Preview

Онкоурология

Расширенный поиск

Эффективность и безопасность радия-223 в исследованиях реальной клинической практики

https://doi.org/10.17650/1726-9776-2020-16-4-129-135

Полный текст:

Аннотация

В настоящее время в реальной клинической практике есть ряд возможностей для лечения больных метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы. Однако четкие стандарты последовательного применения зарегистрированных препаратов пока не определены. Целенаправленно воздействуя на очаги метастазов в кости, радий-223 представляет собой одну из лечебных опций при кастрационно-резистентном раке предстательной железы с костными метастазами, включенную в зарубежные и национальные рекомендации по лечению рака предстательной железы. В статье представлены результаты применения радия-223 у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы в зарубежных неинтервенционных клинических исследованиях, проведенных в условиях реальной клинической практики. В них радий-223 подтвердил эффективность и безопасность, продемонстрированные ранее в исследовании ALSYMPCA. В ряде протоколов показатели общей выживаемости, симптоматических скелетных событий и частоты развития нежелательных явлений были лучше, чем по результатам регистрационного исследования.

Об авторах

В. Б. Матвеев
ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России
Россия

115478 Москва, Каширское шоссе, 24


Конфликт интересов: нет


А. С. Маркова
ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России
Россия

Анна Сергеевна Маркова

115478 Москва, Каширское шоссе, 24


Конфликт интересов: нет


Список литературы

1. Bubendor F.L., Schopfer A., Wagner U. et al. Metastatic patterns of prostate cancer: an autopsy study of 1,589 patients. Hum Pathol 2000;31(5):578-83. DOI: 10.1053/hp.2000.6698.

2. Pezaro C., Omlin A., Lorente D. et al. Visceral disease in castration-resistant prostate cancer. Eur Urol 2014;65(2):270-3. DOI: 10.1016/j.eururo.2013.10.055.

3. Mottet N., Cornford P., van der Bergh R.C.N. et al. EAU-EANM-ESTRO-ESUR-SIOG Guidelines on prostate cancer (2020). Available at: https://uroweb.org/wp-content/uploads/EAU-EANM-ESTRO-ESUR-SIOG-Guidelines-on-Prostate-Cancer-2020v4.pdf.

4. Schaeffer E., Srinivas S., Antonarakis E. et al. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines) -prostate cancer (version 3.2020) (2020). Available at: http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/prostate.pdf.

5. Клинические рекомендации Ассоциации онкологов России по лечению пациентов с раком предстательной железы 2020. Доступно по: https://oncology-association.ru/wp-content/uploads/2020/09/rak_predstatelnoj_zhelezy.pdf.

6. Parker C., Nilsson S., Heinrich D. et al. Alpha emitter radium-223 and survival in metastatic prostate cancer. N Engl J Med 2013;369:213-23. DOI: 10.1056/NEJMoa1213755.

7. Hoskin P., Sartor O., O’Sullivan J.M. et al. Efficacy and safety of radium-223 dichloride in patients with castrationresistant prostate cancer and symptomatic bone metastases, with or without previous docetaxel use: a prespecified subgroup analysis from the randomised, doubleblind, phase 3 ALSYMPCA trial. Lancet Oncol 2014;15:1397-406. DOI: 10.1016/S1470-2045(14)70474-7.

8. Saad F., Carles J., Gillessen S. et al. Radium-223 and concomitant therapies in patients with metastatic castrationresistant prostate cancer: an international, early access, open-label, single-arm phase 3b trial. Lancet Oncol 2016;17(9):1306-16. DOI: 10.1016/S1470-2045(16)30173-5.

9. Higano C.S., Saad F., Sartor A.O. et al. Clinical outcomes and patient (pt) profiles in REASSURE: an observational study of radium-223 (Ra-223) in metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). J Clin Oncol 2020;38(6_suppl):32. DOI: 10.1200/JCO.2020.38.6_suppl.32.

10. Клинические рекомендации «Рак предстательной железы» Минздрава России 2020. Доступно по: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/99.

11. Higano C.S., Harshman L.C., Dizdarevic S. et al. Safety and overall survival (OS) in patients (pts) with metastatic castrationresistant prostate cancer (mCRPC) treated with radium-223 (Ra-223) plus subsequent taxane therapy. J Clin Oncol 2020;38 (15_suppl):5542.

12. Dizdarevic S., Petersen M.D., Essler M. et al. Interim analysis of the REASSURE (Radium-223 alpha Emitter Agent in nonintervention Safety Study in mCRPC popUlation for long-teRm Evaluation) study: patient characteristics and safety according to prior use of chemotherapy in routine clinical practice. Eur J Nucl Med Mol Imag 2019;46:1102-10. DOI: 10.1007/s00259-019-4261-y.

13. Smith M., Parker C., Saad F. et al. Addition of radium-223 to abiraterone acetate and prednisone or prednisolone in patients with castration-resistant prostate cancer and bone metastases (ERA 223): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 2019;20(3):408-19. DOI: 10.1016/S1470-2045(18)30860-X.

14. European Medicines Agency (EMA). EMA restricts use of prostate cancer medicine Xofigo. 2018. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-restricts-use-prostate-cancer-medicine-xofigo.

15. Shore N.D., Tutrone R.F., Mariados N.F. et al. eRADicAte: a prospective evaluation combining radium-223 dichloride and abiraterone acetate plus prednisone in patients with castration-resistant prostate cancer. Clin Genitourin Cancer 2018;16(2):149-54. DOI: 10.1016/j.clgc.2017.10.022.

16. Shore N., Higano C.S., George D.J. et al. Concurrent or layered treatment with radium-223 and enzalutamide or abiraterone/prednisone: real-world clinical outcomes in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer. Prostate Cancer Prostatic Dis 2020;23:680-8. DOI: 10.1038/s41391-020-0236-0.

17. Poeppel T., Eschmann S., Werner A. et al. 828 P Symptomatic skeletal event (SSE) dynamics in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) treated with radium-223 (Ra-223): an interim review of a prospective, noninterventional study (PARABO). Annal Oncol 2020;29(Suppl 8):VIII289-90. DOI: 10.1093/annonc/mdy284.037.

18. Sternberg C.N., Saad F., Graff J.N. et al. A randomised phase II trial of three dosing regimens of radium-223 in patients with bone metastatic castration-resistant prostate cancer. Ann Oncol 2020;31(2):257-65. DOI: 10.1016/j.annonc.2019.10.025.

19. Sartor O., Vogelzang N.J., Sweeney C. et al. Radium-223 safety, efficacy, and concurrent use with abiraterone or enzalutamide: first U.S. experience from an expanded access program. Oncologist 2018;23(2):193-202. DOI: 10.1634/theoncologist.2017-0413.

20. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02194842.

21. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03574571.


Для цитирования:


Матвеев В.Б., Маркова А.С. Эффективность и безопасность радия-223 в исследованиях реальной клинической практики. Онкоурология. 2020;16(4):129-135. https://doi.org/10.17650/1726-9776-2020-16-4-129-135

For citation:


Matveev V.B., Markova A.S. Efficacy and safety of radium-223 in routine clinical practice. Cancer Urology. 2020;16(4):129-135. (In Russ.) https://doi.org/10.17650/1726-9776-2020-16-4-129-135

Просмотров: 97


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1726-9776 (Print)
ISSN 1996-1812 (Online)
X