Preview

Онкоурология

Расширенный поиск

Эффективность и безопасность комбинации ленватиниба и эверолимуса у больных диссеминированным раком почки, прогрессирующим на фоне антиангиогенной таргетной терапии: второй анализ данных российского многоцентрового наблюдательного исследования

https://doi.org/10.17650/1726-9776-2021-17-1-31-44

Полный текст:

Аннотация

Цель. Первичной конечной точкой являлась беспрогрессивная выживаемость, вторичными — общая выживаемость, частота и длительность ответа на лечение и контроля над опухолью, а также профиль безопасности комбинации ленватиниба и эверолимуса у неотобранных пациентов с распространенным почечно-клеточным раком, прогрессирующим после антиангиогенной таргетной терапии.

Материалы и методы. В наблюдательное исследование последовательно включены 129 больных диссеминированным почечноклеточным раком, резистентным к антиангиогенной таргетной терапии. Медиана возраста — 60 лет, соотношение мужчин и женщин — 3,1:1. Соматический статус расценен как ECOG 2—4у 27 (20,9 %) больных. У127 (98,4 %) пациентов имелись множественные метастазы. Опухолевые очаги локализовались в >1 органе в 104 (80,6 %) случаях. Первичная опухоль удалена у 110 (85,3 %) больных, в 39 (30,2%) наблюдениях — с циторедуктивной целью. Ранее >1 линии предшествующей терапии получали 70 (54,2 %) больных. На момент включения в исследование к группе благоприятного прогноза по шкале IMDC относились 13 (10,1 %), промежуточного — 86 (66,6 %), неблагоприятного — 29 (22,5 %) больных; группа прогноза не определена у 1 (0,8 %) пациента. Всем больным назначали ленватиниб 18мг/сут с эверолимусом 5мг/сут. Медиана наблюдения за всеми пациентами составила 10,5 (1—30) мес. Результаты. Медиана беспрогрессивной выживаемости достигла 14,9(11,9—17,9) мес, общей выживаемости — 19,9(15,2—24,6) мес. Частота объективного ответа составила 17,0 % (медиана длительности — 9,7(2,8—16,5) мес), частота контроля над опухолью — 72,9 % (медиана длительности — 10,0 (2,5—17,5) мес). Нежелательные явления зарегистрированы у 112 (86,8 %), в том числе, III—IV степеней тяжести — у 27 (20,9 %) больных. Госпитализация для коррекции нежелательных явлений потребовалась в 5 (3,9 %) случаях, 1 (0,8 %) пациент умер из-за нежелательных явлений. Нежелательные явления послужили причиной отмены терапии в 4 (3,1 %), перерыва в лечении — в 35 (27,1 %), редукции дозы — в 33 (25,6 %) случаях.

Заключение. Результаты второго анализа наблюдательного исследования ROSLERCM подтвердили ранее полученные результаты применения комбинации ленватиниба с эверолимусом во 2-й и последующих линиях терапии распространенного почечно-клеточного рака, рефрактерного к антиангиогенному лечению, у неотобранных российских больных.

Об авторах

М. И. Волкова
Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России
Россия

Волкова Мария Игоревна.

115478 Москва, Каширское шоссе, 24.


Конфликт интересов:

Нет



А. С. Калпинский
Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена — филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава России
Россия

125284 Москва, 2-й Боткинский проезд, 3.


Конфликт интересов:

Нет



П. С. Борисов
Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова Минздрава России
Россия

197758 Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, 68.


Конфликт интересов:

Нет



О. И. Евсюкова
Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России
Россия

115478 Москва, Каширское шоссе, 24.


Конфликт интересов:

Нет



А. С. Ольшанская
Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России
Россия

115478 Москва, Каширское шоссе, 24.


Конфликт интересов:

Нет



В. Б. Матвеев
Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России
Россия

115478 Москва, Каширское шоссе, 24.


Конфликт интересов:

Нет



Б. Я. Алексеев
Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена — филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава России; Медицинский институт непрерывного образования Московского государственного университета пищевых производств
Россия

125284 Москва, 2-й Боткинский проезд, 3; 125080 Москва, Волоколамское шоссе, 11.


Конфликт интересов:

Нет



Е. В. Пеганова
Областная клиническая онкологическая больница
Россия

150054 Ярославль, проспект Октября, 67.


Конфликт интересов:

Нет



А. Ф. Насретдинов
Республиканский клинический онкологический диспансер Минздрава Республики Башкортостан
Россия

450054 Уфа, проспект Октября, 73/1.


Конфликт интересов:

Нет



Е. В. Лымарь
Клинический онкологический диспансер № 1 Минздрава Краснодарского края
Россия

350040 Краснодар, ул. Димитрова, 146.


Конфликт интересов:

Нет



Е. Г. Овчинникова
Нижегородский областной клинический онкологический диспансер
Россия

603093 Нижний Новгород, ул. Деловая, 11/1.


Конфликт интересов:

Нет



Т. А. Свеклина
Нижегородский областной клинический онкологический диспансер
Россия

603093 Нижний Новгород, ул. Деловая, 11/1.


Конфликт интересов:

Нет



Е. А. Усынин
Томский национальный исследовательский медицинский центр РАН
Россия

634009 Томск, Кооперативный переулок, 5.


Конфликт интересов:

Нет



A. М. Абдельгафур
Республиканский клинический онкологический диспансер Минздрава Республики Чувашия
Россия

Республика Чувашия, 428020 Чебоксары, ул. Гладкова, 31.


Конфликт интересов:

Нет



Е. А. Тарарова
Нижегородский областной клинический онкологический диспансер
Россия

603093 Нижний Новгород, ул. Деловая, 11/1.


Конфликт интересов:

Нет



Л. М. Шумова
Нижегородский областной клинический онкологический диспансер
Россия

603093 Нижний Новгород, ул. Деловая, 11/1.


Конфликт интересов:

Нет



А. С. Беленков
Нижегородский областной клинический онкологический диспансер
Россия

603093 Нижний Новгород, ул. Деловая, 11/1.


Конфликт интересов:

Нет



И. Ю. Долгов
Республиканский клинический онкологический диспансер Минздрава Республики Чувашия
Россия

Республика Чувашия, 428020 Чебоксары, ул. Гладкова, 31.


Конфликт интересов:

Нет



Н. Г. Пономарева
Нижегородский областной клинический онкологический диспансер
Россия

603093 Нижний Новгород, ул. Деловая, 11/1.


Конфликт интересов:

Нет



И. В. Евстигнеева
Тверской областной клинический онкологический диспансер
Россия

170008 Тверь, ул. 15 лет Октября, 57/37.


Конфликт интересов:

Нет



А. Н. Иванов
Республиканский клинический онкологический диспансер Минздрава Республики Чувашия
Россия

Республика Чувашия, 428020 Чебоксары, ул. Гладкова, 31.


Конфликт интересов:

Нет



А. Р. Исаев
Центр амбулаторной онкологической помощи ГБУЗ г. Москвы «Городская клиническая больница им. Д.Д. Плетнева Департамента здравоохранения г. Москвы»
Россия

105077 Москва, ул. 11-я Парковая, 32.


Конфликт интересов:

Нет



Р. В. Леоненков
Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)
Россия

197758 Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, 68А.


Конфликт интересов:

Нет



А. В. Меских
Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)
Россия

197758 Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, 68А.


Конфликт интересов:

Нет



М. Р. Мухитова
Республиканский клинический онкологический диспансер Минздрава Республики Татарстан
Россия

420029 Казань, ул. Сибирский тракт, 29.


Конфликт интересов:

Нет



С. А. Орлова
Республиканский клинический онкологический диспансер Минздрава Республики Чувашия
Россия

Республика Чувашия, 428020 Чебоксары, ул. Гладкова, 31.


Конфликт интересов:

Нет



И. В. Тесленок
Центр амбулаторной онкологической помощи ГБУЗ г. Москвы «Городская клиническая больница им. Д.Д. Плетнева Департамента здравоохранения г. Москвы»
Россия

105077 Москва, ул. 11-я Парковая, 32.


Конфликт интересов:

Нет



М. М. Шегурова
Нижегородский областной клинический онкологический диспансер
Россия

603093 Нижний Новгород, ул. Деловая, 11/1.


Конфликт интересов:

Нет



М. Т. Айвазов
Онкологический диспансер № 4 Департамента здравоохранения г. Москвы
Россия

115304 Москва, ул. Медиков, 7.


Конфликт интересов:

Нет



З. В. Амоев
Приволжский окружной медицинский центр ФМБА России
Россия

603001 Нижний Новгород, Нижневолжская набережная, 2.


Конфликт интересов:

Нет



К. Г. Бабина
Волгоградский областной клинический онкологический диспансер
Россия

400138 Волгоград, ул. им. Землячки, 78.


Конфликт интересов:

Нет



А. А. Воронцова
Онкологический диспансер № 4 Департамента здравоохранения г. Москвы
Россия

115304 Москва, ул. Медиков, 7.


Конфликт интересов:

Нет



Е. В. Карабина
Тульский областной онкологический диспансер
Россия

300040 Тула, ул. Плеханова, 201А.


Конфликт интересов:

Нет



Н. В. Кирдакова
Городская клиническая онкологическая больница № 1 Департамента здравоохранения г. Москвы
Россия

105005 Москва, ул. Бауманская, 17/1.


Конфликт интересов:

Нет



И. Э. Шумская
Городская клиническая онкологическая больница № 1 Департамента здравоохранения г. Москвы
Россия

105005 Москва, ул. Бауманская, 17/1.


Конфликт интересов:

Нет



Г. П. Колесников
Московская городская онкологическая больница № 62 Департамента здравоохранения г. Москвы
Россия

143423 Московская область, пос. Истра, 27.


Конфликт интересов:

Нет



Е. С. Кузьмина
Салехардская окружная клиническая больница
Россия

629001 Салехард, ул. Мира, 39.


Конфликт интересов:

Нет



Д. Х. Латипова
Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена — филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава России
Россия

125284 Москва, 2-й Боткинский проезд, 3.


Конфликт интересов:

Нет



Е. С. Лютова
Нижегородский областной клинический онкологический диспансер
Россия

603093 Нижний Новгород, ул. Деловая, 11/1.


Конфликт интересов:

Нет



М. М. Фаэль
Городская поликлиника № 11 Департамента здравоохранения г. Москвы
Россия

119331 Москва, ул. Кравченко, 14.


Конфликт интересов:

Нет



А. Н. Чугарова
Тверской областной клинический онкологический диспансер
Россия

170008 Тверь, ул. 15 лет Октября, 57/37.


Конфликт интересов:

Нет



А. С. Антипин
Челябинский областной клинический центр онкологии и ядерной медицины
Россия

454087 Челябинск, ул. Блюхера, 42.


Конфликт интересов:

Нет



Список литературы

1. Матвеев В.Б., Волкова М.И. Рак почки. РМЖ 2007;(14):1094-9.

2. Клинические рекомендации «Рак паренхимы почки». Научный совет Министерства здравоохранения Российской Федерации. 2020. Доступно по: https://oncology-association.ru/files/clinical-guidelines-2020/rak_parenhimy_pochki.pdf.

3. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Kidney Cancer, version 1.2021. Available at: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/kidney_blocks.pdf.

4. Escudier B., Porta C., Schmidinger M. et al. Renal cell carcinoma: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 2019;30(5):706-20. DOI: 10.1093/annonc/mdz056.

5. Guidelines on Renal Cell Carcinoma. European Association of Urology (EAU), 2018. Pp. 34-40.

6. Motzer R.J., Hutson T.E., Glen H. et al. Lenvatinib, everolimus, and the combination in patients with metastatic renal cell carcinoma: a randomised, phase 2, open-label, multicentre trial. Lancet Oncol 2015;16(15):1473-82. DOI: 10.1016/S1470-2045(15)00290-9.

7. Волкова М.И., Абдельгафур А.М., Айвазов М.Т. и др. Эффективность и безопасность комбинации ленвати-ниба и эверолимуса у больных диссеминированным раком почки, прогрессирующим на фоне антиангиогенной таргетной терапии: результаты российского многоцентрового наблюдательного исследования ROSLERCM. Онкоурология 2019;15(3):56-69. DOI: 10.17650/1726-9776-2019-15-3-56-69.

8. Eisenhauer E.A., Therasse P., Bogaerts J. et al. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer 2009;45(2):228-47. DOI: 10.1016/j.ejca.2008.10.026.

9. http://ctep.cancer.gov/protocolDevelopment/electronic_applications/ctc.htm.

10. IBM SPSS Statistics. Available at: http://www.predictive.ru/software/statistics.htm.

11. Инструкция по медицинскому применению препарата ленватиниб. Регистрационный номер: ЛП-003398 (с изменениями от 06.12.2016).

12. Инструкция по медицинскому применению препарата эверолимус. Регистрационный номер: ЛП-002288.

13. Волкова М.И., Евсюкова О.И., Ольшанская А.С., Матвеев В.Б. Первый опыт применения комбинации ленватиниба и эверолимуса при распространенном почечно-клеточном раке, резистентном к антиангиогенной терапии, в широкой клинической практике России. Онкоурология 2018;14(1):76-86. DOI: 10.17650/1726-9776-2018-14-1-76-86.

14. Motzer R.J., Hutson T.E., Ren M. et al. Independent assessment of lenvatinib plus everolimus in patients with metastatic renal cell carcinoma. Lancet Oncol 2016;17(1):e4-5. DOI: 10.1016/S1470-2045(15)00543-4.

15. Pal S., Puente J., Heng D.Y.C. et al. Phase 2 trial of lenvatinib at 2 starting doses + everolimus in renal cell carcinoma. Presented at: International Kidney Cancer Symposium 2020. November 6-7, 2020; Virtual. Available at: https://bit.ly/3eBUijZ-7,2020.


Для цитирования:


Волкова М.И., Калпинский А.С., Борисов П.С., Евсюкова О.И., Ольшанская А.С., Матвеев В.Б., Алексеев Б.Я., Пеганова Е.В., Насретдинов А.Ф., Лымарь Е.В., Овчинникова Е.Г., Свеклина Т.А., Усынин Е.А., Абдельгафур A.М., Тарарова Е.А., Шумова Л.М., Беленков А.С., Долгов И.Ю., Пономарева Н.Г., Евстигнеева И.В., Иванов А.Н., Исаев А.Р., Леоненков Р.В., Меских А.В., Мухитова М.Р., Орлова С.А., Тесленок И.В., Шегурова М.М., Айвазов М.Т., Амоев З.В., Бабина К.Г., Воронцова А.А., Карабина Е.В., Кирдакова Н.В., Шумская И.Э., Колесников Г.П., Кузьмина Е.С., Латипова Д.Х., Лютова Е.С., Фаэль М.М., Чугарова А.Н., Антипин А.С. Эффективность и безопасность комбинации ленватиниба и эверолимуса у больных диссеминированным раком почки, прогрессирующим на фоне антиангиогенной таргетной терапии: второй анализ данных российского многоцентрового наблюдательного исследования. Онкоурология. 2021;17(1):31-44. https://doi.org/10.17650/1726-9776-2021-17-1-31-44

For citation:


Volkova M.I., Kalpinskiy A.S., Borisov P.S., Evsyukova O.I., Olshanskaya A.S., Matveev V.B., Alekseev B.Ya., Peganova E.V., Nasretdinov A.F., Lymar E.V., Ovchinnikova E.G., Sveklina T.A., Usynin E.A., Abdelgafur A.M., Tararova E.A., Shumova L.M., Belenkov A.S., Dolgov I.Yu., Ponomareva N.G., Evstigneeva I.V., Ivanov A.N., Isaev A.R., Leonenkov R.V., Meskikh A.V., Mukhitova M.R., Orlova S.A., Teslenok I.V., Shegurova M.M., Aivazov M.T., Amoev Z.V., Babina K.G., Vorontsova A.A., Karabina E.V., Kirdakova N.V., Shumskaya I.E., Kolesnikov G.P., Kuzmina E.S., Latipova D.Kh., Lyutova E.S., Fael M.M., Chugarova A.N., Antipin A.S. Efficacy and safety of lenvatinib and everolimus combination in patients with metastatic renal cell carcinoma progression following targeted antiangiogenic therapy: secondary analysis of data obtained in the Russian multicenter observational study. Cancer Urology. 2021;17(1):31-44. (In Russ.) https://doi.org/10.17650/1726-9776-2021-17-1-31-44

Просмотров: 83


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1726-9776 (Print)
ISSN 1996-1812 (Online)
X