Cancer UrologyCancer UrologyОнкоурология1726-97761996-1812Publishing House ABV Press45210.17650/1726-9776-2015-11-2-40-45DIAGNOSIS AND TREATMENT OF URINARY SYSTEM TUMORS. URINARY BLADDER CANCERДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ ОПУХОЛЕЙ МОЧЕПОЛОВОЙ СИСТЕМЫ. Рак мочевого пузыряCost-effectiveness and budget impact analysis of vinflunine used in the treatment of patients with urothelial transitional cell carcinoma resistant to platinum-based regimensАнализ «затраты–эффективность» и «влияние на бюджет» лекарственного препарат а винфлунин в лечении больных уро телиальным переходно-клеточным раком с резистентнотью к режимам на основе платиныKulikovA. Yu.КуликовА. Ю.
Russian Federation
RybchenkoYu. V.РыбченкоЮ. В.
Russian Federation
uvr91@mail.ruDepartment for Organization of Drug Provision and Pharmacoeconomics, I. M. Sechenov First Moscow State Medical University, Ministry of Health of Russia, Moscow, RussiaКафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И. М. Сеченова» Минздрава России1, Skladochnaya St, Build. 17, Moscow 127018, RussiaРоссия, 127018, Москва, ул. Складочная, 1, стр. 17Department for Organization of Drug Provision and Pharmacoeconomics, I. M. Sechenov First Moscow State Medical University, Ministry of Health of Russia, Moscow, RussiaКафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И. М. Сеченова» Минздрава России3006201511240451906201519062015https://oncourology.abvpress.ru/oncur/article/view/452

As of now, vinflunine is the only second-line chemotherapy drug showing an advantage over the best maintenance therapy in a Phase IIIrandomized study treating patients with urothelial transitional cell carcinoma. Due to the advent of this drug, it was relevant to make a pharmacoeconomic analysis comparing therapy with vinflunine in combination with the best maintenance therapy and the latter only. A budget impact analysis showed that the use of the new drug required additional expenditures. The ICER reflecting the cost of one additional year of life and estimating vinflunine therapy as cost-effective was determined by the results of a cost-effectiveness analysis.

В настоящее время винфлунин – единственный препарат 2-й линии химиотерапии, показавший преимущество перед наилучшей поддерживающей терапией в рандомизированном исследовании III фазы, в лечении больных уротелиальным переходно-клеточным раком. В связи с появлением данного препарата стало актуальным проведение фармакоэкономического анализа терапии больных винфлунином в комплексе с наилучшей поддерживающей терапией в сравнении с применением только наилучшей поддерживающей терапии. Анализ «влияние на бюджет» показал, что использование нового препарата требует дополнительных затрат. По итогам анализа «затраты–эффективность» был определен показатель ICER, отражающий стоимость дополнительного года жизни и определивший терапию с использованием винфлунина как «затратно-эффективную».

vinflunineurothelial transitional cell carcinomachemotherapybest maintenance therapypharmacoeconomic analysisefficiency analysisyears of life savedcost analysiscost-effectiveness analysisbudget impact analysisвинфлунинуротелиальный переходно-клеточный ракхимиотерапиянаилучшая поддерживающая терапияфармакоэкономический анализанализ эффективностисохраненные годы жизнианализ затратанализ «затраты–эффективность»анализ «влияние на бюджет»1. Клинические рекомендации по диагностике и лечению больных раком мочевого пузыря. Волкова М. И., Матвеев В. Б., Медведев С. В. и др. Общероссийский союз общественных объединений ассоциации онкологов России. М., 2014.[Clinical practice guidelines for diagnostics and management of patientswith bladder cancer. Volkova M.I., Matveev V.B., Medvedev S.V. et al. Russian national union of nongovernmental organizations of Russian association of Oncologists. Moscow, 2014. (In Russ.)].Клинические рекомендации по диагностике и лечению больных раком мочевого пузыря. Волкова М. И., Матвеев В. Б., Медведев С. В. и др. Общероссийский союз общественных объединений ассоциации онкологов России. М., 2014.[Clinical practice guidelines for diagnostics and management of patientswith bladder cancer. Volkova M.I., Matveev V.B., Medvedev S.V. et al. Russian national union of nongovernmental organizations of Russian association of Oncologists. Moscow, 2014. (In Russ.)].2. Siegel R., Naishadham D., Jemal A. Cancer statistics, 2013. CA Cancer J Clin 2013;63(1):11–30.Siegel R., Naishadham D., Jemal A. Cancer statistics, 2013. CA Cancer J Clin 2013;63(1):11–30.3. Минимальные клинические рекомендации Европейского общества медицинской онкологии (ESMO). М., 2010. С. 196–200. [Minimum clinical practice guidelines of European ociety of medical oncology (ESMO). Moscow, 2010. Pp. 196–200. (In Russ.)].Минимальные клинические рекомендации Европейского общества медицинской онкологии (ESMO). М., 2010. С. 196–200. [Minimum clinical practice guidelines of European ociety of medical oncology (ESMO). Moscow, 2010. Pp. 196–200. (In Russ.)].4. Тарифы Федерального фонда обязательного медицинского страхования 2015 г. [Rates of Federal fund for compulsory health insurance for 2014. (In Russ.)].Тарифы Федерального фонда обязательного медицинского страхования 2015 г. [Rates of Federal fund for compulsory health insurance for 2014. (In Russ.)].5. Электронный ресурс: aptechka.ru. Web-site: aptechka.ru.Электронный ресурс: aptechka.ru. Web-site: aptechka.ru.6. Электронный ресурс: www.grls.rosminzdrav.ru. Web-site: www.grls.rosminzdrav.ru.Электронный ресурс: www.grls.rosminzdrav.ru. Web-site: www.grls.rosminzdrav.ru.7. Ягудина Р. И., Бабий В. В. Методологические основы анализа эффективности медицинских технологий при проведении фармакоэкономических исследований. Фармакоэкономика: теория и практика 2015;3(1):7–11. [Yagudina R.I., Babiy V.V. Methodological basis of analysis of medical technologies efficacy duringpharmacoeconomic studies. Farmakoekonomika: theoriya i praktika = Pharmacoeconomics: theory and practice 2015;3(1):7–11. (In Russ.)].Ягудина Р. И., Бабий В. В. Методологические основы анализа эффективности медицинских технологий при проведении фармакоэкономических исследований. Фармакоэкономика: теория и практика 2015;3(1):7–11. [Yagudina R.I., Babiy V.V. Methodological basis of analysis of medical technologies efficacy duringpharmacoeconomic studies. Farmakoekonomika: theoriya i praktika = Pharmacoeconomics: theory and practice 2015;3(1):7–11. (In Russ.)].8. Bellmunt J., Fougeray R., Rosenberg J. E. et al. Long-term survival results of a andomizedBellmunt J., Fougeray R., Rosenberg J. E. et al. Long-term survival results of a andomizedphase III trial of vinflunine plus best upportive care versus best supportive care alone in advanced urothelial carcinoma patients after failure of platinum-based chemotherapy. Ann Oncol 2013;24 (6):1466–72.phase III trial of vinflunine plus best upportive care versus best supportive care alone in advanced urothelial carcinoma patients after failure of platinum-based chemotherapy. Ann Oncol 2013;24 (6):1466–72.9. Куликов А. Ю., Литвиненко М. М. Методологические основы моделирования при проведении фармакоэкономических исследований: разные уровни сложности и разная ценность полученных результатов. Фармакоэкономика: теория и практика 2014;2(2):9–15. [Kulikov A.Yu., Litvinenko M.M. Methodological basis of simulation during pharmacoeconomic studies: different levels of complexityand different value of obtained results. Farmakoekonomika: theoriya i praktika = Pharmacoeconomics: theory and practice 2014;2(2):9–15. (In Russ.)].Куликов А. Ю., Литвиненко М. М. Методологические основы моделирования при проведении фармакоэкономических исследований: разные уровни сложности и разная ценность полученных результатов. Фармакоэкономика: теория и практика 2014;2(2):9–15. [Kulikov A.Yu., Litvinenko M.M. Methodological basis of simulation during pharmacoeconomic studies: different levels of complexityand different value of obtained results. Farmakoekonomika: theoriya i praktika = Pharmacoeconomics: theory and practice 2014;2(2):9–15. (In Russ.)].10. Практические рекомендации RUSSCO, 2014. С. 278–28. [Practical guidelinesof RUSSCO, 2014. Pp. 278–28. (In Russ.)].Практические рекомендации RUSSCO, 2014. С. 278–28. [Practical guidelinesof RUSSCO, 2014. Pp. 278–28. (In Russ.)].11. Stenzl A., Cowan N. C., De Santis M. et al. Treatment of muscle-invasive and metastatic bladder cancer: update of the EAU guidelines. Eur Urol 2011;59(6):1009–18.Stenzl A., Cowan N. C., De Santis M. et al. Treatment of muscle-invasive and metastatic bladder cancer: update of the EAU guidelines. Eur Urol 2011;59(6):1009–18.12. Bellmunt J., Theodore C., Demkov T. et al. Phase III trial of vinflunine plus best supportive care compared with best supportive care alone after a platinumcontaining regimen in patients with advanced transitional cell carcinoma of the urothelial tract. Clin Oncol 2009;27:4454–61.Bellmunt J., Theodore C., Demkov T. et al. Phase III trial of vinflunine plus best supportive care compared with best supportive care alone after a platinumcontaining regimen in patients with advanced transitional cell carcinoma of the urothelial tract. Clin Oncol 2009;27:4454–61.13. Castellano D., Puente J., de Velasco G. et al. Safety and effectiveness of vinflunine in patients with metastatic transitional cell carcinoma of the urothelial tract after failure of one platinum-based systemic therapy in clinical practice. BMC Cancer 2014;14:779. http://www.biomedcentral.com/1471–2407/14/779.Castellano D., Puente J., de Velasco G. et al. Safety and effectiveness of vinflunine in patients with metastatic transitional cell carcinoma of the urothelial tract after failure of one platinum-based systemic therapy in clinical practice. BMC Cancer 2014;14:779. http://www.biomedcentral.com/1471–2407/14/779.14. Приказ Минздрава России от 07.11.2012 № 660н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях мочевого пузыря II–III стадии (лучевая терапия)» (Зарегистрировано в Минюсте России 23.01.2013 № 26677). Decree of the Ministry of Health of Russiadated 07.11.2012 № 660н» On approval of standardfor specialized medical careat stage II–III bladder malignant neoplasms (radiation therapy)» (Registered in the Ministry of Justice of Russia on 23.01.2013 №26677).Приказ Минздрава России от 07.11.2012 № 660н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях мочевого пузыря II–III стадии (лучевая терапия)» (Зарегистрировано в Минюсте России 23.01.2013 № 26677). Decree of the Ministry of Health of Russiadated 07.11.2012 № 660н» On approval of standardfor specialized medical careat stage II–III bladder malignant neoplasms (radiation therapy)» (Registered in the Ministry of Justice of Russia on 23.01.2013 №26677).15. Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1092н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях мочевого пузыря III–IV стадии (инвазивный и метастатический уротелиальный рак, химиотерапевтическое лечение)» ( Зарегистрировано в Минюсте России 20.03.2013 № 27793). Decree of the Ministry of Health of Russiadated 20.12.2012 № 1092н» On approval of standard for specialized medical care at stage III–IV bladder malignant neoplasms (invasive and metastatic urothelial cancer, chemotherapy management)» (Registered in the Ministry of Justice of Russia on 20.03.2013 № 27793).Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1092н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях мочевого пузыря III–IV стадии (инвазивный и метастатический уротелиальный рак, химиотерапевтическое лечение)» ( Зарегистрировано в Минюсте России 20.03.2013 № 27793). Decree of the Ministry of Health of Russiadated 20.12.2012 № 1092н» On approval of standard for specialized medical care at stage III–IV bladder malignant neoplasms (invasive and metastatic urothelial cancer, chemotherapy management)» (Registered in the Ministry of Justice of Russia on 20.03.2013 № 27793).16. Ягудина Р. И., Куликов А. Ю., Аринина Е. Е. Фармакоэкономика в онкологии. М.: Практика, 2011. 424 с. [Yagudina R. I., Kulikov A.Y., Arinina E.E. Pharmacoeconomics in oncology. Moscow: Praktika, 2011. 424 p. (In Russ.)].Ягудина Р. И., Куликов А. Ю., Аринина Е. Е. Фармакоэкономика в онкологии. М.: Практика, 2011. 424 с. [Yagudina R. I., Kulikov A.Y., Arinina E.E. Pharmacoeconomics in oncology. Moscow: Praktika, 2011. 424 p. (In Russ.)].17. Ягудина Р. И., Серпик В. Г., Сороковиков И. В. Методологические основы анализа «затраты–эффективность». Фармакоэкономика: теория и практика 2014;2(2):23–6. [Yagudina R. I., Serpik V.G., Sorokovikov I.V. Methodological basisof cost-effectiveness analysis. Farmakoekonomika: theoriya i praktika = Pharmacoeconomics: theory and practice 2014;2(2):23–6. (In Russ.)].Ягудина Р. И., Серпик В. Г., Сороковиков И. В. Методологические основы анализа «затраты–эффективность». Фармакоэкономика: теория и практика 2014;2(2):23–6. [Yagudina R. I., Serpik V.G., Sorokovikov I.V. Methodological basisof cost-effectiveness analysis. Farmakoekonomika: theoriya i praktika = Pharmacoeconomics: theory and practice 2014;2(2):23–6. (In Russ.)].18. Хабриев Р. У., Куликов А. Ю., Аринина Е. Е. Методологические основы фармакоэкономического анализа. М.: Медицина, 2011. 128 с. [Khabriev R.U., Kulikov A.Y., Arinina E. E. Methodological basis ofpharmacoeconomic analysis. Moscow: Meditsina, 2011. 128 p. (In Russ.)].Хабриев Р. У., Куликов А. Ю., Аринина Е. Е. Методологические основы фармакоэкономического анализа. М.: Медицина, 2011. 128 с. [Khabriev R.U., Kulikov A.Y., Arinina E. E. Methodological basis ofpharmacoeconomic analysis. Moscow: Meditsina, 2011. 128 p. (In Russ.)].19. Состояние онкологической помощи населению России в 2013 году. Под ред. А. Д. Каприна, В. В. Старинского, Г. В. Петровой. М.: ФГБУ «МНИОИ им. П. А. Герцена» Минздрава России, 2014. 235 с. [Status of cancer care for people of Russia in 2013. Edited by A. D. Kaprin, V. V. Starinsky, G. V. Petrova. Moscow: FSBE «P. A. Hertzen Moscow Cancer Research Institute» of the Ministry of Health of Russia, 2014. 235 p. (In Russ.)].Состояние онкологической помощи населению России в 2013 году. Под ред. А. Д. Каприна, В. В. Старинского, Г. В. Петровой. М.: ФГБУ «МНИОИ им. П. А. Герцена» Минздрава России, 2014. 235 с. [Status of cancer care for people of Russia in 2013. Edited by A. D. Kaprin, V. V. Starinsky, G. V. Petrova. Moscow: FSBE «P. A. Hertzen Moscow Cancer Research Institute» of the Ministry of Health of Russia, 2014. 235 p. (In Russ.)].