Cancer UrologyCancer UrologyОнкоурология1726-97761996-1812Publishing House ABV Press71610.17650/1726-9776-2017-13-3-76-86PROSTATE CANCERРАК ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫPharmacoeconomic analysis of enzalutamide and abiraterone for treatment of chemotherapy naive patients with metastatic castration resistant prostate cancerФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРЕПАРАТА ЭНЗАЛУТАМИД У БОЛЬНЫХ КАСТРАЦИОННО-РЕЗИСТЕНТНЫМ РАКОМ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ, РАНЕЕ НЕ ПОЛУЧАВШИХ ХИМИОТЕРАПИЮAvxentyevN. A.АвксентьевН. А.
Russian Federation

Build 2, 3 Nastas’inskiy Pereulok, Moscow 127006, Russia

Build. 1, 82 Vernadskogo Prospekt, Moscow 119571, Russia

советник Научно-исследовательского финансового института Министерства финансов РФ, научный сотрудник Института социального анализа и прогнозирования Российской академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте РФ

Россия, 127006 Москва, Настасьинский переулок, 3, стр. 2

Россия, 119571 Москва, проспект Вернадского, 82, стр. 1

na@nifi.ruFrolovM. Yu.ФроловМ. Ю.
Russian Federation

1 Pavshikh Bortsov Ploshchad’, Volgograd 400131, Russia

1 Pavshikh Bortsov Ploshchad’, Volgograd 400131, Russia

к.м.н., доцент курса ФУВ кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии Волгоградского государственного медицинского университета, исполнительный директор МОО «Ассоциация клинических фармакологов»

Россия, 400131 Волгоград, площадь Павших Борцов, 1

Россия, 400131 Волгоград, площадь Павших Борцов, 1

mufrolov66@gmail.comMakarovA. S.МакаровАлександр Сергеевич
Russian Federation

1 Pavshikh Bortsov Ploshchad’, Volgograd 400131, Russia

научный сотрудник МОО «Ассоциация клинических фармакологов»

Россия, 400131 Волгоград, площадь Павших Борцов, 1

mufrolov66@gmail.comResearch Institute of Finance Institute of Social Analysis and Prognosis, Russian Presidential Academy of National Economy and Public AdministrationНаучно-исследовательский финансовый институт Министерства финансов РФ Институт социального анализа и прогнозирования Российской академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте РФVolgograd State Medical University, Ministry of Health of Russia Association of Clinical PharmacologistsВолгоградский государственный медицинский университет МОО «Ассоциация клинических фармакологов»Association of Clinical Pharmacologists«Ассоциация клинических фармакологов»3009201713376861909201719092017https://oncourology.abvpress.ru/oncur/article/view/716

Introduction. Enzalutamide and abiraterone are used for treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC). Both drugs were proved to be effective in randomized control trials.

Objective. This pharmacoeconomic evaluation compared enzalutamide and abiraterone used prior to chemotherapy in patients with mCRPC from the Russian healthcare system perspective.

Materials and methods. Based on clinical trials results we proposed an mCRPC Markov chain stochastic process model and calculated medical costs per 1 mCRPC patient. We also conducted cost – effectiveness, cost – utility and budget impact analysis.

Results. Monthly medication costs for enzalutamide was 29 478 rubles (11.7 %) less than for abiraterone + prednisolone. The 4 year total medical costs for enzalutamide was 318 thousand rubles (5.0 %) less than for abiraterone + prednisolone. Enzalutamide was also found to be cost – effective compared to abiraterone.

Conclusions. Enzalutamide is a rational option for mCRPC treatment.

Введение. Энзалутамид и абиратерон – гормональные противоопухолевые препараты для лечения кастрационно- резистентнойформы рака предстательной железы (КРРПЖ), доказавшие свою эффективность в рандомизированных клинических исследованиях.

Цель исследования – проведение фармакоэкономического анализа применения данных альтернатив у больных КРРПЖ, ранее не получавших химиотерапию, с позиции российского здравоохранения.

Материалы и методы. На основе результатов клинических исследований мы предложили математическую модель развития КРРПЖ. Далее были определены средние затраты на 1 пациента, а также проведен анализ «затраты–эффективность», «затраты–полезность» и «влияние на бюджет».

Результаты. Установлено, что стоимость месячного курса энзалутамида ниже на 29 478 руб. (11,7 %) по сравнению с применением абиратерона в комбинации с преднизолоном. В среднем применение энзалутамида приводит к сокращению затрат по сравнению с абиратероном на 318 тыс. руб. (5,0 %) в расчете на 1 пациента за 4 года. Кроме того, энзалутамид обладает меньшими соотношениями «затраты/эффективность» и «затраты/полезность» по сравнению с абиратероном.

Выводы. Применение энзалутамида является целесообразным.

prostate cancerenzalutamideabirateronepharmacoeconomic evaluationрак предстательной железыэнзалутамидабиратеронфармакоэкномический анализрак предстательной железы; энзалутамид; абиратерон; фармакоэкномический анализ; анализ «затраты-эффективность»; анализ «затраты-полезность»; анализ «влияние на бюджет»1. Злокачественные новообразования в России в 2015 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А. Д. Каприна, В. В. Старинского, Г. В. Петровой. М.: МНИОИ им. П. А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России, 2017. 250 с. [Malignant tumors in Russia in 2015 (morbidity and fatality). Eds.: А. D. Kaprin, V. V. Starinskiy, G. V. Petrova. Moscow: MNIOI im. P. A. Gertsena – filial FGBU “NMIRTS” Minzdrava Rossii, 2017. 250 p. (In Russ.)].Злокачественные новообразования в России в 2015 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А. Д. Каприна, В. В. Старинского, Г. В. Петровой. М.: МНИОИ им. П. А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России, 2017. 250 с. [Malignant tumors in Russia in 2015 (morbidity and fatality). Eds.: А. D. Kaprin, V. V. Starinskiy, G. V. Petrova. Moscow: MNIOI im. P. A. Gertsena – filial FGBU “NMIRTS” Minzdrava Rossii, 2017. 250 p. (In Russ.)].2. Состояние онкологической помощи населению России в 2015 году. Под ред. А. Д. Каприна, В. В. Старинского, Г. В. Петровой. М.: МНИОИ им. П. А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России, 2016. 236 с. [State of oncological care in Russia in 2015. Eds.: A. D. Kaprin, V. V. Starinskiy, G. V. Petrova. Moscow: MNIOI im. P. A. Gertsena – filial FGBU “NMIRTS” Minzdrava Rossii, 2016. 236 p. (In Russ.)].Состояние онкологической помощи населению России в 2015 году. Под ред. А. Д. Каприна, В. В. Старинского, Г. В. Петровой. М.: МНИОИ им. П. А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России, 2016. 236 с. [State of oncological care in Russia in 2015. Eds.: A. D. Kaprin, V. V. Starinskiy, G. V. Petrova. Moscow: MNIOI im. P. A. Gertsena – filial FGBU “NMIRTS” Minzdrava Rossii, 2016. 236 p. (In Russ.)].3. Носов Д. А., Воробьев Н. А., Гладков О. А. и др. Практические рекомендации по лекарственному лечению рака предстательной железы. В сб.: Практические рекомендации по лечению злокачественных опухолей Российского общества клинической онкологии, 2016. Интернет-портал российского общества клинической онкологии в составе проекта oncology.ru. Доступно по: http://www.rosoncoweb.ru/standarts/RUSSCO/. [Nosov D. A., Vorobyov N. A., Gladkov O. A. et al. Practical guidelines on prostate cancer drug treatment. In: The Rus sian Society of Clinical Oncology practical guidelines on treatment of malignant tumors, 2016. Internet portal of the Russian Society of Clinical Oncology, part of the oncology.ru project. Available at: http://www.rosoncoweb.ru/standarts/RUSSCO/ (In Russ.)].Носов Д. А., Воробьев Н. А., Гладков О. А. и др. Практические рекомендации по лекарственному лечению рака предстательной железы. В сб.: Практические рекомендации по лечению злокачественных опухолей Российского общества клинической онкологии, 2016. Интернет-портал российского общества клинической онкологии в составе проекта oncology.ru. Доступно по: http://www.rosoncoweb.ru/standarts/RUSSCO/. [Nosov D. A., Vorobyov N. A., Gladkov O. A. et al. Practical guidelines on prostate cancer drug treatment. In: The Rus sian Society of Clinical Oncology practical guidelines on treatment of malignant tumors, 2016. Internet portal of the Russian Society of Clinical Oncology, part of the oncology.ru project. Available at: http://www.rosoncoweb.ru/standarts/RUSSCO/ (In Russ.)].4. Омельяновский В. В., Авксентьева М. В., Крысанов И. С. и др. Сравнительная клинико-экономическая оценка гормонотерапии рака предстательной железы с использованием аналогов гонадотропин-рилизинг-гормона (лейпрорелина, гозерелина, трипторелина). Медицинские технологии. Оценка и выбор 2012;4(10):52– 8. [Omel’anovskiy V. V., Avksent’eva M. V., Krysanov I. S. et al. Comparative clinical and economic evaluation of hormone therapy of prostate cancer using gonadotropin- releasing hormone analogues (leuprorelin, goserelin, triptorelin). Meditsinskie tekhnologii. Otsenka i vybor = Medical Technologies. Assesment and Choice 2012;4(10):52–8. (In Russ.)].Омельяновский В. В., Авксентьева М. В., Крысанов И. С. и др. Сравнительная клинико-экономическая оценка гормонотерапии рака предстательной железы с использованием аналогов гонадотропин-рилизинг-гормона (лейпрорелина, гозерелина, трипторелина). Медицинские технологии. Оценка и выбор 2012;4(10):52– 8. [Omel’anovskiy V. V., Avksent’eva M. V., Krysanov I. S. et al. Comparative clinical and economic evaluation of hormone therapy of prostate cancer using gonadotropin- releasing hormone analogues (leuprorelin, goserelin, triptorelin). Meditsinskie tekhnologii. Otsenka i vybor = Medical Technologies. Assesment and Choice 2012;4(10):52–8. (In Russ.)].5. Фролов М. Ю., Авксентьева М. В. Фармакоэкономическое обоснование применения препарата лейпрорелин (Элигард) 45 мг 1 раз в 6 месяцев при распространенном раке предстательной железы в Российской Федерации. Онкоурология 2015;11(4):65–71. [Frolov M. Yu., Avksent’eva M. V. Pharmacoeconomic basis of application of leuprorelin (Eligard) 45 mg once every 6 months with advanced prostate cancer in the Russian Federation. Onkourologiya = Oncourology 2015;11(4):65–71. (In Russ.)]. DOI: 10.17650/1726-9776-2015-11-4-65-71.Фролов М. Ю., Авксентьева М. В. Фармакоэкономическое обоснование применения препарата лейпрорелин (Элигард) 45 мг 1 раз в 6 месяцев при распространенном раке предстательной железы в Российской Федерации. Онкоурология 2015;11(4):65–71. [Frolov M. Yu., Avksent’eva M. V. Pharmacoeconomic basis of application of leuprorelin (Eligard) 45 mg once every 6 months with advanced prostate cancer in the Russian Federation. Onkourologiya = Oncourology 2015;11(4):65–71. (In Russ.)]. DOI: 10.17650/1726-9776-2015-11-4-65-71.6. Авксентьев Н. А., Деркач Е. В. Фармакоэкономическое исследование применения препарата абиратерон для лечения больных с метастатическим кастрационно- резистентным раком предстательной железы. Медицинские технологии. Оценка и выбор 2016;25(3):54–67. [Avksent’ev N. A., Derkach E. V. Pharmacoeconomic Analysis of Abiraterone for Treatment of Patients with Metastatic Castrate- Resistant Prostate Cancer. Meditsinskie tekhnologii. Otsenka i vybor = Medical Technologies. Assessment and Choice 2016;25(3):54–67. (In Russ.)].Авксентьев Н. А., Деркач Е. В. Фармакоэкономическое исследование применения препарата абиратерон для лечения больных с метастатическим кастрационно- резистентным раком предстательной железы. Медицинские технологии. Оценка и выбор 2016;25(3):54–67. [Avksent’ev N. A., Derkach E. V. Pharmacoeconomic Analysis of Abiraterone for Treatment of Patients with Metastatic Castrate- Resistant Prostate Cancer. Meditsinskie tekhnologii. Otsenka i vybor = Medical Technologies. Assessment and Choice 2016;25(3):54–67. (In Russ.)].7. Русаков И. Г. Ивахненко О. И., Андреев Н. С. и др. Сравнительная клинико- экономическая оценка альтернативных сценариев терапии второй линии у пациентов с метастатическим гормонорезистентным раком предстательной железы с прогрессированием после первичной химиотерапии на основе доцетаксела. Медицинские технологии. Оценка и выбор 2012;(2):46–56. [Rusakov I. G., Ivakhnenko O. I., Andreev N. S. et al. Comparative clinical and economic evaluation of alternative second- line therapies in patients with metastatic hormone-refractory prostate cancer progressing after initial chemotherapy with docetaxel. Meditsinskie tekhnologii. Otsenka i vybor = Medical Technologies. Assessment and Choice 2012;(2):46–56. (In Russ.)].Русаков И. Г. Ивахненко О. И., Андреев Н. С. и др. Сравнительная клинико- экономическая оценка альтернативных сценариев терапии второй линии у пациентов с метастатическим гормонорезистентным раком предстательной железы с прогрессированием после первичной химиотерапии на основе доцетаксела. Медицинские технологии. Оценка и выбор 2012;(2):46–56. [Rusakov I. G., Ivakhnenko O. I., Andreev N. S. et al. Comparative clinical and economic evaluation of alternative second- line therapies in patients with metastatic hormone-refractory prostate cancer progressing after initial chemotherapy with docetaxel. Meditsinskie tekhnologii. Otsenka i vybor = Medical Technologies. Assessment and Choice 2012;(2):46–56. (In Russ.)].8. Rathkopf D. E., Smith M. R., de Bono J. S. et al. Updated interim efficacy analysis and long- term safety of abiraterone acetate in metastatic castration-resistant prostate cancer patients without prior chemotherapy (COU-AA-302). Eur Urology 2014;66(5):815–25. DOI: 10.1016/j.eururo.2014.02.056. PMID: 24647231.Rathkopf D. E., Smith M. R., de Bono J. S. et al. Updated interim efficacy analysis and long- term safety of abiraterone acetate in metastatic castration-resistant prostate cancer patients without prior chemotherapy (COU-AA-302). Eur Urology 2014;66(5):815–25. DOI: 10.1016/j.eururo.2014.02.056. PMID: 24647231.9. Ryan C. J., Smith M. R., Fizazi K. et al. Abiraterone acetate plus prednisone versus placebo plus prednisone in chemotherapynaive men with metastatic castrationresistant prostate cancer (COU-AA-302): final overall survival analysis of a randomised, double-blind, placebocontrolled phase 3 study. Lancet Oncol 2015;16(2):152–60. DOI: 10.1016/S1470– 2045(14)71205–7. PMID: 25601341.Ryan C. J., Smith M. R., Fizazi K. et al. Abiraterone acetate plus prednisone versus placebo plus prednisone in chemotherapynaive men with metastatic castrationresistant prostate cancer (COU-AA-302): final overall survival analysis of a randomised, double-blind, placebocontrolled phase 3 study. Lancet Oncol 2015;16(2):152–60. DOI: 10.1016/S1470– 2045(14)71205–7. PMID: 25601341.10. Ryan C. J., Smith M. R., de Bono J. S. et al. Abiraterone in metastatic prostate cancer without previous chemotherapy. N Engl J Med 2013;368(2):138–48. DOI: 10.1056/NEJMoa1209096. PMID: 23228172.Ryan C. J., Smith M. R., de Bono J. S. et al. Abiraterone in metastatic prostate cancer without previous chemotherapy. N Engl J Med 2013;368(2):138–48. DOI: 10.1056/NEJMoa1209096. PMID: 23228172.11. Beer T. M., Armstrong A. J., Rathkopf D. et al. Enzalutamide in men with chemotherapy- naïve metastatic castrationresistant prostate cancer: extended analysis of the phase 3 PREVAIL Study. European Urology 2017;71(2):151–4. DOI: 10.1016/j.eururo.2016.07.032. PMID: 27477525.Beer T. M., Armstrong A. J., Rathkopf D. et al. Enzalutamide in men with chemotherapy- naïve metastatic castrationresistant prostate cancer: extended analysis of the phase 3 PREVAIL Study. European Urology 2017;71(2):151–4. DOI: 10.1016/j.eururo.2016.07.032. PMID: 27477525.12. Beer T. M., Tombal B. Enzalutamide in metastatic prostate cancer before chemotherapy. N Engl J Med 2014;371(18):424–33. DOI: 10.1056/NEJMc1410239. PMID: 25354111.Beer T. M., Tombal B. Enzalutamide in metastatic prostate cancer before chemotherapy. N Engl J Med 2014;371(18):424–33. DOI: 10.1056/NEJMc1410239. PMID: 25354111.13. Tannock I. F., de Wit R., Berry W. R. et al. Docetaxel plus prednisone or mitoxantrone plus prednisone for advanced prostate cancer. N Engl J Med 2004;351(15):1502–12. DOI: 10.1056/NEJMoa040720. PMID: 15470213.Tannock I. F., de Wit R., Berry W. R. et al. Docetaxel plus prednisone or mitoxantrone plus prednisone for advanced prostate cancer. N Engl J Med 2004;351(15):1502–12. DOI: 10.1056/NEJMoa040720. PMID: 15470213.14. De Bono J. S., Oudard S., Ozguroglu M. et al. Prednisone plus cabazitaxel or mitoxantrone for metastatic castrationresistant prostate cancer progressing after docetaxel treatment: a randomised openlabel trial. Lancet 2010;376(9747):1147–54. DOI: 10.1016/S0140–6736(10)61389-X. PMID: 20888992.De Bono J. S., Oudard S., Ozguroglu M. et al. Prednisone plus cabazitaxel or mitoxantrone for metastatic castrationresistant prostate cancer progressing after docetaxel treatment: a randomised openlabel trial. Lancet 2010;376(9747):1147–54. DOI: 10.1016/S0140–6736(10)61389-X. PMID: 20888992.15. Sandblom G., Carlsson P., Sennfält K., Varenhorst E. A population-based study of pain and quality of life during the year before death in men with prostate cancer. Br J Cancer 2004;90(6):1163–8. DOI: 10.1038/sj.bjc.6601654. PMID: 15026796.Sandblom G., Carlsson P., Sennfält K., Varenhorst E. A population-based study of pain and quality of life during the year before death in men with prostate cancer. Br J Cancer 2004;90(6):1163–8. DOI: 10.1038/sj.bjc.6601654. PMID: 15026796.16. Chopra A., Georgieva M., Lopes G. et al. Abiraterone or enzalutamide in advanced castration-resistant prostate cancer: an indirect comparison. Prostate 2017;77(6): 639–46. DOI: 10.1002/pros.23309. PMID: 28101887.Chopra A., Georgieva M., Lopes G. et al. Abiraterone or enzalutamide in advanced castration-resistant prostate cancer: an indirect comparison. Prostate 2017;77(6): 639–46. DOI: 10.1002/pros.23309. PMID: 28101887.