons in metaanalysis of randomized controlled trials. J Clin Epidemiol 1997;50(6):683–91. PMID: 9250266.


Для цитирования:


Мазин П.В., Мазина Н.К. Непрямое сравнение эффективности и безопасности энзалутамида, абиратерона и кабазитаксела при лечении кастрационно-резистентного рака предстательной железы, прогрессирующего на фоне применения доцетаксела. Онкоурология. 2017;13(4):91-100. https://doi.org/10.17650/1726-9776-2017-13-4-91-100

For citation:


Mazin P.V., Mazina N.K. Efficacy and safety of enzalutamide, abiraterone and cabazitaxel in post-docetaxel treatment of castration-resistant prostate cancer: meta-analysis data. Cancer Urology. 2017;13(4):91-100. (In Russ.) https://doi.org/10.17650/1726-9776-2017-13-4-91-100

Просмотров: 490


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1726-9776 (Print)
ISSN 1996-1812 (Online)
X