Cancer UrologyCancer UrologyОнкоурология1726-97761996-1812Publishing House ABV Press136710.17650/1726-9776-2020-16-3-90-101DIAGNOSIS AND TREATMENT OF URINARY SYSTEM TUMORS. PROSTATE CANCERДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ ОПУХОЛЕЙ МОЧЕПОЛОВОЙ СИСТЕМЫ. Рак предстательной железыAn interim analysis of non-interventional study of the epidemiology and natural history of non-metastatic castration-resistant prostate cancer in RussiaПромежуточный анализ неинтервенционного исследования по изучению эпидемиологии и естественного течения неметастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы в Россииhttps://orcid.org/0000-0002-3398-4128AlekseevB. Ya.АлексеевБ. Я.
Russian Federation

3 2nd Botkinskiy Proezd, Moscow 125284; 11 Volokolamskoe Shosse, Moscow 125080.

Алексеев Борис Яковлевич.125284 Москва, 2-й Боткинский проезд, 3; 125284 Москва, 2-й Боткинский проезд, 3.

byalekseev@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-4171-6211NyushkoK. M.НюшкоК. М.
Russian Federation

3 2nd Botkinskiy Proezd, Moscow 125284.

125284 Москва, 2-й Боткинский проезд, 3.

https://orcid.org/0000-0002-7592-0392GafanovR. A.ГафановР. А.
Russian Federation

86 Profsoyuznaya St., Moscow 117997.

117997 Москва, ул. Профсоюзная, 86.

https://orcid.org/0000-0002-3672-2369KirichekA. A.КиричекА. A.
Russian Federation

27 Istra, Moscow region 143423.

143423 Московская область, пос. Истра, 27.

https://orcid.org/0000-0002-8388-466XAnzhiganovaYu. V.АнжигановаЮ. В.
Russian Federation

16 1st Smolenskaya St., Krasnoyarsk 660133.

660133 Красноярск, ул. 1-я Смоленская, 16.

https://orcid.org/0000-0003-3165-9118KopyltsovE. I.КопыльцовЕ. И.
Russian Federation

Build. 1, 9 Zavertyaeva St., Omsk 644013.

644013 Омск, ул. Завертяева, 9, корп. 1.

https://orcid.org/0000-0003-1217-1491SunduiYu. Yu.СундуйЮ. Ю.
Russian Federation

17 / 1 Baumanskaya St., Moscow 105005.

105005 Москва, ул. Бауманская, 17 / 1.

https://orcid.org/0000-0001-7748-9527MatveevV. B.МатвеевВ. Б.
Russian Federation

24 Kashirskoe Shosse, Moscow 115478.

115478 Москва, Каширское шоссе, 24.

National Medical Research Radiological Center, Ministry of Health of RussiaНациональный медицинский исследовательский центр радиологии Минздрава РоссииMedical Institute of Continuing Education, Moscow State University of Food ProductionМедицинский институт непрерывного образования ФГБОУ ВО «Московский государственный университет пищевых производств»Russian Scientific Center of Roentgen Radiology, Ministry of Health of RussiaРоссийский научный центр рентгенорадиологии Минздрава РоссииMoscow City Oncological Hospital No. 62, Moscow Healthcare DepartmentМосковская городская онкологическая больница № 62 Департамента здравоохранения г. МосквыA.I. Kryzhanovsky Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology DispensaryКрасноярский краевой клинический онкологический диспансер им. А.И. КрыжановскогоClinical Oncology DispensaryКлинический онкологический диспансерCity Clinical Cancer Hospital No. 1, Moscow Healthcare DepartmentГородская клиническая онкологическая больница № 1 Департамента здравоохранения г. МосквыN.N. Blokhin National Medical Research Center of Oncology, Ministry of Health of RussiaНациональный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России30092020163901011811202018112020https://oncourology.abvpress.ru/oncur/article/view/1367

Objective: to study the clinical and demographic profile of patients with non-metatstatic castration-resistant prostate cancer (nmCRPC) and clinical approaches to the treatment of nmCRPC in the context of daily medical practice before and after progression M1 stage.Materials and methods. The multicenter non-interventional epidemiological study is planned to include 200 patients with a documented diagnosis of nmCRPC from 2019 to 2020. The interim report has included data on 108 patients from 13 centers located in different regions of the Russian Federation. The median age of the patients was 73 (55—90) years.Results and conclusion. When the diagnosis of nmCRPC was made, the median prostate specific antigen was 8.23 (0.17—116.9) ng/ml, and the prostate specific antigen doubling time was 6 (1—50) months. When diagnosed nmCRPC, 86 patients (79.6 %) underwent a change of therapy, of which 42 % were prescribed modern regimens containing the new generation non-steroid antiandrogens (apalutamide, enzalutamide).

Цель исследования — изучение клинического и Демографического профиля пациентов с неметастатическим кастрационно-рези-стентным раком предстательной железы (нмКРРПЖ) в России с оценкой времени прогрессирования до стадии M1 и клинических подходов к лечению нмКРРПЖ в условиях повседневной медицинской практики до и после прогрессирования до M1.Материалы и методы. В многоцентровое неинтервенционное эпидемиологическое исследование планируется включить 200 пациентов с подтвержденным диагнозом нмКРРПЖ в период с 2019 по 2020 г. В промежуточный анализ вошли данные 108 пациентов из 13 центров, расположенных в разных регионах России. МеДиана возраста пациентов составила 73 (55—90) года.Результаты и заключение. При постановке диагноза нмКРРПЖ медиана концентрации сывороточного простатического специфического антигена составляла 8,23 (0,17—116,9) нг/мл, время уДвоения простатического специфического антигена — 6 (1—50) мес. При Диагностике нмКРРПЖ 86 (79,6 %) пациентам была провеДена смена терапии, из них в 42 % случаев назначена современная терапия нестероиДными антианДрогенами нового поколения (апалутамиД, энзалутамиД).

non-metastatic castration-resistant prostate cancerprostate-specific antigen doubling timenew generation antiandrogenandrogen deprivation therapyнеметастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железывремя удвоения простатического специфического антигенаантиандроген нового поколенияандроген-депривационная терапияThe study was performed with the support of Johnson & Johnson. Authors express thanks to all patients who agreed to participate in this study, their families, as well as doctors and other medical staff who took care of them, research supervisors, including Prof. B.Ya., Alekseev, Prof. V.B. Matveev, research fellows, including K.M. Nyushko, R.A. Gafanov, A.A. Kirichek, P.S. Borisov, A.K. Nosov, Yu.V. Anzhiganova, D.V. Tevs, A.V. Zyryanov, V.A. Atduev, A.L. Gorbachev, P.A. Karnaukh, E.I. Kopyltsov, M.F. Urmantsev, S.N. Dimitriadi, Yu.Yu. Sundui, S.A. Kalinin.Исследование проведено при поддержке компании ООО «Джонсон & Джонсон». Авторы выражают благодарность пациентам, согласившимся участвовать в исследовании, их опекунам и семьям, врачам и персоналу, которые заботились о них, научным руководителям проекта профессору Борису Яковлевичу Алексееву, профессору Всеволоду Борисовичу Матвееву и исследователям Кириллу Михайловичу Нюшко, Рустему Айратовичу Гафанову, Андрею Андреевичу Киричеку, Павлу Сергеевичу Борисову, Александру Константиновичу Носову, Юлии Владимировне Анжигановой, Дмитрию Викторовичу Тевсу, Александру Владимировичу Зырянову, Вагифу Ахмедовичу Атдуеву, Андрею Львовичу Горбачеву, Петру Алексеевичу Карнауху, Евгению Ивановичу Копыльцову, Марату Фаязовичу Урманцеву, Сергею Николаевичу Димитриади, Юлиане Юрьевне Сундуй, Сергею Анатольевичу Калинину.Malignant tumors in Russia in 2018 (morbidity and mortality). Eds.: A.D. Kaprin, V.V. Starinskiy, G.V. Petrova. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena - filial FGBU “NMITS radiologii” Minzdrava Rossii, 2019. 250 p. (In Russ.).Злокачественные новообразования в России в 2018 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена - филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2019. 250 с.State of oncological care in Russia in 2018. Eds.: A.D. Kaprin, V.V. Starinskiy, G.V. Petrova. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena - filial FGBU “NMITS radiologii” Minzdrava Rossii, 2019. 236 p. (In Russ.).Состояние онкологической помощи населению России в 2018 году. Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена - филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2019. 236 с.Clinical guideline by the Russian Association of Oncologists. Prostate cancer. 2019. Available at: https://oncology-association.ru/clinical-guidelines-kr (accessed: 13.12.2019). (In Russ.).Клинические рекомендации Ассоциации онкологов России. Рак предстательной железы. 2019. Доступно по: https://oncology-association.ru/clinical-guidelines-kr (дата обращения 13.12.2019).Mottet N., Cornford P., van den Bergh R.C.N. et al. EAU-ESTRO-SIOG Guidelines on Prostate Cancer. Eur Urol 2018. Available at: https://uroweb.org/guideline/prostate-cancer.Kirby M., Hirst C., Crawford E.D. Characterising the castration-resistant prostate cancer population: a systematic review. Int J Clin Pract 2011;65(11):1180-92. DOI: 10.1111/j.1742-1241.2011.02799.x.Li T.T., Shore N.D., Mehra M. et al. Impact of subsequent metastases on costs and medical resource use for prostate cancer patients initially diagnosed with localized disease. Cancer 2017;123(18):3591-601. DOI: 10.1002/cncr.30784.Tombal B. Non-metastatic CRPC and asymptomatic metastatic CRPC: which treatment for which patient? Ann Oncol 2012;23 Suppl 10:x251-8. DOI: 10.1093/annonc/mds325.Marteau F., Gimonet G., Gabriel S. et al. Epidemiology of patients with metastatic castrate resistant prostate cancer in Europe and Australia. Value Health 2014;17(7):A619. DOI: 10.1016/j.jval.2014.08.2188.Liede A. International prevalence of nonmetastatic (M0) castration-resistant prostate cancer (CRPC). J Clin Oncol 2017;31(15_suppl).Howard L.E., Moreira D.M., De Hoedt A. et al. Thresholds for PSA doubling time in men with non-metastatic castration-resistant prostate cancer. BJU Int 2017;120(5B): E80-6. DOI: 10.1111/bju.13856.Smith M.R., Cook R., Lee K.A., Nelson J.B. Disease and host characteristics as predictors of time to first bone metastasis and death in men with progressive castration-resistant nonmetastatic prostate cancer. Cancer 2011;117(10):2077-85. DOI: 10.1002/cncr.25762.Smith M.R., Kabbinavar F., Saad F. et al. Natural history of rising serum prostatespecific antigen in men with castrate nonmetastatic prostate cancer. J Clin Oncol 2005;23(13):2918-25. DOI: 10.1200/JCO.2005.01.529.Scher H.I., Morris M.J., Stadler W.M. et al. Trial design and objectives for castration-resistant prostate cancer: updated recommendations from the prostate cancer clinical trials working group 3. J Clin Oncol 2016;34(12):1402-18. DOI: 10.1200/JCO.2015.64.2702.Virgo K., Basch E., Loblaw D.A. et al. Second-line hormonal therapy for men with chemotherapy-naive, castrationresistant prostate cancer: American Society of Clinical Oncology Provisional Clinical Opinion. J Clin Oncol 2017;35(17):1952-64. DOI: 10.1200/JCO.2017.72.8030.Fendler W.P. Poster presentation at SUO 2018. Annotation No. 202. (In Russ.).Fendler W.P. Стендовый доклад представлен на SUO 2018. Аннотация № 202.Saad F., Chi K.N., Finelli A. et al. The 2015 CUA0CUOG guidelines for the management of castration-resistant prostate cancer (CRPC). Can Urol Assoc J 2015;9(3-4):90-6. DOI: 10.5489/cuaj.2526.American Cancer Society. Cancer Facts & Figures. Available at: https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-facts-and-statistics/annual-cancer-facts-and-figures/2020/cancer-facts-and-figures-2020.pdf. Accessed May 2020.Smith M.R., Saad F., Chowdhury S. et al. Apalutamide treatment and metastasis-free survival in prostate cancer. N Engl J Med 2018;378(15):1408-18. DOI: 10.1056/NEJMoa1715546.Hussain M., Fizazi K., Saad F. et al. Enzalutamide in men with nonmetastatic, castration-resistant prostate cancer. N Engl J Med 2018;378(26):2465-74. DOI: 10.1056/NEJMoa1800536.Small E., Saad F., Chowdhury S. et al. Final survival results from SPARTAN, a phase 3 study of apalutamide (APA) vs placebo (PBO) in patients (pts) with nonmetastatic castration-resistant prostate cancer (nmCRPC). ASCO 2020. Poster presentation (Abstract #5516).Recommendations on the treatment of prostate cancer. Available at: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/99. (In Russ.).Рекомендации по лечению РПЖ 2020 Доступно по: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/99.