<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE root>
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" article-type="other" dtd-version="1.2" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">Cancer Urology</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">Cancer Urology</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Онкоурология</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn publication-format="print">1726-9776</issn><issn publication-format="electronic">1996-1812</issn><publisher><publisher-name xml:lang="en">Publishing House ABV Press</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="publisher-id">958</article-id><article-id pub-id-type="doi">10.17650/1726-9776-2019-15-2-86-99</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en"><subject>DIAGNOSIS AND TREATMENT OF URINARY SYSTEM TUMORS. PROSTATE CANCER</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru"><subject>ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ ОПУХОЛЕЙ МОЧЕПОЛОВОЙ СИСТЕМЫ. Рак предстательной железы</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="article-type"><subject></subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title xml:lang="en">Pharmacoeconomic aspects of using enzalutamide and abiraterone for treatment of chemotherapy-naive patients with metastatic castration-resistant prostate cancer</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Фармакоэкономические аспекты применения энзалутамида и абиратерона для лечения больных кастрационно-резистентным раком предстательной железы, ранее не получавших химиотерапию</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-2686-1330</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Avxentyev</surname><given-names>N. A.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Авксентьев</surname><given-names>Н. А.</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p><italic>Build 2, 3 Nastas’inskiy Pereulok, Moscow 127006, </italic></p><p><italic>Build. 1, 82 Vernadskogo Prospekt, Moscow 119571</italic><italic/></p></bio><bio xml:lang="ru"><p><bold>Николай Александрович Авксентьев </bold></p><p><italic>127006 Москва, Настасьинский переулок, 3, стр. 2, </italic></p><p><italic>119571 Москва, проспект Вернадского, 82, стр. 1</italic></p></bio><email>na@nifi.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/><xref ref-type="aff" rid="aff2"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-0389-560X</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Frolov</surname><given-names>M. Yu.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Фролов</surname><given-names>М. Ю.</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p><italic>1 Pavshikh Bortsov Ploshchad’, Volgograd 400131, </italic></p><p><italic>1 Pavshikh Bortsov Ploshchad’, Volgograd 400131</italic></p></bio><bio xml:lang="ru"><p><italic>400131 Волгоград, площадь Павших Борцов, 1, </italic></p><p>400131 Волгоград, площадь Павших Борцов, 1  </p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff3"/><xref ref-type="aff" rid="aff4"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-5129-8175</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Makarova</surname><given-names>Yu. V.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Макарова</surname><given-names>Ю. В.</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p><italic>Build 2, 3 Nastas’inskiy Pereulok, Moscow 127006</italic><italic/></p></bio><bio xml:lang="ru"><p><italic>127006 Москва, Настасьинский переулок, 3, стр. 2</italic></p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff1"><aff><institution xml:lang="en">Research Institute of Finance</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ФГБУ «Научно-исследовательский финансовый институт» Министерства финансов России</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff2"><aff><institution xml:lang="en">Institute of Social Analysis and Prognosis, Russian Presidential Academy of National Economy and Public Administration</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">Институт социального анализа и прогнозирования ФГБОУ ВО «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации»</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff3"><aff><institution xml:lang="en">Volgograd State Medical University, Ministry of Health of Russia</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff4"><aff><institution xml:lang="en">Volgograd Medical Scientific Center</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ГБУ «Волгоградский медицинский научный центр»</institution></aff></aff-alternatives><pub-date date-type="pub" iso-8601-date="2019-06-30" publication-format="electronic"><day>30</day><month>06</month><year>2019</year></pub-date><volume>15</volume><issue>2</issue><issue-title xml:lang="en"/><issue-title xml:lang="ru"/><fpage>86</fpage><lpage>99</lpage><history><date date-type="received" iso-8601-date="2019-07-09"><day>09</day><month>07</month><year>2019</year></date><date date-type="accepted" iso-8601-date="2019-07-09"><day>09</day><month>07</month><year>2019</year></date></history><permissions><ali:free_to_read xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/"/></permissions><self-uri xlink:href="https://oncourology.abvpress.ru/oncur/article/view/958">https://oncourology.abvpress.ru/oncur/article/view/958</self-uri><abstract xml:lang="en"><p><bold>Background. </bold>Enzalutamide and abiraterone are hormonal antineoplastic drugs used for treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). Both drugs were proved to be effective in randomized controlled trials.</p><p><bold>Objective. </bold>Pharmacoeconomic analysis of using enzalutamide and abiraterone for treatment of chemotherapy-naive patients with mCRPC from the perspective of Russian healthcare system in 2019.</p><p><bold>Materials and methods. </bold>We proposed a Markov model of mCRPC progression on three treatment options: enzalutamide, abiraterone or active monitoring with no antineoplastic treatment in the 1st line setting. The model was based on indirect treatment comparison of considered drugs. Modelling period was 5 years. The model was used for calculating per patient medical costs, and further cost–effectiveness, cost–utility and budget impact analysis.</p><p><bold>Results. </bold>Monthly medication costs of enzalutamide were 183 551 rubles, which were 23 766 rubles (11.5 %) less than for abiraterone (207 224 rubles). 5-year total medical costs for enzalutamide were 5633 thousand rubles per patient, that were 67 499 rubles (1.2 %) less than for abiraterone. Incremental cost/effectiveness ratio for enzalutamide vs active monitoring was 533 thousand rubles per one life-month gained, compared to 623 thousand rubles per one life-month gained for abiraterone. If 7328 mCRPC chemotherapy-naive patients receive enzalutamide, Russian government healthcare spending will be 495 million rubles (1.2 %) less, compared to abiraterone.</p><p><bold>Conclusion. </bold>With comparable costs enzalutamide is a cost-effective treatment option of chemotherapy-naive mCRPC patients, compared to abiraterone, in Russia.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p><bold>Введение. </bold>Энзалутамид и абиратерон – гормональные противоопухолевые препараты для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы (мКРРПЖ), доказавшие свою эффективность в рандомизированных клинических исследованиях.</p><p><bold>Цель исследования </bold>– фармакоэкономический анализ применения данных альтернатив у больных мКРРПЖ, ранее не получавших химиотерапию, с учетом результатов непрямого сравнения эффективности рассматриваемых препаратов, с позиций российского здравоохранения в 2019 г.</p><p><bold>Материалы и методы. </bold>Результаты непрямого сравнения были положены в основу математической модели прогрессирования мКРРПЖ при применении энзалутамида, абиратерона или при активном наблюдении, при котором в 1‑й линии лечения мКРРПЖ противоопухолевая терапия не предполагается. Горизонт моделирования составил 5 лет. Модель применяли для оценки прямых медицинских расходов, связанных с ведением 1 пациента при использовании рассматриваемых вариантов сравнения, а также для проведения фармакоэкономического анализа «затраты–эффективность», «затраты–полезность» и «влияние на бюджет».</p><p><bold>Результаты. </bold>Стоимость месячного курса лекарственной терапии с использованием энзалутамида составляет 183 551 руб., что на 23 766 руб. (11,5 %) ниже, по сравнению со стоимостью месячного курса лекарственной терапии с применением абиратерона (207 224 руб.). Прямые медицинские расходы при использовании энзалутамида в расчете на 1 пациента в среднем за 5 лет составляют 5633 тыс. руб., что на 67 499 руб. (1,2 %) меньше, чем при использовании абиратерона. Инкрементальное соотношение «затраты / эффективность» при применении энзалутамида, по сравнению с активным наблюдением, составляет 533 тыс. руб. на дополнительный месяц жизни, что ниже, чем аналогичное соотношение для абиратерона (623 тыс. руб.). При предоставлении энзалутамида 7328 больным мКРРПЖ в 1‑й линии терапии мКРРПЖ расходы государственного здравоохранения окажутся на 495 млн руб. (1,2 %) меньше, чем в случае использования абиратерона.</p><p><bold>Заключение. </bold>При сопоставимых расходах применение энзалутамида является затратоэффективным вариантом 1‑й линии терапии мКРРПЖ по сравнению с абиратероном.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="en"><kwd>prostate cancer</kwd><kwd>enzalutamide</kwd><kwd>abiraterone</kwd><kwd>pharmacoeconomic evaluation</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>рак предстательной железы</kwd><kwd>энзалутамид</kwd><kwd>абиратерон</kwd><kwd>фармакоэкономический анализ</kwd></kwd-group><funding-group><funding-statement xml:lang="en">The study was performed with the financial support of Astellas Pharma</funding-statement><funding-statement xml:lang="ru">Исследование выполнено при финансовой поддержке компании «Астеллас»</funding-statement></funding-group></article-meta></front><body></body><back><ref-list><ref id="B1"><label>1.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Malignant tumors in Russia in 2017 (morbidity and mortality). Eds.: А.D. Kaprin, V.V. Starinskiy, G.V. Petrova. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena – filial FGBU “NMIRTS radiologii” Minzdrava Rossii, 2018. 250 p. (In Russ.).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Злокачественные новообразования в России в 2017 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2018. 250 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B2"><label>2.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">State of oncological care in Russia in 2017. Eds.: А.D. Kaprin, V.V. Starinskiy, G.V. Petrova. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena – filial FGBU “NMIRTS radiologii” Minzdrava Rossii, 2018. 236 p. (In Russ.).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Состояние онкологической помощи населению России в 2017 году. Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2018. 236 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B3"><label>3.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Prostate cancer, 2018. Clinical guidelines rubricator of Russian Ministry of health. Available at: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/99. (In Russ.)].</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Рак предстательной железы, 2018. Рубрикатор клинических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации. Доступно по: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/99.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B4"><label>4.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Avxentyev N.A., Derkach E.V. Pharmacoeconomic analysis of abiraterone for treatment of patients with metastatic castrate-resistant prostate cancer. Meditsinskie tekhnologii. Otsenka i vybor = Medical Technologies. Assessment and Choice 2016;25(3):54–67. (In Russ.).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Авксентьев Н.А., Деркач Е.В. Фармакоэкономическое исследование применения препарата абиратерон для лечения больных с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы. Медицинские технологии. Оценка и выбор 2016;25(3):54–67.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B5"><label>5.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Avxentyev N.A., Frolov M.Yu., Makarov A.S. Pharmacoeconomic analysis of enzalutamide and abiraterone for treatment. Onkourologiya = Cancer Urology 2017;13(3):76–86. (In Russ.). DOI: 10.17650/1726-9776-2017-13-376-86.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Авксентьев Н.А., Фролов М.Ю., Макаров А.С. Фармакоэкономическое исследование препарата энзалутамид у больных кастрационно-резистентным раком предстательной железы, ранее не получавших химиотерапию. Онкоурология 2017;13(3):76–86. DOI: 10.17650/1726-9776-2017-13-376-86.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B6"><label>6.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Avxentyev N.A., Makarov A.S., Frolov M.Yu. Direct medical costs of using enzalutamide or abiraterone in chemotherapy-naive patients with metastatic castration resistant prostate cancer. Farmaekonomika. Sovremennaya farmaekonomika i farmakoepidemiologiya = Pharmaeconomics. Modern Pharmaeconomics and Pharmacoepidemiology 2018;11(4):16–27. (In Russ.).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Авксентьев Н.А., Макаров А.С., Фролов М.Ю. Калькулятор прямых медицинских расходов, связанных с применением энзалутамида или абиратерона у больных метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, ранее не получавших химиотерапию. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология 2018;11(4):16–27.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B7"><label>7.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Avxentyev N.A., Derkach E.V., Makarov A.S. Pharmacoeconomic evaluation of enzalutamide, abiraterone and cabazitaxel for the treatment of post-chemotherapy patients with metastatic castrationresistant prostate cancer. Meditsinskie tekhnologii. Otsenka i vybor = Medical Technologies. Assessment and Choice 2018;33(3):62–74. (In Russ.).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Авксентьев Н.А., Деркач Е.В., Макаров А.С. Фармакоэкономическое исследование применения энзалутамида, абиратерона и кабазитаксела после химиотерапии у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы. Медицинские технологии. Оценка и выбор 2018;33(3):62–74.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B8"><label>8.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Mazin P.V., Mazina N.K. Comparative pharmacoeconomic analysis of using enzalutamide, abiraterone and cabazitaxel in postdocetaxel castration-resistant prostate cancer patients. Farmaekonomika. Sovremennaya farmaekonomika i farmakoepidemiologiya = Pharmaeconomics. Modern pharmaeconomics and Pharmacoepidemiology 2017;10(3): 12–21. (In Russ.).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Мазин П.В., Мазина Н.К. Сравнительный фармакоэкономический анализ применения энзалутамида, абиратерона и кабазитаксела при лечении кастрационно-резистентного рака предстательной железы, прогрессирующего на фоне применения доцетаксела. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология 2017;10(3):12–21.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B9"><label>9.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Decree of the Government of the Russian Federation from 28.08.2014 No. 871 (ed. on 20.11.2018) “On the approval of the Rules of formation of lists of medications for medical use and minimal range of medications necessary for medical care”. (In Russ.).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Постановление Правительства России от 28.08.2014 № 871 (ред. от 20.11.2018) «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B10"><label>10.</label><mixed-citation>Chopra A., Georgieva M., Lopes G. et al. Abiraterone or enzalutamide in advanced castration-resistant prostate cancer: an indirect comparison. Prostate 2017;77(6):639– 46. DOI: 10.1002/pros.23309.</mixed-citation></ref><ref id="B11"><label>11.</label><mixed-citation>McCool R., Fleetwood K., Glanville J. et al. Systematic review and network metaanalysis of treatments for chemotherapynaive patients with asymptomatic/ mildly symptomatic metastatic castrationresistant prostate cancer. Value Health 2018;21(10):1259–68. DOI: 10.1016/j.jval.2018.03.012.</mixed-citation></ref><ref id="B12"><label>12.</label><mixed-citation>Beer T.M., Armstrong A.J., Rathkopf D.E. et al. Enzalutamide in metastatic prostate cancer before chemotherapy. N Engl J Med 2014;371(5):424–33. DOI: 10.1056/NEJMoa1405095.</mixed-citation></ref><ref id="B13"><label>13.</label><mixed-citation>Beer T.M., Armstrong A.J., Rathkopf D. et al. Enzalutamide in men with chemotherapynaive metastatic castration-resistant prostate cancer: extended analysis of the phase 3 PREVAIL study. Eur Urol 2017;71(2):151–4. DOI: 10.1016/j.eururo.2016.07.032.</mixed-citation></ref><ref id="B14"><label>14.</label><mixed-citation>Rathkopf D.E., Smith M.R., de Bono J.S. et al. Updated interim efficacy analysis and long-term safety of abiraterone acetate in metastatic castration-resistant prostate cancer patients without prior chemotherapy (COU-AA-302). Eur Urol 2014;66(5):815–25. DOI: 10.1016/j.eururo.2014.02.056.</mixed-citation></ref><ref id="B15"><label>15.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Letter from the Ministry of Health of Russia No. 11-7/10/2-7543 from 21.11.2018 “On guidelines on the ways of payment for medical care using compulsory health insurance.” (In Russ.).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Письмо Минздрава России № 117/10/2-7543 от 21.11.2018 «О методических рекомендациях по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования».</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B16"><label>16.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Decree of the Government of the Russian Federation from 10.12.2018 No. 1506 “On the Program of state guarantees of free medical care for citizens in 2019 and the planned period of 2020 and 2021.” (In Russ.).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Постановление Правительства России от 10.12.2018 № 1506 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов».</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B17"><label>17.</label><mixed-citation>Kirby M. Characterizing the castrationresistant prostate cancer population: a systematic review. Int J Clin Practice 2011;65(11):1180–92.</mixed-citation></ref></ref-list></back></article>
