Cancer UrologyCancer UrologyОнкоурология1726-97761996-1812Publishing House ABV Press174510.17650/1726-9776-2024-20-2-44-54DIAGNOSIS AND TREATMENT OF URINARY SYSTEM TUMORS. PROSTATE CANCERДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ ОПУХОЛЕЙ МОЧЕПОЛОВОЙ СИСТЕМЫ. Рак предстательной железыComparison of the effectiveness of radiation and surgical treatment methods in high and very high risk prostate cancerСравнение эффективности лучевого и хирургического методов лечения рака предстательной железы высокого и очень высокого риска рецидиваhttps://orcid.org/0000-0002-7185-1967NovikovS. N.НовиковС. Н.
Russian Federation

68 Leningradskaya St., Pesochnyy, Saint Petersburg 197758

Сергей Николаевич Новиков, д.м.н., профессор, заслуженный врач РФ, ведущий научный сотрудник, заведующий отделением радиотерапии, заведующий научным отделением радиационной онкологии и ядерной медицины 

197758 Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, 68

krokon@mail.ruhttps://orcid.org/0009-0008-8585-0982SamartsevaE. E.СамарцеваЕ. Е.
Russian Federation

Ph.D. of Medical Sciences, urologist-oncologist, radiation oncologist, Department of Radiotherapy

68 Leningradskaya St., Pesochnyy, Saint Petersburg 197758; |41 Kirochnaya St., Saint Petersburg 191015

Екатерина Евгеньевна Самарцева, к.м.н., врач-онкоуролог, радиотерапевт отделения радиотерапии 

197758 Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, 68; 191015 Санкт-Петербург, ул. Кирочная, 41

samarceva83@bk.ruhttps://orcid.org/0000-0003-1873-1293NovikovR. V.НовиковР. В.
Russian Federation

Doctor of Medical Sciences, Leading Researcher of the Federal State Budgetary Institution “National Medical Research Center of Oncology named after. N.N. Petrov" ; Professor of the Department of Urology of Military Medical Academy named after S. M. Kirov 

68 Leningradskaya St., Pesochnyy, Saint Petersburg 197758; 6 Akademika Lebedeva St., Saint Petersburg 194044

Роман Владимирович Новиков, д.м.н, ведущий научный сотрудник ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России; профессор кафедры урологии ФГБОУ ВПО «Военно-медицинская академии имени С. М. Кирова» 

197758 Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, 68; 194044 Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, 6

 

 

novikov-spb@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-3850-7109NosovA. K.НосовА. К.
Russian Federation

Doctor of Medical Sciences, senior researcher,Head of the Department of Oncourology

68 Leningradskaya St., Pesochnyy, Saint Petersburg 197758

Александр Константинович Носов, д.м.н., старший научный сотрудник, заведующий отделением онкоурологии 

197758 Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, 68

 

nakuro@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0001-8704-7669ProtsenkoS. A.ПроценкоС. А.
Russian Federation

Doctor of Medical Sciences, Professor, Head of the Department of Chemotherapy and Innovative Technologie

68 Leningradskaya St., Pesochnyy, Saint Petersburg 197758

Светлана Анатольевна Проценко, д.м.н., профессор, заведующая отделением химиотерапии и инновационных технологий

197758 Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, 68

s.protsenko@list.ruhttps://orcid.org/0000-0001-9937-0439BuevichN. N.БуевичН. Н.
Russian Federation

Ph.D. of Medical Sciences, oncologist, chemotherapist, outpatient department No. 1

68 Leningradskaya St., Pesochnyy, Saint Petersburg 197758

Наталья Николаевна Буевич, к.м.н. врач онколог, химиотерапевт дневного стационара амбулаторного отделения №1  

197758 Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, 68                                                 

buevich_nn@list.ruhttps://orcid.org/0000-0003-3460-3427PetrovS. B.ПетровС. Б.
Russian Federation

Doctor of Medical Sciences, Professor, Honored Doctor of the Russian Federation, Leading Researcher of the Scientific Department of General Oncology and Urology of tN.N. Petrov National Medical Research Center of Oncology; head of the Urology Research Center of the First St. Petersburg State Medical University  named after acad. I.P. Pavlova

68 Leningradskaya St., Pesochnyy, Saint Petersburg 197758; 6–8 L’va Tolstogo St., Saint Petersburg 197022

 

Сергей Борисович Петров, д.м.н., профессор, заслуженный врач РФ, ведущий научный сотрудник научного отделения общей онкологии и урологии ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова"; руководитель научно-исследовательского центра урологии Первого Санкт-Петербургского государственного медицинскогоуниверситета им. акад. И.П. Павлова

197758 Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, 68; 197022 Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, 6–8

 

 

petrov-uro@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0001-6472-0427IlyinN. D.ИльинН. Д.

Russian Federation

Radiation oncologist, department of radiotherapy

68 Leningradskaya St., Pesochnyy, Saint Petersburg 197758

Николай Дмитриевич Ильин, врач-радиотерапевт отделения радиотерапии

197758 Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, 68

ilinnd@rumbler.ruhttps://orcid.org/0000-0003-1491-2644MerezhkoYu. O.МережкоЮ. О.
Russian Federation

Radiation oncologist, department of radiotherapy

68 Leningradskaya St., Pesochnyy, Saint Petersburg 197758

Юрий Олегович Мережко, врач-радиотерапевт отделения радиотерапии

197758 Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, 68

shihtmaht@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8505-4977AntipovF. E.АнтиповФ. Е.
Russian Federation

Radiation oncologist, department of radiotherapy

68 Leningradskaya St., Pesochnyy, Saint Petersburg 197758

Филипп Евгеньевич Антипов, врач-радиотерапевт отделения радиотерапии 

197758 Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, 68

antipovmd@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-1753-7926KanaevS. V.КанаевС. В.
Russian Federation

Doctor of Medical Sciences, Professor, Honored Doctor of the Russian Federation, Head of the Scientific Department of Radiation Oncology and Radiation Diagnostics

68 Leningradskaya St., Pesochnyy, Saint Petersburg 197758

Сергей Васильевич Канаев, д.м.н., профессор, заслуженный врач РФ, заведующий научным отделом радиационной онкологии и лучевой диагностики

197758 Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, 68

kanaev69@mail.ruN.N. Petrov National Medical Research Center of Oncology, Ministry of Health of RussiaФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава РоссииI.I. Mechnikov North-West State Medical University, Ministry of Health of RussiaФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава РоссииS.M. Kirov Military Medical Academy, Ministry of Defense of RussiaГБВОУ ВО «Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова» Минобороны РоссииI.P. Pavlov First Saint Petersburg State Medical University, Ministry of Health of RussiaФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России1908202420244541911202321052024https://oncourology.abvpress.ru/oncur/article/view/1745

          

Aim. To perform comparative analysis of overall and recurrence-free survival in patients with prostate cancer (PCa) of high and very high risk (HVHR) receiving combination treatment based on surgical or radiation therapy.

Materials and methods. Between 2012 and 2022 at the N.N. Petrov National Medical Research Center of Oncology (Saint Petersburg), 2 prospective studies were performed. In 138 patients with HVHR PCa (mean age 63.1 ± 6.6 years, median followup 28.7 (12.4; 45.6) months), comparative analysis of the effectiveness of radical prostatectomy with extended lymph node dissection in combination with neoadjuvant chemohormonal therapy or without it was performed. In the parallel independent prospective study, in 220 patients with HVHR PCa (mean age 667 ± 6.5 years, median follow-up 61.3 (49.1; 82.3) months), the effectiveness of combination radiation therapy with simultaneous androgen deprivation therapy (ADT) was evaluated: pelvic lymph nodes and prostate were irradiated in accordance with the standard dose fractionation (total focal dose 46–50 Gy) with subsequent additional prostate irradiation using brachytherapy or stereotactic radiotherapy.

Results. In the patient group receiving surgical treatment, actuarial 5-year survival without the signs of biochemical recurrence was 35.7–44.2 % which was significantly lower than 67.1 % in the group receiving radiotherapy with ADT (р <0.0001, log-rank test). Five-year overall survival did not significantly differ between the compared groups and amounted to 88–90 % (р = 0.84, log-rank test).

Conclusion. In patients with locally advanced HVHR PCa, radiotherapy in combination with ADT leads to significant increase in biochemical recurrence-free survival compared to patients who underwent prostatectomy with extended lymph node dissection including cases where surgery was combined with neoadjuvant ADT or chemohormonal therapy.

 Цель исследования – провести сравнительный анализ показателей общей и безрецидивной выживаемости больных раком предстательной железы (РПЖ) высокого и очень высокого риска рецидива (ВОВРР), получавших комбинированное лечение на основе хирургических или лучевых терапевтических подходов.

Материалы и методы. С 2012 по 2022 г. в НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова (Санкт-Петербург) было выполнено 2 проспективных исследования. У 138 больных РПЖ ВОВРР (средний возраст 63,1 ± 6,6 года, медиана периода наблюдения 28,7 (12,4; 45,6) мес) проводился сравнительный анализ эффективности радикальной простатэктомии с расширенной лимфодиссекцией в комбинации с неоадъювантной химиогормональной терапией и без таковой. В параллельном независимом проспективном исследовании у 220 больных РПЖ ВОВРР (средний возраст 66,7 ± 6,5 года, медиана периода наблюдения 61,3 (49,1; 82,3) мес) оценивалась эффективность сочетанной лучевой терапии на фоне андрогендепривационной терапии (АДТ) – выполнялось облучение тазовых лимфатических узлов и предстательной железы в режиме стандартного фракционирования дозы (до суммарной очаговой дозы 46–50 Гр) с последующим проведением дополнительного облучения предстательной железы с помощью брахитерапии или стереотаксической лучевой терапии.

Результаты. В группе больных, получавших хирургическое лечение, актуриальная 5-летняя выживаемость без признаков биохимического рецидива составила 35,7–44,2 % и оказалась статистически значимо ниже таковой после сочетанной лучевой терапии с АДТ – 67,1 % (р <0,0001, log-rank-тест). Общая 5-летняя выживаемость в сравниваемых группах достоверно не различалась и составила 88–90 % (р = 0,84, log-rank-тест).

Заключение. У больных местно-распространенным РПЖ ВОВРР использование сочетанной лучевой терапии в комбинации с АДТ обеспечивает достоверное увеличение выживаемости без признаков биохимического рецидива по сравнению с больными, которым выполнялась простатэктомия с расширенной лимфодиссекцией, в том числе в тех случаях, когда она сочеталась с неоадъювантной АДТ или химиогормональной терапией.

prostate cancerradiotherapyradical prostatectomysurvivalрак предстательной железылучевая терапиярадикальная простатэктомиявыживаемостьHamdy F., Donovan J., Lane J. et al. 10-year outcomes after monitoring, surgery, or radiotherapy for localized prostate cancer. N Engl J Med 2016;13;375(15):1415–24. DOI: 10.1056/NEJMoa1606220Lennernäs B., Majumder K., Damber J. et al. Radical prostatectomy versus high-dose irradiation in localized/locally advanced prostate cancer: a Swedish multicenter randomized trial with patient-reported outcomes. Acta Oncol 2015;54(6):875–81. DOI: 10.3109/0284186X.2014.974827Mottet N., Peneau M., Mazeron J.J. et al. Addition of radiotherapy to long-term androgen deprivation in locally advanced prostate cancer: an open randomised phase 3 trial. Eur Urol 2012;62(2):213–9. DOI: 10.1016/j.eururo.2012.03.053Boevé L.M.S., Hulshof M.C.C.M., Vis A.N. et al. Effect on survival of androgen deprivation therapy alone compared to androgen deprivation therapy combined with concurrent radiation therapy to the prostate in patients with primary bone metastatic prostate cancer in a prospective randomised clinical trial: data from the HORRAD trial. Eur Urol 2019;75(3):410–8. DOI: 10.1016/j.eururo.2018.09.008Bria E., Cuppone F., Giannarelli D. et al. Does hormone treatment added to radiotherapy improve outcome in locally advanced prostate cancer? Meta-analysis of randomized trials. Cancer 2009;115(15):3446–56. DOI: 10.1002/cncr.24392Knipper S., Pecoraro A., Palumbo C. et al. A 25-year period analysis of other-cause mortality in localized prostate cancer. Clin Genitourin Cancer 2019;17(5):395–401. DOI: 10.1016/j.clgc.2019.07.008Kibel A.S., Ciezki J.P., Klein E.A. et al. Survival among men with clinically localized prostate cancer treated with radical prostatectomy or radiation therapy in the prostate specific antigen era. J Urol 2012;187(4):1259–65. DOI: 10.1016/j.juro.2011.11.084Kishan A.U., Cook R.R., Ciezki J.P. et al. Radical prostatectomy, external beam radiotherapy, or external beam radiotherapy with brachytherapy boost and disease progression and mortality in patients with Gleason score 9–10 prostate cancer. JAMA 2018;319(9):896–905. DOI: 10.1001/jama.2018.0587Kishan A.U., Karnes R.J., Romero T. et al. Comparison of multimodal therapies and outcomes among patients with high-risk prostate cancer with adverse clinicopathologic features. JAMA Netw Open 2021;1;4(7):e2115312. DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2021Tilki D., Chen M.H., Wu J. et al. Surgery vs radiotherapy in the management of biopsy Gleason score 9–10 prostate cancer and the risk of mortality. JAMA Oncol 2019;5(2):213–20. DOI: 10.1001/jamaoncol.2018.4836Schaeffer E.M., Srinivas S., Adra N. et al. NCCN Guidelines® Insights: Prostate Cancer, Version 1.2023. J Natl Compr Canc Netw 2022;20(12):1288–98. DOI: 10.6004/jnccn.2022.0063Buevich N.N., Protsenko S.A., Nosov A.K. et al. Evaluation of the effectiveness of neoadjuvant chemohormonal and hormonal therapy for highand very high-risk prostate cancer. Mezhdunarodnyy nauchno-issledovatel’skiy zhurnal = International Scientific Research Journal 2021;7–2:109. (In Russ.). DOI: 10.23670/IRJ.2021.109.7.043.Буевич Н.Н., Проценко С.А., Носов А.К. и др. Оценка эффективности неоадъювантной химиогормональной и гормональной терапии рака предстательной железы высокого и очень высокого риска. Международный научно-исследовательский журнал 2021;7–2:109. DOI: 10.23670/IRJ.2021.109.7.043Buevich N.N., Protsenko S.A., Nosov A.K. et al. Interim evaluation of the results of a clinical trial of neoadjuvant combination treatment of patients with high and very high risk prostate cancer. Farmateka = Pharmateca 2019;7:33–7. (In Russ.). DOI: 10.18565/pharmateca.2019.7.33-37Буевич Н.Н., Проценко С.А., Носов А.К. и др. Промежуточная оценка результатов клинического исследования неоадъювантного комбинированного лечения пациентов при раке предстательной железы высокого и очень высокого риска. Фарматека 2019;7:33–7. DOI: 10.18565/pharmateca.2019.7.33-37.Novikov S.N., Novikov R.V., Merezhko Y.O. et al. A comparison between high dose rate brachytherapy and stereotactic body radiotherapy boost after elective pelvic irradiation for high and very high-risk prostate cancer. Radiat Oncol J 2022;40(3):200–7. DOI: 10.3857/roj.2022.00339Novikov S.N., Kanayev S.V., Novikov R.V. et al. Five-year results of combined radiation therapy for high-risk prostate cancer. Voprosy oncologii = Problem in Oncology 2020;66(6):685–94. (In Russ.). DOI: 10.37469/0507-3758-2020-66-6-685-694Новиков С.Н., Канаев С.В., Новиков Р.В. и др. Пятилетние результаты сочетанной лучевой терапии рака предстательной железы высокого риска. Вопросы онкологии 2020;66(6):685–94. DOI: 10.37469/0507-3758-2020-66-6-685-694Knipper S., Palumbo C., Pecoraro A. et al. Survival outcomes of radical prostatectomy vs. external beam radiation therapy in prostate cancer patients with Gleason Score 9–10 at biopsy: A population-based analysis. Urol Oncol 2020;38(3):79.e9–14. DOI: 10.1016/j.urolonc.2019.09.015Huang H., Muscatelli S., Naslund M. et al. Evaluation of cancer specific mortality with surgery versus radiation as primary therapy for localized high grade prostate cancer in men younger than 60 years. J Urol 2019;201(1):120–8. DOI: 10.1016/j.juro.2018.07.049Jang T.L., Patel N., Faiena I. et al. Comparative effectiveness of radical prostatectomy with adjuvant radiotherapy versus radiotherapy plus androgen deprivation therapy for men with advanced prostate cancer. Cancer 2018;124(20):4010–22. DOI: 10.1002/cncr.31726Chierigo F., Wenzel M., Würnschimmel C. et al. Survival after radical prostatectomy versus radiation therapy in high-risk and very high-risk prostate cancer. J Urol 2022;207(2):375–84. DOI: 10.1097/JU.0000000000002250Kerkmeijer L.G.W., Groen V.H., Pos F.J. et al. Focal boost to the intraprostatic tumor in external beam radiotherapy for patients with localized prostate cancer: results from the FLAME randomized phase III trial. J Clin Oncol 2021;1(39):787–96. DOI: 10.1200/JCO.20.02873EAU Guidelines. Edn. presented at the EAU Annual Congress Milan, 2023.Hoskin P.J., Rojas A.M., Ostler P.J. et al. Randomised trial of external-beam radiotherapy alone or with high-dose-rate brachytherapy for prostate cancer: Mature 12-year results. Radiother Oncol 2021;154:214–9. DOI: 10.1016/j.radonc.2020.09.047Yin M., Zhao J., Monk P. et al. Comparative effectiveness of surgery versus external beam radiation with/without brachytherapy in highrisk localized prostate cancer. Cancer Med 2020;9(1):27–34. DOI: 10.1002/cam4.2605Nemirovsky A., Huang H., Al Kibria G.M. et al. Surgery associated with increased survival compared to radiation in clinically localized Gleason 9–10 prostate cancer: a SEER analysis. World J Urol 2021;39(2):415–23. DOI: 10.1007/s00345-020-03215-xMuralidhar V., Mahal B.A., Butler S. et al. Combined external beam radiation therapy and brachytherapy versus radical prostatectomy with adjuvant radiation therapy for Gleason 9–10 prostate cancer. J Urol 2019;202(5):973–8. DOI: 10.1097/JU.0000000000000352Aydh A., Motlagh R.S., Abufaraj M. et al. Radiation therapy compared to radical prostatectomy as first-line definitive therapy for patients with high-risk localised prostate cancer: an updated systematic review and meta-analysis. Arab J Urol 2022;30;20(2):71–80. DOI: 10.1080/2090598X.2022.2026010Greenberger B.A., Zaorsky N.G., Den R.B. Comparison of radical prostatectomy versus radiation and androgen deprivation therapy strategies as primary treatment for high-risk localized prostate cancer: a systematic review and meta-analysis. Eur Urol Focus 2020;6(2):404–18. DOI: 10.1016/j.euf.2019.11.007Robinson D., Garmo H., Lissbrant I.F. et al. Prostate cancer death after radiotherapy or radical prostatectomy: a nationwide population-based observational study. Eur Urol 2018;73(4):502–11. DOI: 10.1016/j.eururo.2017.11.039Kanaev S.V., Novikov S.N., Gafton G.I., Novikov R.V. The combination of external radiation therapy with high dose rate brahyterapy boost for prostate cancer: a comparative characteristic of two fraction modes. Sibirskiy onkologicheskiy zhurnal = Siberian Journal of Oncology 2020;19(1):40–9. (In Russ.). DOI: 10.21294/1814-4861-2020-19-1-40-49Канаев С.В., Новиков С.Н., Гафтон Г.И., Новиков Р.В. Сочетанная лучевая терапия рака предстательной железы с использованием брахитерапии источником высокой мощности дозы: сравнительная характеристика двух режимов. Сибирский онкологический журнал 2020;19(1):40–9. DOI: 10.21294/1814-4861-2020-19-1-40-49Emam A., Hermann G., Attwood K. et al. Oncologic outcome of radical prostatectomy versus radiotherapy as primary treatment for high and very high risk localized prostate cancer. Prostate 2021;81(4):223–30. DOI: 10.1002/pros.24089Andic F., Izol V., Gokcay S. et al. Definitive external-beam radiotherapy versus radical prostatectomy in clinically localized high-risk prostate cancer: a retrospective study. BMC Urol 2019;5;19(1):3. DOI: 10.1186/s12894-018-0432-6Bolla M., Van Tienhoven G., Warde P. et al. External irradiation with or without long-term androgen suppression for prostate cancer with high metastatic risk: 10-year results of an EORTC randomised study. Lancet Oncol 2010;11(11):1066–73. DOI: 10.1016/S1470-2045(10)70223-0Rischke H.C., Schultze-Seemann W., Wieser G. et al. Adjuvant radiotherapy after salvage lymph node dissection because of nodal relapse of prostate cancer versus salvage lymph node dissection only. Strahlenther Onkol 2015;191(4):310–20. DOI: 10.1007/s00066-014-0763-5