The paper gives an overview of peri-operative chemotherapy in patients with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) as insufficient option, demonstrates a clinical need for the development of more efficacious and safe treatment and introduces a MAGNOLIA study proposed by the European Association of Urology Research Fund in a concept of MIBC immunotherapy. The MAGNOLIA trial conducted in 56 research centers of 10 countries assesses whether adjuvant immunotherapy with recMAGE-A3+AS15 vaccine is safe and effective and improves outcome of patients with MAGE-A3 positive MIBC after cystectomy. 60 of 273 patients have been enrolled. The trial has to be continued to elaborate a general peri-operative treatment strategy for MIBC.
Представлены данные II фазы рандомизированного исследования MAGNOLIA, проводившегося в 56 исследовательских центрах в 10 странах. Целью исследования MAGNOLIA является изучение эффективности и безопасности применения вакцины (recMAGEA3+ AS15) у больных инвазивным раком мочевого пузыря (ИРМП). В исследовании приняли участие 342 пациента. На основании полученных данных сделан вывод: периоперационная химиотерапия не может быть рекомендована во всех случаях выявления ИРМП и требуется продолжение исследования для выработки общей стратегии химиотерапевтического воздействия при ИРМП.