Cancer UrologyCancer UrologyОнкоурология1726-97761996-1812Publishing House ABV Press136810.17650/1726-9776-2020-16-3-135-142DIAGNOSIS AND TREATMENT OF URINARY SYSTEM TUMORS. URINARY BLADDER CANCERДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ ОПУХОЛЕЙ МОЧЕПОЛОВОЙ СИСТЕМЫ. Рак мочевого пузыряBladder cancer: treatment after progression. Results of the second retrospective analysis of data on the efficacy of vinflunin in patients with metastatic urothelial cancer in real clinical practice in RussiaРак мочевого пузыря: лечение после прогрессирования. Результаты 2-го ретроспективного анализа данных по применению винфлунина у пациентов с метастатическим уротелиальным раком в условиях реальной клинической практики в Россииhttps://orcid.org/0000-0003-4879-2687BolotinaL. V.БолотинаЛ. В.
Russian Federation

3 2 nd Botkinskiy Proezd, Moscow 125284.

Болотина Лариса Владимировна.125284 Москва, 2-й Боткинский проезд, 3.

lbolotina@yandex.ruZaborskiyI. N.ЗаборскийИ. Н.
Russian Federation

4 Koroleva St., Obninsk 249031.

249031 Обнинск, ул. Королева, 4.

SafiullinK. N.СафиуллинК. Н.
Russian Federation

4 Koroleva St., Obninsk 249031.

249031 Обнинск, ул. Королева, 4.

GurinE. V.ГуринЭ. В.
Russian Federation

67 Prospekt Oktyabrya, Yaroslavl 150054.

150054 Ярославль, проспект Октября, 67.

VolodinaL. N.ВолодинаЛ. Н.
Russian Federation

11 Dzerzhinskogo St., Ryazan 390013.

390013 Рязань, ул. Дзержинского, 11.

SemyonovaE. S.СемёноваЕ. С.
Russian Federation

4 Prospekt Lenina, Tomsk 634050.

634050 Томск, проспект Ленина, 4.

GurchevA. A.ГурчевА. А.
Russian Federation

78 Zemlyachki St., Volgograd 400138.

400138 Волгоград, ул. им. Землячки, 78.

GladkikhO. P.ГладкихО. П.
Russian Federation

5 g Lososinskoe Shosse, Petrozavodsk 185002, Republic of Karelia.

Республика Карелия, 185002 Петрозаводск, Лососинское шоссе, 5г.

ZhabinaA. S.ЖабинаА. С.
Russian Federation

68A (lit. A) Leningradskaya St., Pesochnyy, Saint-Petersburg 197758.

197758 Санкт-Петербург, пос. Песочный, Ленинградская ул., 68А, лит. А.

TarasovaA. V.ТарасоваА. В.
Russian Federation

50 Solnechnaya St., Samara 443029.

443029 Самара, ул. Солнечная, 50.

P.A. Hertzen Moscow Oncology Research Institute — branch of the National Medical Research Radiological Center, Ministry of Health of RussiaМосковский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена — филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава РоссииA.F. Tsyb Medical Radiological Research Center — branch of the National Medical Research Radiological Center, Ministry of Health of RussiaМедицинский радиологический научный центр им. А.Ф. Цыба — филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава РоссииClinical Oncology HospitalКлиническая онкологическая больницаRegional Clinical Oncology DispensaryОбластной клинический онкологический диспансерClinics of Siberian State Medical University, Ministry of Health of RussiaГоспитальные клиники ФГБОУ ВО «Сибирский государственный медицинский университет» Минздрава РоссииVolgograd Regional Clinical Oncology DispensaryВолгоградский областной клинический онкологический диспансерRepublican Oncology DispensaryРеспубликанский онкологический диспансерSaint-Petersburg Clinical Research Center for Specialized Medical Care (Oncology)Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)Samara Regional Clinical Oncology DispensaryСамарский областной клинический онкологический диспансер300920201631351421811202018112020https://oncourology.abvpress.ru/oncur/article/view/1368

Objective. There is the second generalized analysis of administration of vinflunine in real clinical practice in Russia.Materials and methods. This analysis gathered 15 patients with urothelial carcinoma treated using this medicine in 8 cancer centers in Russia. We assessed efficacy, safety profile of vinflunine in this subset of patients.Results. Clinical efficacy of vinflunine (complete response + partial response + stable disease) was 73.3 %, one patient demonstrated complete response. Median of response duration accounts for 3.8 months. Six-month and 1-year survival rate made up 93.3 %. Adverse events were observed in 53.5 %, with only one episode of neutropenia 4 grade.Conclusion. In our second analysis vinflunine was more effective than in randomized clinical trial and other studies from real practice in Europe. Thus, we confirm expediency to administer of vinflunine for metastatic urothelial carcinoma.

Цель исследования — обобщить опыт применения винфлунина в реальной клинической практике нескольких онкологических учреждений России при метастатическом уротелиальном раке.Материалы и методы. Проанализированы эффективность, безопасность применения препарата у 15 больных уротелиальным раком, получивших лечение в 8 различных лечебно-профилактических учреждениях России, не вошедших в предшествующий анализ, опубликованный в 2018 г.Результаты. Клиническая эффективность винфлунина (полная регрессия + частичная регрессия + стабилизация) составила 73,3 %. У 1 пациента был достигнут полный ответ на лечение. Медиана длительности ответа составила 3,8 мес. Показатель 6-месячной и 1-гоДичной общей выживаемости — 93,3 %. Частота нежелательных реакций зафиксирована на уровне 53,5 %, большинство из них были I—II степеней тяжести. Лишь у 1 пациента отмечена нейтропения IV степени.Заключение. В проведенном анализе клиническая эффективность винфлунина у пациентов с прогрессирующим уротелиальным раком оказалась даже несколько выше результатов, полученных в регистрационном исследовании, а также в других известных европейских исследованиях из реальной клинической практики. Это позволяет подтвердить целесообразность применения винфлунина у больных, имеющих прогрессирование после платиносодержащей химиотерапии при метастатическом уротелиальном раке.

urothelial cancervinflunineefficacysafetyуротелиальный раквинфлунинэффективностьбезопасностьWitjes J.A., Comperat E., Cowan N.C. et al. EAU guidelines on muscle-invasive and metastatic bladder cancer: summary of the 2013 guidelines. Eur Urol 2014;65 (4):778-92. DOI: 10.1016/j.eururo.2013.11.046.Williams S.B., Shan Y., Ray-Zack M.D. et al. Comparison of costs of radical cystectomy vs trimodal therapy for patients with localized muscle-invasive bladder cancer. JAMA Surg 2019;154(8):e191629. DOI: 10.1001/jamasurg.2019.1629.Winquist E., Kirchner T.S., Segal R. et al. Neoadjuvant chemotherapy for transitional cell carcinoma of the bladder: a systematic review and meta-analysis. J Urol 2004;171(2 Pt 1):561-9. DOI: 10.1097/01.ju.0000090967.08622.33.Apolo A.B., Vogelzang N.J., Theodorescu D. New and promising strategies in the management of bladder cancer. Am Soc Clin Oncol Educ Book 2015;35:105-12. DOI: 10.14694/EdBook_AM.2015.35.105.Korkes F., Palou J. High mortality rates after radical cystectomy: we must have acceptable protocols and consider the rationale of cutaneous ureterostomy for high-risk patients. Int Braz J Urol 2019;45(6):1090-3. DOI: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2019.05.03.Klapheke A., Yap S.A., Pan K., Cress R.D. Sociodemographic disparities in chemotherapy treatment and impact on survival among patients with metastatic bladder cancer. Urol Oncol 2018;36 (6):308.e19-25. DOI: 10.1016/j.urolonc.2018.03.008.DelFattore J. Death by Stereotype? Cancer treatment in unmarried patients. N Engl J Med 2019; 381(10):982-5. DOI: 10.1056/NEJMms1902657.Merck KGaA. US FDA breakthrough therapy designation and submission of application for Bavencio for first-line maintenance treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma. [Press release] April 9, 2020.Kapetanakis V., Prawitz T., Schlichting M. et al. Comparing progression-free survival (PFS) in second-line (2L) urothelial carcinoma (UC) treatments from single-arm trials: Importance of using appropriate methods. J Clin Oncol 2020;38(Suppl 6):573.Baldini C., Champiat S., Vuagnat P., Massard C. Durvalumab for the management of urothelial carcinoma: a short review on the emerging data and therapeutic potential. Onco Targets Ther 2019;12:2505-12. DOI: 10.2147/OTT.S141040.Teo M.Y., Seier K., Ostrovnaya I. et al. Alterations in DNA damage response and repair genes as potential marker of clinical benefit from PD-1/PD-L1 blockade in advanced urothelial cancers. J Clin Oncol 2018;36(17):1685-94. DOI: 10.1200/JCO.2017.75.7740.Powles T., Duran I., van der Heijden M.S. et al. Atezolizumab versus chemotherapy in patients with platinum-treated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (IMvigor211): a multicentre, open-label, phase 3 randomised controlled trial. Lancet 2018;391(10122):748-57. DOI: 10.1016/S0140-6736(17)33297-X.Rosenberg J.E., O'Donnell P.H., Balar A.V. et al. Pivotal trial of enfortumab vedotin in urothelial carcinoma after platinum and anti-programmed death 1/programmed death ligand 1 therapy. J Clin Oncol 2019;37(29):2592-600. DOI: 10.1200/JCO.19.01140.Loriot Y., Necchi A., Park S. et al. Erdafitinib in locally advanced or metastatic urothelial carcinoma. N Engl J Med 2019;381(4):338-48. DOI: 10.1056/NEJMoa1817323.Powles T. 2020 American Society of Clinical Oncology annual meeting: Abstract LBA1. Maintenance avelumab + best supportive care (BSC) versus BSC alone after platinum-based first-line (1L) chemotherapy in advanced urothelial carcinoma (UC): JAVELIN Bladder 100 phase III interim analysis. Available at: https://meeting-library.asco.org/record/186872/slide.Volkova M.I., Chernyaev V.A., Matveev V.B. et al. Vinflunine as second-line therapy for advanced urothelial carcinoma: Russian observational study Onkourologiya = Cancer Urology 2017; 13(3):110-8. (In Russ.).Волкова М.И., Черняев В.А., Матвеев В.Б. и др. Винфлунин во 2-й линии терапии у больных распространенным переходно-клеточным раком мочевыводящих путей в клинической практике: результаты наблюдательного исследования. Онкоурология 2017;13(3):110-8. DOI: 10.17650/1726-9776-2017-13-3110-118.Van Persijn van Meerten E.L., Gelderblom H., Bloem J.L. RECIST revised: implications for the radiologist. A review article on the modi ed RECIST guideline. Eur Radiol 2010;20 (6):1456-67. DOI: 10.1007/s00330-009-1685-y.Bellmunt J., Theodore C., Demkov T. et al. Phase III trial of vinflunine plus best supportive care compared with best supportive care alone after a platinum-containing regimen in patients with advanced transitional cell carcinoma of the urothelial tract. J Clin Oncol 2009;27(27):4454-61. DOI: 10.1200/JCO.2008.20.5534.Medioni J., Di Palma M., Guillot A. et al. Efficacy and safety of Vinflunine for advanced or metastatic urothelial carcinoma in routine practice based on the French multi-centre CURVE study. BMC Cancer 2016;16(1):217. DOI: 10.1186/s12885-016-2262-9.Pistamaltzian N., Tzannis K., Pissanidou V. et al. Treatment of relapsed urothelial bladder cancer with vinflunine: real-world evidence by the Hellenic Genitourinary Cancer Group. Anticancer Drugs 2016;27(1):48-53. DOI: 10.1097/CAD.0000000000000297.Holmsten K., Dohn L., Jensen N.V. et al. Vinflunine treatment in patients with metastatic urothelial cancer: a Nordic retrospective multicenter analysis. Oncol Lett 2016;12(2):1293-300. DOI: 10.3892/ol.2016.4775.Hussain S.A. ESMO 2016:abstract #800P and poster.Passalacqua R. ASCO 2016: abstract #e16031.Castellano D., Puente J., de Velasco G. et al. Safety and effectiveness of vinflunine in patients with metastatic transitional cell carcinoma of the urothelial tract after failure of one platinum-based systemic therapy in clinical practice. BMC Cancer 2014;14:779. DOI: 10.1186/1471-2407-14-779.Culine S., Theodore C., De Santis M. et al. A phase II study of vinflunine in bladder cancer patients progressing after first-line platinum-containing regimen. Br J Cancer 2006;94(10):1395-401. DOI: 10.1038/sj.bjc.6603118.Vaughn D.J., Srinivas S., Stadler W.M. et al. Vinflunine in platinum-pretreated patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma: results of a large phase 2 study. Cancer 2009;115 (18):4110-7. DOI: 10.1002/cncr.24460.Retz M., de Geeter P., Goebell P.J. et al. Vinflunine in routine clinical practice for the treatment of advanced or metastatic urothelial cell carcinoma - data from a prospective, multicenter experience. BMC Cancer 2015;15:455. DOI: 10.1186/s12885-015-1434-3.