<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE root>
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" article-type="review-article" dtd-version="1.2" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">Cancer Urology</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">Cancer Urology</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Онкоурология</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn publication-format="print">1726-9776</issn><issn publication-format="electronic">1996-1812</issn><publisher><publisher-name xml:lang="en">Publishing House ABV Press</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="publisher-id">2071</article-id><article-id pub-id-type="doi">10.17650/1726-9776-2026-22-1-149-164</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en"><subject>REVIEWS</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru"><subject>ОБЗОРЫ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="article-type"><subject>Review Article</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title xml:lang="en">Modeling the impact of avelumab use in patients with unresectable locally advanced or metastatic urothelial bladder carcinoma on cancer mortality reduction in Russia</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Моделирование влияния применения препарата авелумаб у пациентов с неоперабельной местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой мочевого пузыря на снижение смертности от злокачественных новообразований в России</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-2686-1330</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Avksentyev</surname><given-names>Nikolay A.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Авксентьев</surname><given-names>Николай Александрович</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><email>NA@health-ma.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/><xref ref-type="aff" rid="aff2"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-5129-8175</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Makarova</surname><given-names>Yu. V.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Макарова</surname><given-names>Ю. В.</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><email>NA@health-ma.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff2"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-7210-3020</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Zukov</surname><given-names>R. A.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Зуков</surname><given-names>Р. А.</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><email>NA@health-ma.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff3"/><xref ref-type="aff" rid="aff4"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-2646-499X</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Andreyashkina</surname><given-names>I. A.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Андреяшкина</surname><given-names>И. А.</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><email>NA@health-ma.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff5"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0009-0008-3023-4023</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Averyanova</surname><given-names>S. V.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Аверьянова</surname><given-names>С. В.</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><email>NA@health-ma.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff6"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff1"><aff><institution xml:lang="en">Financial Research Institute, Ministry of Finance of the Russian Federation</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ФГБУ «Научно-исследовательский финансовый институт Министерства финансов Российской Федерации»</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff2"><aff><institution xml:lang="en">Health and Market Access Consulting LLC</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ООО «Хелс энд Маркет Аксесс Консалтинг»</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff3"><aff><institution xml:lang="en">Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary named after A.I. Kryzhanovsky</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">КГБУЗ «Красноярский краевой клинический онкологический диспансер им. А.И. Крыжановского»</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff4"><aff><institution xml:lang="en">V.F. Voyno-Yasenetsky Krasnoyarsk State Medical University, Ministry of Health of Russia</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ФГБОУ ВО «Красноярский государственный медицинский университет им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого» Минздрава России</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff5"><aff><institution xml:lang="en">A.S. Loginov Moscow Clinical Research Center, Moscow Healthcare Department</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ГБУЗ «Московский клинический научный центр им. А.С. Логинова Департамента здравоохранения г. Москвы»</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff6"><aff><institution xml:lang="en">Regional Clinical Oncology Dispensary, Saratov</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ГУЗ «Областной клинический онкологический диспансер», Саратов</institution></aff></aff-alternatives><pub-date date-type="pub" iso-8601-date="2026-07-10" publication-format="electronic"><day>10</day><month>07</month><year>2026</year></pub-date><volume>22</volume><issue>1</issue><issue-title xml:lang="en"/><issue-title xml:lang="ru"/><fpage>149</fpage><lpage>164</lpage><history><date date-type="received" iso-8601-date="2026-07-10"><day>10</day><month>07</month><year>2026</year></date><date date-type="accepted" iso-8601-date="2026-07-10"><day>10</day><month>07</month><year>2026</year></date></history><permissions><copyright-statement xml:lang="en">Copyright ©; 2026, ABV-Press</copyright-statement><copyright-statement xml:lang="ru">Copyright ©; 2026, АБВ-пресс</copyright-statement><copyright-year>2026</copyright-year><copyright-holder xml:lang="en">ABV-Press</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="ru">АБВ-пресс</copyright-holder><license><ali:license_ref xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/">https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/</ali:license_ref></license></permissions><self-uri xlink:href="https://oncourology.abvpress.ru/oncur/article/view/2071">https://oncourology.abvpress.ru/oncur/article/view/2071</self-uri><abstract xml:lang="en"><p><bold>Background.</bold> Published data (as of 2022) demonstrate that immune checkpoint inhibitors (ICIs) contribute to reducing cancer-related mortality among adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC) in Russia.</p> <p><bold>Aim.</bold> To evaluate the impact of avelumab use in patients with la/mUC on cancer-related mortality reduction in Russia within a fixed budget allocated to this disease area. The study also updates previous estimates by incorporating changes in comparator drug prices, current treatment practices, and newly published epidemiological data from 2024.</p> <p><bold>Materials and methods.</bold> A three-year mathematical model was developed to describe treatment duration and outcomes for la/mUC, using overall survival and progression-free survival data from clinical trials. The model compares four scenarios: (1) historical practice (without ICIs), (2) current practice (with other ICIs), (3) full availability of avelumab for all eligible patients (proposed practice), and (4) a budget-neutral scenario where avelumab is used for part of the eligible population within a fixed budget.</p> <p><bold>Results.</bold> Up to 4,284 patients with la/mUC in Russia can initiate platinum-based chemotherapy annually. Transitioning from historical practice to current practice with other ICIs could prevent 536 deaths over three years, while switching from current practice to full avelumab availability could prevent up to 2,623 deaths. The cost per life saved was 7.9 million rubles in the first case and 7.2 million rubles in the second. Under a budget-neutral scenario, reallocating funds to provide maintenance avelumab therapy for only half of the eligible patients while retaining the use of atezolizumab, pembrolizumab, and nivolumab in earlier lines could also prevent deaths.</p> <p><bold>Conclusion.</bold> Introducing avelumab maintenance therapy for patients with la/mUC, also within the current budget framework, could reduce cancer mortality in Russia.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p><bold>Введение.</bold> В литературе доступны результаты оценки влияния применения ингибиторов контрольных точек иммунного ответа (ИКТ) для лечения взрослых пациентов с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой (мр/м УК) на смертность от злокачественных новообразований в России, актуальные по состоянию на 2022 г.</p> <p><bold>Цель исследования</bold> – оценка влияния авелумаба у больных мр/м УК на снижение смертности от злокачественных новообразований в России в рамках фиксированного бюджета на нозологию, в том числе обновление оценки с учетом изменения цен на препараты сравнения, текущей практики терапии, новых эпидемиологических данных, опубликованных в 2024 г. (по состоянию на 2023 г.).</p> <p><bold>Материалы и методы.</bold> Предложенная математическая модель описывает на горизонте 3 лет длительность терапии и исходы лечения мр/м УК с учетом данных об общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования из клинических исследований для сценариев без использования ИКТ (историческая практика), текущей практики терапии другими ИКТ, терапии авелумабом у всех доступных пациентов (предлагаемая практика), а также бюджетно-нейтрального сценария применения авелумаба у части пациентов в рамках фиксированного бюджета на нозологию.</p> <p><bold>Результаты.</bold> Ежегодно в России до 4284 пациентов с мр/м УК могут получить терапию препаратами платины. Переход от «исторической практики» к «текущей практике использования других ИКТ» позволяет за 3 года предотвратить 536 смертей, в то время как переход от текущей практики к полной доступности авелумаба – 2623 смерти. При этом в первом случае стоимость 1 сохраненной жизни составляет 7,9 млн руб., во втором случае – 7,2 млн руб. В рамках бюджетно-нейтрального сценария с фиксированным бюджетом перераспределение средств на обеспечение половины (от максимального доступного уровня) пациентов поддерживающей терапией авелумабом и сохранение оставшихся средств на закупку атезолизумаба, пембролизумаба и ниволумаба для использования в 1-й и 2-й линиях терапии позволяют дополнительно сохранить жизни.</p> <p><bold>Заключение. </bold>Назначение поддерживающей терапии авелумабом для лечения пациентов с мр/м УК, в том числе в рамках фиксированного бюджета, позволит снизить смертность от злокачественных новообразований в России.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="en"><kwd>urothelial carcinoma</kwd><kwd>avelumab</kwd><kwd>overall survival</kwd><kwd>cancer mortality</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>уротелиальная карцинома</kwd><kwd>авелумаб</kwd><kwd>общая выживаемость</kwd><kwd>смертность от злокачественных новообразований</kwd></kwd-group><funding-group/></article-meta></front><body></body><back><ref-list><ref id="B1"><label>1.</label><mixed-citation>Злокачественные новообразования в России в 2023 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, О.В. Шахзадовой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2024. 276 с. Malignant tumors in Russia in 2023 (morbidity and mortality). Eds.: А.D. Kaprin, V.V. Starinskiy, A.O. Shakhzadova. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena – filial FGBU “NMITS radiologii” Minzdrava Rossii, 2024. 276 p. (In Russ.).</mixed-citation></ref><ref id="B2"><label>2.</label><mixed-citation>Шатохина А.С. Длительный контроль метастатической уротелиальной карциномы, резистентной к платиносодержащей терапии (клиническое наблюдение). РМЖ. Медицинское обозрение 2023;7(6):392–6. Shatokhina A.S. Long-term control of metastatic urothelial carcinoma resistant to platinum-containing therapy (clinical observation). RMZh. Meditsinskoe obozrenie = RMZh. Medical Review 2023;7(6):392–6. (In Russ.).</mixed-citation></ref><ref id="B3"><label>3.</label><mixed-citation>Котенко Д.В. Применение иммуноонкологических препаратов в лечении местно-распространенного и метастатического рака мочевого пузыря в качестве моно- и комбинированной терапии (обзор клинических исследований). Онкология. Журнал им. П.А. Герцена 2019;8(6):466–70. DOI: 10.17116/onkolog20198061466 Kotenko D.V. The use of cancer immunology drugs as mono- and combined therapy for locally advanced and metastatic bladder cancer (a review of clinical trials). Onkologiya. Zhurnal im. P.A. Gertsena = P.A. Herzen Journal of Oncology 2019;8(6):466–70. (In Russ.). DOI: 10.17116/onkolog20198061466</mixed-citation></ref><ref id="B4"><label>4.</label><mixed-citation>Султанбаев А.В., Меньшиков К.В., Мусин Ш.И. и др. Возможности поддерживающей иммунотерапии уротелиального рака в клинической практике. Поволжский онкологический вестник 2023;14(2 (54)):98–106. Sultanbaev A.V., Menshikov K.V., Musin Sh.I. et al. Possibilities of maintenance immunotherapy of urothelial cancer in clinical practice. Povolzhskiy onkologicheskiy vestnik = Volga Region Oncological Bulletin 2023;14(2 (54)):98–106. (In Russ.).</mixed-citation></ref><ref id="B5"><label>5.</label><mixed-citation>Рак мочевого пузыря. Клинические рекомендации, 2023. Доступно по: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/11_3 (дата обращения 20.05.2025). Bladder cancer. Clinical guidelines, 2023. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/11_3 (accessed 20.05.2025). (In Russ.).</mixed-citation></ref><ref id="B6"><label>6.</label><mixed-citation>Минздрав ответил на просьбу увеличить финансирование борьбы с раком. Доступно по: https://medvestnik.ru/content/news/Minzdrav-otvetil-na-prosbu-uvelichit-finansirovanie-borby-s-rakom.html (дата обращения 24.04.2025). The Ministry of Health responded to a request to increase funding for cancer control. Available at: https://medvestnik.ru/content/news/Minzdrav-otvetil-na-prosbu-uvelichit-finansirovanie-borby-s-rakom.html (accessed 24.04.2025). (In Russ.).</mixed-citation></ref><ref id="B7"><label>7.</label><mixed-citation>Пациенты просят правительство проиндексировать финансирование федпроекта по борьбе с онкозаболеваниями. Доступно по: https://remedium.ru/news/patsienty-prosyat-pravitelstvo/ (дата обращения 24.04.2025). Patients are asking the government to index funding for the federal cancer treatment project. Available at: https://remedium.ru/news/patsienty-prosyat-pravitelstvo/ (accessed 24.04.2025). (In Russ.).</mixed-citation></ref><ref id="B8"><label>8.</label><mixed-citation>Авксентьев Н.А., Алексеев Б.Я., Андреяшкина И.И., Макарова Ю.В. Влияние применения современных противоопухолевых препаратов у взрослых пациентов с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой на снижение смертности от злокачественных новообразований в России. Онкоурология 2023;19(3):80–93. DOI: 10.17650/1726-9776-2023-19-3-80-93 Avxentyev N.A., Alekseev B.Ya., Andreyashkina I.I., Makarova Yu.V. Impact of using novel antitumor drugs in adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma on reducing cancer mortality in Russia. Onkourologiya = Cancer Urology 2023;19(3):80–93. (In Russ.). DOI: https://doi.org/10.17650/1726-9776-2023-19-3-80-93</mixed-citation></ref><ref id="B9"><label>9.</label><mixed-citation>Состояние онкологической помощи населению России в 2023 году. Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2024. 262 с. State of oncological care in Russia in 2023. Eds.: А.D. Kaprin, V.V. Starinskiy, A.O. Shachzadova. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena – filial FGBU “NMITS radiologii” Minzdrava Rossii, 2024. 262 p. (In Russ.).</mixed-citation></ref><ref id="B10"><label>10.</label><mixed-citation>Старцев В.Ю., Балашов А.Е., Мерзляков А.С. и др. Молекулярные детерминанты рецидива уротелиальной опухоли человека. Онкоурология 2021;17(3):130–9. DOI: 10.17650/1726-9776-2021-17-3-130-139 Startsev V.Yu., Balashov A.E., Merzlyakov A.S. et al. Molecular determinants of recurrences of the human urothelial tumor. Onkourologiya = Cancer Urology 2021;17(3):130–9. (In Russ.). DOI: 10.17650/1726-9776-2021-17-3-130-139</mixed-citation></ref><ref id="B11"><label>11.</label><mixed-citation>David K.A., Milowsky M.I., Ritchey J. et al. Low incidence of perioperative chemotherapy for stage III bladder cancer 1998 to 2003: a report from the National Cancer Data Base. J Urol 2007;178(2):451–4. DOI: 10.1016/j.juro.2007.03.101</mixed-citation></ref><ref id="B12"><label>12.</label><mixed-citation>Von der Maase H., Sengelov L., Roberts J.T. et al. Long-term survival results of a randomized trial comparing gemcitabine plus cisplatin, with methotrexate, vinblastine, doxorubicin, plus cisplatin in patients with bladder cancer. J Clin Oncol 2005;23(21):4602–8. DOI: 10.1200/JCO.2005.07.757</mixed-citation></ref><ref id="B13"><label>13.</label><mixed-citation>Galsky M.D., Arranz Arija J.Á., Bamias A. et al. Atezolizumab with or without chemotherapy in metastatic urothelial cancer (IMvigor130): a multicentre, randomised, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet 2020;395(10236):1547–57. DOI: 10.1016/S0140-6736(20)30230-0</mixed-citation></ref><ref id="B14"><label>14.</label><mixed-citation>De Santis M., Bellmunt J., Mead G. et al. Randomized phase II/III trial assessing gemcitabine/carboplatin and methotrexate/carboplatin/vinblastine in patients with advanced urothelial cancer who are unfit for cisplatin-based chemotherapy: EORTC study 30986. J Clin Oncol 2012;30(2):191–9. DOI: 10.1200/JCO.2011.37.3571</mixed-citation></ref><ref id="B15"><label>15.</label><mixed-citation>Powles T., Park S.H., Caserta C. et al. Avelumab first-line maintenance for advanced urothelial carcinoma: results from the JAVELIN Bladder 100 trial after≥ 2 years of follow-up. J Clin Oncol 2023;41(19):3486–92. DOI: 10.1200/JCO.22.01792</mixed-citation></ref><ref id="B16"><label>16.</label><mixed-citation>Sridhar S.S. Avelumab first-line (1L) maintenance for advanced urothelial carcinoma: long-term follow-up from the JAVELIN Bladder 100 trial in subgroups defined by 1L chemotherapy regimen and analysis of overall survival from start of 1L chemothe, rapy. 2023 ASCO Genitourinary Cancers Symposium (February 16-18, 2023). San Francisco, CA, 2023, 21 p.</mixed-citation></ref><ref id="B17"><label>17.</label><mixed-citation>Balar A.V., Galsky M.D., Rosenberg J.E. et al. Atezolizumab as first-line treatment in cisplatin-ineligible patients with locally advanced and metastatic urothelial carcinoma: a single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet 2017;389(10064):67–76. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)32455-2</mixed-citation></ref><ref id="B18"><label>18.</label><mixed-citation>Balar A.V., Castellano D.E., Grivas P. et al. Efficacy and safety of pembrolizumab in metastatic urothelial carcinoma: results from KEYNOTE-045 and KEYNOTE-052 after up to 5 years of follow-up. Annal Oncol 2023;34(3):289–99. DOI: 10.1016/j.annonc.2022.11.012</mixed-citation></ref><ref id="B19"><label>19.</label><mixed-citation>Van der Heijden M.S., Loriot Y., Durán I. et al. Atezolizumab versus chemotherapy in patients with platinum-treated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma: a long-term overall survival and safety update from the phase 3 IMvigor211 clinical trial. Eur Urol 2021;80(1):7–11. DOI: 10.1016/j.eururo.2021.03.024</mixed-citation></ref><ref id="B20"><label>20.</label><mixed-citation>Sharma P., Retz M., Siefker-Radtke A. et al. Nivolumab in metastatic urothelial carcinoma after platinum therapy (CheckMate 275): a multicentre, single-arm, phase 2 trial. Lancet Oncol 2017;18(3):312–22. DOI: 10.1016/S1470-2045(17)30065-7</mixed-citation></ref><ref id="B21"><label>21.</label><mixed-citation>Galsky M.D., Saci A., Szabo P.M. et al. Nivolumab in patients with advanced platinum-resistant urothelial carcinoma: efficacy, safety, and biomarker analyses with extended follow-up from CheckMate 275. Clin Cancer Res 2020;26(19):5120–8. DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-19-4162</mixed-citation></ref><ref id="B22"><label>22.</label><mixed-citation>Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации. Доступно по: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/services/turnover (дата обращения 22.02.2025). Information on medicinal products introduced into civil circulation in the Russian Federation. Available at: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/services/turnover (accessed 22.02.2025). (In Russ.).</mixed-citation></ref></ref-list></back></article>
