Cancer UrologyCancer UrologyОнкоурология1726-97761996-1812Publishing House ABV Press160910.17650/1726-9776-2022-18-2-111-122DIAGNOSIS AND TREATMENT OF URINARY SYSTEM TUMORS. PROSTATE CANCERДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ ОПУХОЛЕЙ МОЧЕПОЛОВОЙ СИСТЕМЫ. Рак предстательной железыEpidemiology and natural history of non-metastatic castration-resistant prostate cancer in RussiaЭпидемиология и естественное течение неметастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы в российской популяцииhttps://orcid.org/0000-0002-3398-4128AlekseevB. Ya.АлексеевБ. Я.
Russian Federation

3 2nd Botkinskiy Proezd, Moscow 125284; 11 Volokolamskoe Shosse, Moscow 125080

125284 Москва, 2‑й Боткинский пр‑д, 3; 125080 Москва, Волоколамское шоссе, 11

byalekseev@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-4171-6211NyushkoK. M.НюшкоК. М.
Russian Federation

3 2nd Botkinskiy Proezd, Moscow 125284; 11 Volokolamskoe Shosse, Moscow 125080

125284 Москва, 2‑й Боткинский пр‑д, 3; 125080 Москва, Волоколамское шоссе, 11

https://orcid.org/0000-0002-7592-0392GafanovR. A.ГафановР. А.
Russian Federation

86 Profsoyuznaya St., Moscow 117997

117997 Москва, ул. Профсоюзная, 86

https://orcid.org/0000-0002-3672-2369KirichekA. A.КиричекА. А.
Russian Federation

27 Istra, Moscow region 143423

143423 Московская область, пос. Истра, 27

https://orcid.org/0000-0002-8388-466XAnzhiganovaYu. V.АнжигановаЮ. В.
Russian Federation

16 1st Smolenskaya St., Krasnoyarsk 660133

660133 Красноярск, ул. 1‑я Смоленская, 16

https://orcid.org/0000-0003-3165-9118KopyltsovE. I.КопыльцовЕ. И.
Russian Federation

Build. 1, 9 Zavertyaeva St., Omsk 644013

644013 Омск, ул. Завертяева, 9, корп. 1

https://orcid.org/0000-0003-1217-1491SunduiYu. Yu.СундуйЮ. Ю.
Russian Federation

17/1 Baumanskaya St., Moscow 105005

105005 Москва, ул. Бауманская, 17/1

https://orcid.org/0000-0003-0080-3367PashanovЕ. D.ПашановЕ. Д.
Russian Federation

Medical Department, Janssen, pharmaceutical companies of Johnson & Johnson

Build. 2, 17 Krylatskaya St., Moscow 121614

Медицинский отдел, компания Janssen, подразделение фармацевтических товаров ООО Джонсон & Джонсон

121614 Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 2

https://orcid.org/0000-0002-0648-2368PetyushinA. N.ПетюшинА. Н.
Russian Federation

Medical Department, Janssen, pharmaceutical companies of Johnson & Johnson

Build. 2, 17 Krylatskaya St., Moscow 121614

Медицинский отдел, компания Janssen, подразделение фармацевтических товаров ООО Джонсон & Джонсон

121614 Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 2

https://orcid.org/0000-0001-7748-9527MatveevV. B.МатвеевВ. Б.
Russian Federation

24 Kashirskoe Shosse, Moscow 115478

115478 Москва, Каширское шоссе, 24

National Medical Research Radiological Center, Ministry of Health of RussiaФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава РоссииMedical Institute of Continuing Education, Moscow State University of Food ProductionМедицинский институт непрерывного образования ФГБОУ ВО Московский государственный университет пищевых производствRussian Scientific Center of Roentgen Radiology, Ministry of Health of RussiaФГБУ Российский научный центр рентгенорадиологии Минздрава РоссииMoscow City Oncological Hospital No. 62, Moscow Healthcare DepartmentГБУЗ г. Москвы Московская городская онкологическая больница № 62 Департамента здравоохранения г. МосквыA.I. Kryzhanovsky Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology DispensaryКГБУЗ Красноярский краевой клинический онкологический диспансер им. А.И. КрыжановскогоOmsk Clinical Oncology DispensaryБУЗ ОО Клинический онкологический диспансерCity Clinical Cancer Hospital No. 1, Moscow Healthcare DepartmentГБУЗ г. Москвы Городская клиническая онкологическая больница № 1 Департамента здравоохранения г. МосквыJohnson & Johnson, pharmaceutical companiesДжонсон & Джонсон, ОООN.N. Blokhin National Medical Research Center of Oncology, Ministry of Health of RussiaФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России160820221821111221408202214082022https://oncourology.abvpress.ru/oncur/article/view/1609

Aim. To study the clinical and demographic profile of patients with non-metatstatic castration-resistant prostate cancer (nmCRPC) and clinical approaches to the treatment of nmCRPC in the context of daily medical practice before and after progression M1 stage.

Materials and methods. The multicenter non-interventional epidemiological study were included 200 patients with a documented diagnosis of nmCRPC from 2019 to 2020. Each patient visited twice: start and after 6 months. Of the 200 patients included, 9 were excluded from the analysis presented in this article: 1 patient had no information on inclusi- on criteria, 1 patient did not meet the inclusion criteria, 7 patients did not attend visit 2. Thus, data are presented for 191 patients.

Results and conclusion. The median age was 74.3 years (range 55 to 91). 72 % (137/191) had a disability group. The most common comorbidities were hypertension (n = 115) and hypercholesterolemia (n = 56). The median time from the diagnosis of prostate cancer to the development of castration resistance (diagnosis of nmCRPC) was 75 months. Prostate specific antigen (PSA) nadir (0.37 ng/ml on average) was achieved after 15 months of prostate cancer therapy (median time to reach PSA nadir). At the same time, PSA doubling time in most cases (47.6 %; 91/191) was less than 6 months, 18.8 % of persons (36/191) had PSA doubling time for more than 10 months.

Цель исследования – изучение клинического и демографического профиля пациентов с неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (нмКРРПЖ) в России с оценкой времени прогрессирования до стадии M1 и клинических подходов к лечению нмКРРПЖ в условиях повседневной медицинской практики до и после прогрессирования до M1.

Материалы и методы. В многоцентровое неинтервенционное эпидемиологическое исследование были включены 200 пациентов с подтвержденным диагнозом нмКРРПЖ в период с 2019 по 2020 г. В рамках исследования проведены 2 визита: в начале и через 6 мес. Из 200 пациентов 9 мужчин были исключены из анализа, представленного

 в настоящей статье: у 1 пациента отсутствовала информация о критериях включения, 1 пациент не соответствовал критериям включения, 7 пациентов не прошли визит 2. Таким образом, данные представлены для 191 пациента.

Результаты и заключение. Средний возраст пациентов – 74,3 (55–91) года. У 72 % (137/191) пациентов имелась группа инвалидности. Наиболее распространенными сопутствующими заболеваниями были гипертензия (n = 115) и гиперхолестеринемия (n = 56). Медиана времени от диагностики рака предстательной железы до развития кастрационной резистентности (постановки диагноза нмКРРПЖ) составила 75 мес. Надир простатического специфичес кого антигена (ПСА) (в среднем 0,37 нг/мл) достигался через 15 мес терапии рака предстательной железы (медиана времени достижения надира ПСА). Время удвоения ПСА в большинстве случаев (47,6 %; 91/191) было менее 6 мес, у 18,8 % (36/191) пациентов зарегистрировано время удвоения ПСА более 10 мес.

non-metastatic castration-resistant prostate cancerprostate-specific antigen doubling timenew generation antiandrogenandrogen deprivation therapyнеметастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железывремя удвоения простатического специфического антигенаантиандроген нового поколенияандрогендепривационная терапияThe study was performed with the support of Janssen, pharmaceutical companies of Johnson & Johnson, Medical Department, Moscow, RussiaИсследование проведено при поддержке компании Янссен, подразделение фармацевтических товаров ООО «Джонсон & Джонсон», Москва, РоссияRawla P. Epidemiology of prostate cancer. World J Oncol 2019;10(2):63–89. DOI: 10.14740/wjon1191Simone G. The Epidemiology of prostate cancer. In: Prostate Cancer. Eds.: S.R.J. Bott, K.L. Ng. Australia, Brisbane: Exon Publications. DOI: 10.36255/exonpublications.prostatecancer.epidemiology.2021Mottet N., Cornford P., van den Bergh R.C.N. et al. EAUESTRO‑SIOG Guidelines on Prostate Cancer. Eur Urol 2018. Available at: https://uroweb.org/guideline/prostatecancer.Bray F., Ferlay J., Soerjomataram I. et al. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin 2018;68(6):394–424. DOI: 10.3322/caac.21492Thurin N.H., Rouyer M., Gross‑Goupil M. et al. Epidemiology of metastatic castration‑resistant prostate cancer: a first estimate of incidence and prevalence using the French nationwide healthcare database. Cancer Epidemiol 2020;69:101833. DOI: 10.1016/j.canep.2020.101833Wallace K.L., Landsteiner A., Bunner S.H. et al. Increasing prevalence of metastatic castration‑resistant prostate cancer in a managed care population in the United States. Cancer Causes Control 2021;32(12):1365–74. DOI: 10.1007/s10552‑021‑01484‑4Ferlay J.E.M., Lam F., Colombet M. et al. Global cancer observatory: cancer tomorrow. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer. Available at: https://gco.iarc.fr/tomorrow.State of oncological care in Russia in 2020. Eds.: А.D. Kaprin, V.V. Starinskiy, A.О. Shachzadova. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena – filial FGBU “NMITS radiologii” Minzdrava Rossii, 2021. 239 p. (In Russ.).Состояние онкологической помощи населению России в 2020 году. Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2021. 239 с.Reva S.A., Nosov А.K., Korol V.D. et al. Comparison of treatment results for patients with high‑risk prostate cancer according to the EAU and NCCN criteria. Onkourologiya = Cancer Urology 2021;17(2):54–61. (In Russ.). DOI: 10.17650/1726‑9776‑2021‑172‑54‑61Рева С.А., Носов А.К., Король В.Д. и др. Сравнение результатов лечения больных раком предстательной железы высокого риска по критериям EAU и NCCN. Онкоурология 2021;17(2):54–61. DOI: 10.17650/1726‑9776‑2021‑172‑54‑61Somov A.N., Suslin S.A. Prostate cancer. Epidemiology, risk factors and early detection. Profilakticheskaya meditsina = Preventive Medicine 2020;23(3):149–55. (In Russ.). DOI: 10.17116/profmed202023031149Сомов А.Н., Суслин С.А. Рак предстательной железы. Эпидемиология, факторы риска и раннее выявление. Профилактическая медицина 2020; 23(3):149–55. DOI: 10.17116/profmed202023031149Ahdoot M., Wilbur A.R., Reese S.E. et al. MRI‑targeted, systematic, and combined biopsy for prostate cancer diagnosis. N Engl J Med 2020;382(10):917–28. DOI: 10.1056/NEJMoa1910038Alekseev B.Ya., Krasheninnikov A.A., Nyushko K.M. et al. Surgical treatment of patients with high‑risk prostate cancer: long‑term outcomes and prognostic factors. Onkourologiya = Cancer Urology 2020;16(4):99–111. (In Russ.). DOI: 10.17650/1726‑9776‑2020‑16‑4‑99‑111Алексеев Б.Я., Крашенинников А.А., Нюшко К.М. и др. Хирургическое лечение больных раком предстательной железы с высоким риском прогрессирования: отдаленные онкологические результаты и факторы прогноза. Онкоурология 2020;16(4):99–111. DOI: 10.17650/1726‑9776‑2020‑16‑4‑99‑111American Cancer Society. Cancer Facts & Figures. Available at: https://www.cancer.org/content/dam/cancer‑org/research/cancer‑facts‑and‑statistics/annual‑cancerfacts‑and‑figures/2020/cancerfactsand‑figures‑2020.pdf.Kirby M., Hirst C., Crawford E.D. Characterising the castration‑resistant prostate cancer population: a systematic review. Int J Clin Pract 2011;65(11):1180–92. DOI: 10.1111/j.1742‑1241.2011.02799.xLeeman J.E., Chen M.H., Huland H. et al. Advancing age and the odds of upgrading and upstaging at radical prostatectomy in men with Gleason score 6 prostate cancer. Clin Genitourin Cancer 2019;17(6):e1116–21. DOI: 10.1016/j.clgc.2019.07.018Alchin D.R., Murphy D., Lawrentschuk N. Risk factors for Gleason score upgrading following radical prostatectomy. Minerva Urol Nefrol 2017;69(5):459–65. DOI: 10.23736/S0393‑2249.16.02684‑9Zharinov G.M., Bogomolov O.A. The pretreatment prostatespecific antigen doubling time: clinical and prognostic values in patients with prostate cancer. Onkourologiya = Cancer Urology 2014;10(1):44–8. (In Russ.). DOI: 10.17650/1726‑97762014‑10‑1‑44‑48Жаринов Г.М., Богомолов О.А. Исходное время удвоения простатспецифического антигена: клиническое и прогностическое значение у больных раком предстательной железы. Онкоурология 2014;10(1):44–8. DOI: 10.17650/1726‑97762014‑10‑1‑44‑48Milecki P., Antczak A., Martenka P., Kwias Z. What is the possible role of PSA doubling time (PSADT) and PSA velocity (PSAV) in the decision‑making process to initiate salvage radiotherapy following radical prostatectomy in patients with prostate cancer? Cent European J Urol 2011;64(2):67–70. DOI: 10.5173/ceju.2011.02.art3Howard L.E., Moreira D.M., De Hoedt A. et al. Thresholds for PSA doubling time in men with non‑metastatic castration‑resistant prostate cancer. BJU Int 2017;120(5B):E80–6. DOI: 10.1111/bju.13856Smith M.R., Cook R., Lee K.A., Nelson J.B. Disease and host characteristics as predictors of time to first bone metastasis and death in men with progressive castration‑resistant nonmetastatic prostate cancer. Cancer 2011;117(10):2077–85. DOI: 10.1002/cncr.25762Liede A., Arellano J., Hechmati G. et al. International prevalence of nonmetastatic (M0) castration‑resistant prostate cancer (CRPC). J Clin Oncol 2013;31(15_suppl): e16052. DOI: 10.1200/jco.2013.31.15_suppl.e16052Parker C., Castro E., Fizazi K. et al. Prostate cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow‑up. Ann Oncol 2020;31(9):1119–34. DOI: 10.1016/j.annonc.2020.06.011Heidenreich A., Aus G., Bolla M. et al. EAU guidelines on prostate cancer. Eur Urol 2008;53(1):68–80. DOI: 10.1016/j.eururo.2007.09.002Nosov D.A., Volkova M.I., Gladkov O.A. et al. Practical recommendations for the drug treatment of prostate cancer. Zlokachestvennye opukholi: Prakticheskie rekommendatsii RUSSCO #3s2 = Malignant Tumors: RUSSCO Practical Guidelines #3s2, 2020;10:33. (In Russ.).Носов Д.А., Волкова М.И., Гладков О.А. и др. Практические рекомендации по лекарственному лечению рака предстательной железы. Злокачественные опухоли: Практические рекомендации RUSSCO #3s2, 2020;10:33.Clinical Guidelines. Prostate cancer. Ministry of Health of Russia, 2020. 142 p. (In Russ.).Клинические рекомендации. Рак предстательной железы. Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2020. 142 с.Smith M.R., Saad F., Chowdhury S. et al. Apalutamide treatment and metastasis‑free survival in prostate cancer. N Engl J Med 2018;378(15):1408–18. DOI: 10.1056/NEJMoa1715546Smith M.R., Saad F., Chowdhury S. Apalutamide and overall survival in prostate cancer. Eur Urol 2021;79(1):150–8. DOI: 10.1016/j.eururo.2020.08.011Hussain M., Fizazi K., Saad F. et al. Enzalutamide in men with nonmetastatic, castration‑resistant prostate cancer. N Engl J Med 2018;378(26):2465–74. DOI: 10.1056/NEJMoa1800536Sternberg C.N., Fizazi K., Saad F. Enzalutamide and survival in nonmetastatic, castration‑resistant prostate cancer. N Engl J Med 2020;382(23):2197–206. DOI: 10.1056/NEJMoa2003892