Промежуточный анализ неинтервенционного исследования по изучению эпидемиологии и естественного течения неметастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы в России
Б. Я. Алексеев,
К. М. Нюшко,
Р. А. Гафанов,
А. A. Киричек,
Ю. В. Анжиганова,
Е. И. Копыльцов,
Ю. Ю. Сундуй,
В. Б. Матвеев https://doi.org/10.17650/1726-9776-2020-16-3-90-101
Аннотация
Цель исследования — изучение клинического и Демографического профиля пациентов с неметастатическим кастрационно-рези-стентным раком предстательной железы (нмКРРПЖ) в России с оценкой времени прогрессирования до стадии M1 и клинических подходов к лечению нмКРРПЖ в условиях повседневной медицинской практики до и после прогрессирования до M1.
Материалы и методы. В многоцентровое неинтервенционное эпидемиологическое исследование планируется включить 200 пациентов с подтвержденным диагнозом нмКРРПЖ в период с 2019 по 2020 г. В промежуточный анализ вошли данные 108 пациентов из 13 центров, расположенных в разных регионах России. МеДиана возраста пациентов составила 73 (55—90) года.
Результаты и заключение. При постановке диагноза нмКРРПЖ медиана концентрации сывороточного простатического специфического антигена составляла 8,23 (0,17—116,9) нг/мл, время уДвоения простатического специфического антигена — 6 (1—50) мес. При Диагностике нмКРРПЖ 86 (79,6 %) пациентам была провеДена смена терапии, из них в 42 % случаев назначена современная терапия нестероиДными антианДрогенами нового поколения (апалутамиД, энзалутамиД).
Ключевые слова
неметастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы,
время удвоения простатического специфического антигена,
антиандроген нового поколения,
андроген-депривационная терапия
При поддержке: Исследование проведено при поддержке компании ООО «Джонсон & Джонсон». Авторы выражают благодарность пациентам, согласившимся участвовать в исследовании, их опекунам и семьям, врачам и персоналу, которые заботились о них, научным руководителям проекта профессору Борису Яковлевичу Алексееву, профессору Всеволоду Борисовичу Матвееву и исследователям Кириллу Михайловичу Нюшко, Рустему Айратовичу Гафанову, Андрею Андреевичу Киричеку, Павлу Сергеевичу Борисову, Александру Константиновичу Носову, Юлии Владимировне Анжигановой, Дмитрию Викторовичу Тевсу, Александру Владимировичу Зырянову, Вагифу Ахмедовичу Атдуеву, Андрею Львовичу Горбачеву, Петру Алексеевичу Карнауху, Евгению Ивановичу Копыльцову, Марату Фаязовичу Урманцеву, Сергею Николаевичу Димитриади, Юлиане Юрьевне Сундуй, Сергею Анатольевичу Калинину.
Об авторах
Б. Я. Алексеев
Национальный медицинский исследовательский центр радиологии Минздрава России; Медицинский институт непрерывного образования ФГБОУ ВО «Московский государственный университет пищевых производств»
Россия
Конфликт интересов:
Россия
Алексеев Борис Яковлевич.
125284 Москва, 2-й Боткинский проезд, 3; 125284 Москва, 2-й Боткинский проезд, 3.
Конфликт интересов:
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
К. М. Нюшко
Национальный медицинский исследовательский центр радиологии Минздрава России
Россия
125284 Москва, 2-й Боткинский проезд, 3.
Конфликт интересов:
Россия
125284 Москва, 2-й Боткинский проезд, 3.
Конфликт интересов:
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Р. А. Гафанов
Российский научный центр рентгенорадиологии Минздрава России
Россия
117997 Москва, ул. Профсоюзная, 86.
Конфликт интересов:
Россия
117997 Москва, ул. Профсоюзная, 86.
Конфликт интересов:
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
А. A. Киричек
Московская городская онкологическая больница № 62 Департамента здравоохранения г. Москвы
Россия
Конфликт интересов:
Россия
143423 Московская область, пос. Истра, 27.
Конфликт интересов:
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Ю. В. Анжиганова
Красноярский краевой клинический онкологический диспансер им. А.И. Крыжановского
Россия
Конфликт интересов:
Россия
660133 Красноярск, ул. 1-я Смоленская, 16.
Конфликт интересов:
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Е. И. Копыльцов
Клинический онкологический диспансер
Россия
644013 Омск, ул. Завертяева, 9, корп. 1.
Конфликт интересов:
Россия
644013 Омск, ул. Завертяева, 9, корп. 1.
Конфликт интересов:
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Ю. Ю. Сундуй
Городская клиническая онкологическая больница № 1 Департамента здравоохранения г. Москвы
Россия
105005 Москва, ул. Бауманская, 17 / 1.
Конфликт интересов:
Россия
105005 Москва, ул. Бауманская, 17 / 1.
Конфликт интересов:
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
В. Б. Матвеев
Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России
Россия
Конфликт интересов:
Россия
115478 Москва, Каширское шоссе, 24.
Конфликт интересов:
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Список литературы
1. Злокачественные новообразования в России в 2018 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена - филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2019. 250 с.
2. Состояние онкологической помощи населению России в 2018 году. Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена - филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2019. 236 с.
3. Клинические рекомендации Ассоциации онкологов России. Рак предстательной железы. 2019. Доступно по: https://oncology-association.ru/clinical-guidelines-kr (дата обращения 13.12.2019).
4. Mottet N., Cornford P., van den Bergh R.C.N. et al. EAU-ESTRO-SIOG Guidelines on Prostate Cancer. Eur Urol 2018. Available at: https://uroweb.org/guideline/prostate-cancer.
5. Kirby M., Hirst C., Crawford E.D. Characterising the castration-resistant prostate cancer population: a systematic review. Int J Clin Pract 2011;65(11):1180-92. DOI: 10.1111/j.1742-1241.2011.02799.x.
6. Li T.T., Shore N.D., Mehra M. et al. Impact of subsequent metastases on costs and medical resource use for prostate cancer patients initially diagnosed with localized disease. Cancer 2017;123(18):3591-601. DOI: 10.1002/cncr.30784.
7. Tombal B. Non-metastatic CRPC and asymptomatic metastatic CRPC: which treatment for which patient? Ann Oncol 2012;23 Suppl 10:x251-8. DOI: 10.1093/annonc/mds325.
8. Marteau F., Gimonet G., Gabriel S. et al. Epidemiology of patients with metastatic castrate resistant prostate cancer in Europe and Australia. Value Health 2014;17(7):A619. DOI: 10.1016/j.jval.2014.08.2188.
9. Liede A. International prevalence of nonmetastatic (M0) castration-resistant prostate cancer (CRPC). J Clin Oncol 2017;31(15_suppl).
10. Howard L.E., Moreira D.M., De Hoedt A. et al. Thresholds for PSA doubling time in men with non-metastatic castration-resistant prostate cancer. BJU Int 2017;120(5B): E80-6. DOI: 10.1111/bju.13856.
11. Smith M.R., Cook R., Lee K.A., Nelson J.B. Disease and host characteristics as predictors of time to first bone metastasis and death in men with progressive castration-resistant nonmetastatic prostate cancer. Cancer 2011;117(10):2077-85. DOI: 10.1002/cncr.25762.
12. Smith M.R., Kabbinavar F., Saad F. et al. Natural history of rising serum prostatespecific antigen in men with castrate nonmetastatic prostate cancer. J Clin Oncol 2005;23(13):2918-25. DOI: 10.1200/JCO.2005.01.529.
13. Scher H.I., Morris M.J., Stadler W.M. et al. Trial design and objectives for castration-resistant prostate cancer: updated recommendations from the prostate cancer clinical trials working group 3. J Clin Oncol 2016;34(12):1402-18. DOI: 10.1200/JCO.2015.64.2702.
14. Virgo K., Basch E., Loblaw D.A. et al. Second-line hormonal therapy for men with chemotherapy-naive, castrationresistant prostate cancer: American Society of Clinical Oncology Provisional Clinical Opinion. J Clin Oncol 2017;35(17):1952-64. DOI: 10.1200/JCO.2017.72.8030.
15. Fendler W.P. Стендовый доклад представлен на SUO 2018. Аннотация № 202.
16. Saad F., Chi K.N., Finelli A. et al. The 2015 CUA0CUOG guidelines for the management of castration-resistant prostate cancer (CRPC). Can Urol Assoc J 2015;9(3-4):90-6. DOI: 10.5489/cuaj.2526.
17. American Cancer Society. Cancer Facts & Figures. Available at: https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-facts-and-statistics/annual-cancer-facts-and-figures/2020/cancer-facts-and-figures-2020.pdf. Accessed May 2020.
18. Smith M.R., Saad F., Chowdhury S. et al. Apalutamide treatment and metastasis-free survival in prostate cancer. N Engl J Med 2018;378(15):1408-18. DOI: 10.1056/NEJMoa1715546.
19. Hussain M., Fizazi K., Saad F. et al. Enzalutamide in men with nonmetastatic, castration-resistant prostate cancer. N Engl J Med 2018;378(26):2465-74. DOI: 10.1056/NEJMoa1800536.
20. Small E., Saad F., Chowdhury S. et al. Final survival results from SPARTAN, a phase 3 study of apalutamide (APA) vs placebo (PBO) in patients (pts) with nonmetastatic castration-resistant prostate cancer (nmCRPC). ASCO 2020. Poster presentation (Abstract #5516).
21. Рекомендации по лечению РПЖ 2020 Доступно по: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/99.
Рецензия
Для цитирования:
Алексеев Б.Я., Нюшко К.М., Гафанов Р.А., Киричек А.A., Анжиганова Ю.В., Копыльцов Е.И., Сундуй Ю.Ю., Матвеев В.Б. Промежуточный анализ неинтервенционного исследования по изучению эпидемиологии и естественного течения неметастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы в России. Онкоурология. 2020;16(3):90-101. https://doi.org/10.17650/1726-9776-2020-16-3-90-101
For citation:
Alekseev B.Ya., Nyushko K.M., Gafanov R.A., Kirichek A.A., Anzhiganova Yu.V., Kopyltsov E.I., Sundui Yu.Yu., Matveev V.B. An interim analysis of non-interventional study of the epidemiology and natural history of non-metastatic castration-resistant prostate cancer in Russia. Cancer Urology. 2020;16(3):90-101. (In Russ.) https://doi.org/10.17650/1726-9776-2020-16-3-90-101
Просмотров:
695
Послать статью по эл. почте 
