Preview

Онкоурология

Расширенный поиск

Клинико-экономический анализ 1-й и 2-й линий таргетной терапии распространенного почечноклеточного рака

https://doi.org/10.17650/1726-9776-2016-12-4-43-51

Полный текст:

Аннотация

Злокачественные новообразования представляют серьезную проблему для системы здравоохранения. При этом отмечается ежегодный рост заболеваемости раком как в России, так и во всем мире. Рак почки составляет 2 % в структуре онкологической заболеваемости, но во многих странах наблюдается выраженный рост заболеваемости и ассоциированной с ней смертности населения. По темпу прироста этих показателей почечноклеточный рак (ПКР) занимает 2-е место после опухолей предстательной железы – ежегодно в мире ПКР заболевают более 200 тыс. человек. До 2005 г. стандартом лечения распространенного ПКР была цитокиновая терапия с применением препаратов интерлейкина 2 и/или интерферона альфа, однако в последнее десятилетие широкое распространение получил метод таргетной терапии (target – мишень), в основе которого лежит направленное действие лекарственного средства на опухолевые клетки, что повышает эффективность и безопасность терапии. Применение препаратов таргетной терапии позволило добиться значительного увеличения выживаемости пациентов с ПКР. В настоящем обзоре рассмотрены клиническая эффективность препаратов, используемых в 1-й и 2-й линиях терапии ПКР, и фармакоэкономические аспекты их применения.

Об авторах

И. Н. Дьяков
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова»
Россия
105064 Москва, Малый Казенный переулок, 5а


С. К. Зырянов
ФГАОУ «Российский университет дружбы народов»; ГБУЗ «Городская клиническая больница № 24 Департамента здравоохранения г. Москвы»
Россия

кафедра общей и клинической фармакологии, 117198 Москва, ул. Миклухо-Маклая, 6;

127015 Москва, ул. Писцовая, 10



Список литературы

1. Злокачественные новообразования в России в 2014 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М.: ФГБУ «Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена» – филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский радиологический центр» Минздрава России, 2016. 250 с. [Malignant tumors in Russia in 2014 (morbidity and fatality). Eds. by: А.D. Kaprin, V.V. Starinskiy, G.V. Petrova. Мoscow: FGBU “Moskovskiy nauchno-issledovatel’skiy onkologicheskiy institut im. P.A. Gertsena” – filial FGBU “Natsional’nyy meditsinskiy issledovatel’skiy radiologicheskiy tsentr” Minzdrava Rossii, 2016. 250 p. (In Russ.)].

2. Алексеев Б.Я., Калпинский А.С. Эффективность применения таргетной терапии в гетерогенной популяции больных метастатическим раком почки. Онкоурология 2012; (3):37–42. [Alekseev B.Ya., Kalpinskiy A.S. Efficiency of targeted therapy used in the heterogeneous population of patients with metastatic kidney cancer. Onkourologiya = Oncourology 2012;(3):37–42. (In Russ.)].

3. Parkin D.M., Bray F., Ferlay J., Pisani P. Global cancer statistics, 2002. CA Cancer J Clin 2005;55(2):74–108. PMID: 15761078.

4. Матвеев В.Б., Волкова М.И. Последовательная таргетная терапия при диссеминированном раке почки. Онкоурология 2013;(1):28–33. [Matveev V.B., Volkova M.I. Sequential targeted therapy for disseminated kidney cancer. Onkourologiya =Oncourology 2013;(1):28–33. (In Russ.)].

5. Motzer R.J., Russo P. Systemic therapy for renal cell carcinoma. J Urol 2000;163(2): 408–17. PMID: 10647643.

6. Fojo A.T., Shen D.W., Mickley L.A. et al. Intrinsic drug resistance in human kidney cancer is associated with expression of a human multidrug-resistance gene. J Clin Oncol 1987;5(12):1922–7. PMID: 3681376.

7. Atzpodien J., Kirchner H., Illiger H.J. et al. IL-2 in combination with IFN-alpha and 5-FU versus tamoxifen in metastatic renal cell carcinoma: long-term results of a controlled randomized clinical trial. Br J Cancer 2001;85(8):1130–6. PMID: 11710825. PMCID: PMC2375150. DOI: 10.1054/bjoc.2001.2076.

8. Huland E., Heinzer H. Survival in renal cell carcinoma: a randomized evaluation of tamoxifen vs interleukin-2, alphainterferon (leucocyte) and tamoxifen. Br J Cancer 2000;82(1):246–7. PMID: 10638997. PMCID: PMC2363186. DOI: 10.1054/bjoc.1999.0952.

9. Interferon-alpha and survival in metastatic renal carcinoma: early results of a randomized controlled trial. Medical Research Council Renal Cancer Collaborators. Lancet 1999;353(9146):14–7. PMID: 10023944.

10. Oliver R.T., Miller R.M., Mehta A., Barnett M.J. A phase II study of surveillance in patients with metastatic renal cell and assessment of response of such patients to therapy on progression. Mol Biother 1998;1(1):14–20. PMID: 3267368.

11. Vogelzang N.J., Priest E.R., Borden L. Spontaneous regression of hystologically proved pulmonary metastases from renal cell carcinoma: a case with 5-year follow-up. J Urol 1992;148(4):1247–8. PMID: 1404646.

12. Atkins M.B., Regan M., McDermott D. Update on the role of interleukin 2 and other cytokines in the treatment of patients with stage IV renal carcinoma. Clin Cancer Res 2004;10(18):6342S–6S. PMID: 15448028. DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-040029.

13. Fisher R.I., Rosenberg S.A., Fyfe G. Long-term survival update for high-dose recombinant interleukin-2 in patients with renal cell carcinoma. Cancer J Sci Am 2000;6 (Suppl 1):55–7. PMID: 10685660.

14. McDermott D.F., Regan M.M., Clark J.I. et al. Randomized phase III trial of highdose interleukin-2 versus subcutaneous interleukin-2 and interferon in patients with metastatic renal cell carcinoma. J Clin Oncol 2005;23(1):133–41. PMID: 15625368. DOI: 10.1200/JCO.2005.03.206.

15. Motzer R.J., Murphy B.A., Bacik J. et al. Phase III trial of interferon alfa-2a with or without 13-cis-retinoic acid for patients with advanced renal cell carcinoma. J Clin Oncol 2000;18(16):2972–80. PMID: 10944130.

16. Negrier S., Escudier B., Lasset C. et al. Recombinant human interleukin-2, recombinant human interferon alfa-2a, or both in metastatic renal-cell carcinoma. N Engl J Med 1998;338(18):1272–8. PMID: 9562581. DOI: 10.1056/NEJM199804303381805.

17. Yang J.C., Sherry R.M., Steinberg S.M. et al. Randomized study of high-dose and lowdose interleukin-2 in patients with metastatic renal cancer. J Clin Oncol 2003;21(16):3127–32. PMID: 12915604. PMCID: PMC2275327. DOI: 10.1200/JCO.2003.02.122.

18. SEER. Program coding and staging manual 2007 Appendix C Part 6: C64.9–C80.9. 2008. Available at: http://seer.cancer.gov/tools/codingmanuals/.

19. Wahlgren T., Harmenberg U., Sandstrom P. et al. Treatment and overall survival in renal cell carcinoma: a Swedish population-based study (2000–2008). Br J Cancer 2013;108(7):1541–9. PMID: 23531701. PMCID: PMC3629428. DOI: 10.1038/bjc.2013.119.

20. Gnarra J.R., Tory K., Weng Y. et al. Mutations of the VHL tumour suppressor gene in renal carcinoma. Nat Genet 1994;7(1):85–90. PMID: 7915601. DOI: 10.1038/ng0594-85.

21. Iliopoulos O., Levy A.P., Jiang C. et al. Negative regulation of hypoxia-inducible genes by the von Hippel–Lindau protein. Proc Natl Acad Sci USA 1996;93(20):10595–9. PMID: 8855223. PMCID: PMC38198.

22. Maxwell P.H., Wiesener M.S., Chang G.W. et al. The tumour suppressor protein VHL targets hypoxia-inducible factors for oxygendependent proteolysis. Nature 1999;399(6733):271–5. PMID: 10353251. DOI: 10.1038/20459.

23. Na X., Wu G., Ryan C.K. et al. Overproduction of vascular endothelial growth factor related to von Hippel-Lindau tumor suppressor gene mutations and hypoxiainducible factor-1 alpha expression in renal cell carcinomas. J Urol 2003;170:588–92.

24. de Paulsen N., Brychzy A., Foumier M.C. et al. Role of transforming growth factor-alpha in von Hippel–Lindau (VHL)(–/–) clear cell renal carcinoma cell proliferation: a possible mechanism coupling VHL tumor suppressor inactivation and tumorigenesis. Proc Natl AcadSci USA 2001;98(4):1387–92. PMID: 11171960. PMCID: PMC29266. DOI: 10.1073/pnas.031587498.

25. Hutson T.E., Lesovoy V., Al-Shukri S. et al. Axitinib versus sorafenib as firstline therapy in patients with metastatic renal-cell carcinoma: a randomisedopenlabel phase III trial. Lancet Oncol 2013;14(13):1287–94. PMID: 24206640. DOI: 10.1016/S1470-2045(13)70465-0.

26. Motzer R.J., Barrios C.H., Kim T.M. et al. Phase II randomized trial comparing sequential first-line everolimus and second-line sunitinib versus first-line sunitinib and second-line everolimus in patients with metastatic renal cell carcinoma. J Clin Oncol 2014;32(25):2765–72. PMID: 25049330. DOI: 10.1200/JCO.2013.54.6911.

27. Motzer R.J., Hutson T.E., Cella D. et al. Pazopanib versus sunitinib in metastatic renal-cell carcinoma. N Engl J Med 2013;369(8):722—31. PMID: 23964934. DOI: 10.1056/NEJMoa1303989.

28. Motzer R.J., Nosov D., Eisen T. et al. Tivozanib versus sorafenib as initial targeted therapy for patients with metastatic renal cell carcinoma: Results from a Phase III trial. J Clin Oncol 2013;31(30):3791–9. PMID: 24019545. DOI: 10.1200/JCO.2012.47.4940.

29. Rini B.I., Bellmunt J., Clancy J. et al. Randomized phase III trial of temsirolimus and bevacizumab versus interferon alfa and bevacizumab in metastatic renal cell carcinoma: INTORACT trial. J Clin Oncol 2014;32(8):752–9. DOI: 10.1200/JCO.2013.50.5305.

30. Ratain M.J., Eisen T., Stadler W.M. et al. Phase II placebo-controlled randomized discontinuation trial of sorafenib in patients with metastatic renal cell carcinoma. J Clin Oncol 2006;24(16):2505–12. PMID: 16636341. DOI: 10.1200/JCO.2005.03.6723.

31. Escudier B., Bellmunt J., Negrier S. et al. Phase III trial of bevacizumab plus interferon alfa-2a in patients with metastatic renal cell carcinoma (AVOREN): final analysis of overall survival. J Clin Oncol 2010;28(13):2144–50. PMID: 20368553. DOI: 10.1200/JCO.2009.26.7849.

32. Rini B.I., Halabi S., Rosenberg J.E. et al. Phase III trial of bevacizumab plus interferon alfa versus interferon alfa monotherapy in patients with metastatic renal cell carcinoma: final results of CALGB 90206. J Clin Oncol 2010;28(13):2137–43. PMID: 20368558. PMCID: PMC2860433. DOI: 10.1200/JCO.2009.26.5561.

33. Hurwitz H., Dowlati A., Savage S. et al. Safety, tolerability and pharmacokinetics of oral administration of GW786034 in pts with solid tumors. J Clin Oncol 2005;23:195.

34. Hutson T., Davis I., Machiels J. et al: Predictive and prognostic factors in phase II renal cell carcinoma trial with pazopanib (GW786034), a multi-kinase angiogenesis inhibitor. Ann Oncol 2008;19:187.

35. Abrams T.J., Lee L.B., Murray L.J. et al. SU11248 inhibits KIT and platelet-derived growth factor receptor beta in preclinical models of human small cell lung cancer. Mol Cancer Ther 2003;2(5):471–8. PMID: 12748309.

36. Mendel D.B., Laird A.D., Xin X. et al. In vivo antitumor activity of SU11248, a novel tyrosine kinase inhibitor targeting vascular endothelial growth factor and plateletderived growth factor receptors: determination of a pharmacokinetic/pharmacodynamics relationship. Clin Cancer Res 2003;9:327–37.

37. Rini B.I., Rixe O., Bukowski R.M. et al. AG-013736, a multi-target tyrosine kinase receptor inhibitor, demonstrates anti-tumor activity in a phase II study of cytokinerefractory, metastatic renal cell cancer (RCC). J Clin Oncol 2005;23:4509.

38. Sonpavde G., Hutson T.E., Rini B.I. Axitinib for renal cell carcinoma. Expert Opin Investig Drugs 2008;17(5):741–8. PMID: 18447599. DOI: 10.1517/13543784.17.5.741.

39. Flaherty K.T. Sorafenib in renal cell carcinoma. Clin Cancer Res 2007;13(2): 747s–52s. PMID: 17255304. DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-06-2063.

40. O’Farrell A.M., Abrams T.J., Yuen H.A. et al. SU11248 is a novel FLT-3 tyrosine kinase inhibitor with potent activity in vitro and in vivo. Blood 2003;101(9):3597–605. PMID: 12531805. DOI: 10.1182/blood-2002-07-2307.

41. Motzer R.J., Hutson T.E., Tomczak P. et al. Sunitinib versus interferon alfa in metastatic renal-cell carcinoma. N Engl J Med 2007;356(2):115–24. PMID: 17215529. DOI: 10.1056/NEJMoa065044.

42. Chang X., Zhang F., Liu T. et al. Comparative efficacy and safety of first-line treatments in patients with metastatic renal cell cancer: a network meta-analysis based on phase 3 RCTs. Oncotarget 2016;7(13):15801–10. PMID: 26908455. PMCID: PMC4941278. DOI: 10.18632/oncotarget.7511.

43. Larkin J., Paine A., Foley G. et al. Firstline treatment in the management of advanced renal cell carcinoma: systematic review and network meta-analysis. Expert Opin Pharmacother 2015;16(13):1915–27. PMID: 26194211. DOI: 10.1517/14656566.2015.1058359.

44. Sternberg C.N., Davis I.D., Mardiak J. et al. Pazopanib in locally advanced or metastatic renal cell carcinoma: results of randomized Phase III trial. J Clin Oncol 2010;28(6):1061–8. PMID: 20100962. DOI: 10.1200/JCO.2009.23.9764.

45. Rini B.I., Halabi S., Rosenberg J.E. et al. Bevacizumab plus interferon alfa compared with interferon alfa monotherapy in patients with metastatic renal cell carcinoma: CALGB 90206. J Clin Oncol 2008;26(33):5422–8. РMID: 18936475. PMCID: PMC2651074. DOI: 10.1200/JCO.2008.16.9847.

46. Bergmann L., Kube U., Doehn C. et al. Everolimus in metastatic renal cell carcinoma after failure of initial anti-VEGF therapy: final results of a noninterventional study. BMC Cancer 2015;15:303. PMID: 25925846. PMCID: PMC4413536. DOI: 10.1186/s12885-015-1309-7.

47. Buchler T., Bortlicek Z., Poprach A. et al. Efficacy of everolimus in second- and thirdline therapy for metastatic renal cell carcinoma: a registry-based analysis. Urol Oncol 2014;32(5):569–75. PMID: 24629497. DOI: 10.1016/j.urolonc.2013.12.007.

48. Motzer R.J., Escudier B., Oudard S. et al. Phase 3 trial of everolimus for metastatic renal cell carcinoma: final results and analysis of prognostic factors. Cancer 2010;116(18): 4256–65. PMID: 20549832. DOI: 10.1002/cncr.25219.

49. Thiery-Vuillemin A., Theodore C., Jacobasch L. et al. Efficacy and safety of sequential use of everolimus in patients with metastatic renal cell carcinoma previously treated with bevacizumab with or without interferon therapy: results from the european AVATOR study. Clin Genitourin Cancer 2015;13(3):231–8. PMID: 25456838. DOI: 10.1016/j.clgc.2014.09.005.

50. Rini B.I., Escudier B., Tomczak P. et al. Comparative effectiveness of axitinib versus sorafenib in advanced renal cell carcinoma (AXIS): a randomised phase III trial. Lancet 2011;378(9807):1931–9. PMID: 22056247. DOI: 10.1016/S0140-6736(11)61613-9.

51. Vogelzang N.J., Pal S.K., Signorovitch J.E. et al. Comparative effectiveness of everolimus and axitinib as second targeted therapies for metastatic renal cell carcinoma in the US: a retrospective chart review. Curr Med Res Opin 2016;32(4):741–7. PMID: 26744781. DOI: 10.1185/03007995.2016.1140028.

52. Remak E., Charbonneau C., Negrier S. et al. Economic evaluation of sunitinib malate for the first-line treatment of metastatic renal cell carcinoma. J Clin Oncol 2008;26(24): 3996–4000. PMID: 18711190. DOI: 10.1200/JCO.2007.13.2662.

53. Benedict A., Figlin R.A., Sandström P. et al. Economic evaluation of new targeted therapies for the first-line treatment of patients with metastatic renal cell carcinoma. BJU Int 2011;108(5): 665–72. PMID: 21265994. DOI: 10.1111/j.1464-410X.2010.09957.x.

54. Ravasio R., Ortega C., Sabbatini R., Porta C. Bevacizumab plus interferon-α versus sunitinib for first-line treatment of renal cell carcinoma in Italy: a cost-minimization analysis. Clin Drug Investig 2011;31(7): 507–17. PMID: 21627339. DOI: 10.2165/11590230-000000000-00000.

55. Delea T.E., Amdahl J., Diaz J. et al. Costeffectiveness of pazopanib versus sunitinib for renal cancer in the United States. J Manag Care Spec Pharm 2015;21(1):46–54, 54a–b. PMID: 25562772. DOI: 10.18553/jmcp.2015.21.1.46.

56. Kilonzo M., Hislop J., Elders A. et al. Pazopanib for the first-line treatment of patients with advanced and/or metastatic renal cell carcinoma: a NICE single technology appraisal. Pharmacoeconomics 2013;31(1):15–24. PMID: 23329590. DOI: 10.1007/s40273-012-0006-5.

57. MacLean E.A., Sandin R., Mardekian J. Health care costs among renal cancer patients using pazopanib and sunitinib. J Manag Care Spec Pharm 2015;21(9):841–3. PMID: 26308231. DOI: 10.18553/jmcp.2015.21.9.841.

58. Villa G., Hernández-Pastor L.J. Budget impact analysis of first-line treatment with pazopanib for advanced renal cell carcinoma in Spain. BMC Cancer 2013;13:399. PMID: 24004638. PMCID: PMC3856525. DOI: 10.1186/1471-2407-13-399.

59. Hansen R.N., Hackshaw M.D., Nagar S.P. et al. Health care costs among renal cancer patients using pazopanib and sunitinib. J Manag Care Pharm 2015;21(1):37–44. PMID: 25562771. DOI: 10.18553/jmcp.2015.21.1.37. Зырянов С.К., Фролов М.Ю., Дьяков И.Н. Клинико-экономическая оценка применения пазопаниба в терапии распространенного рака почки. Онкоурология 2016;12(1): 106–18. [Zyryanov S.K., Frolov M.Yu., D’yakov I.N. Clinical economic assessment of the use of pazopanib in the therapy of disseminated kidney cancer. Onkourologiya = Cancerurology 2016;12(1):106–18. (In Russ.)]. DOI: 10.17 650/1726-9776-2016-12-1-106-114.

60. Perrin A., Sherman S., Pal S. et al. Lifetime cost of everolimus vs axitinib in patients with advanced renal cell carcinoma who failed prior sunitinib therapy in the US. J Med Econ 2015;18(3):200–9. PMID: 25422989. DOI: 10.3111/13696998.2014.985789.

61. Casciano R., Chulikavit M., Di Lorenzo G. et al. Economic evaluation of everolimus versus sorafenib for the treatment of metastatic renal cell carcinoma after failure of first-line sunitinib. Value Health 2011;14(6):846–51. PMID: 21914504. DOI: 10.1016/j.jval.2011.04.008.

62. Petrou P. Cost-effectiveness analysis of axitinib through a probabilistic decision model. Expert Opin Pharmacother 2015;16(8):1233–43. PMID: 25958963. DOI: 10.1517/14656566.2015.1039982.


Для цитирования:


Дьяков И.Н., Зырянов С.К. Клинико-экономический анализ 1-й и 2-й линий таргетной терапии распространенного почечноклеточного рака. Онкоурология. 2016;12(4):43-51. https://doi.org/10.17650/1726-9776-2016-12-4-43-51

For citation:


D’yakov I.N., Zyryanov S.K. Clinical and economic analysis of the 1st and 2nd target lines. Cancer Urology. 2016;12(4):43-51. (In Russ.) https://doi.org/10.17650/1726-9776-2016-12-4-43-51

Просмотров: 428


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1726-9776 (Print)
ISSN 1996-1812 (Online)
X