<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE root>
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" article-type="other" dtd-version="1.2" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">Cancer Urology</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">Cancer Urology</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Онкоурология</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn publication-format="print">1726-9776</issn><issn publication-format="electronic">1996-1812</issn><publisher><publisher-name xml:lang="en">Publishing House ABV Press</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="publisher-id">1366</article-id><article-id pub-id-type="doi">10.17650/1726-9776-2020-16-3-109-116</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en"><subject>DIAGNOSIS AND TREATMENT OF URINARY SYSTEM TUMORS. PROSTATE CANCER</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru"><subject>ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ ОПУХОЛЕЙ МОЧЕПОЛОВОЙ СИСТЕМЫ. Рак предстательной железы</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="article-type"><subject></subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title xml:lang="en">Non-interventional study of treatment approaches in patients with locally advanced prostate cancer who have undergone prostatectomy or radiation therapy (PREVENT)</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Неинтервенционное исследование подходов к лечению пациентов с местно-распространенным раком предстательной железы, перенесших простатэктомию или лучевую терапию (PREVENT)</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-7748-9527</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Matveev</surname><given-names>V. B.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Матвеев</surname><given-names>В. Б.</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>24 Kashirskoe Shosse, Moscow 115478.</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>Матвеев Всеволод Борисович.115478 Москва, Каширское шоссе, 24.</p></bio><email>vsevolodmatveev@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Kopyl'tsov</surname><given-names>E. I.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Копыльцов</surname><given-names>Е. И.</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>Build. 32 9, S’ezdovskaya St., Omsk 644024.</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>644024 Омск, ул. Съездовская, 29, корп. 3.</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff2"/></contrib><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Borisov</surname><given-names>P. S.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Борисов</surname><given-names>П. С.</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>68 Leningradskaya St., Pesochnyy, Saint-Petersburg 197758.</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>197758 Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, 68.</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff3"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff1"><aff><institution xml:lang="en">N.N. Blokhin National Medical Research Center of Oncology, Ministry of Health of Russia</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff2"><aff><institution xml:lang="en">Multidisciplinary Center for Contemporary Medicine “Euromed”</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">Многопрофильный центр современной медицины «Евромед»</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff3"><aff><institution xml:lang="en">N.N. Petrov National Medical Research Center of Oncology, Ministry of Health of Russia</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова Минздрава России</institution></aff></aff-alternatives><pub-date date-type="pub" iso-8601-date="2020-09-30" publication-format="electronic"><day>30</day><month>09</month><year>2020</year></pub-date><volume>16</volume><issue>3</issue><issue-title xml:lang="en"/><issue-title xml:lang="ru"/><fpage>109</fpage><lpage>116</lpage><history><date date-type="received" iso-8601-date="2020-11-18"><day>18</day><month>11</month><year>2020</year></date><date date-type="accepted" iso-8601-date="2020-11-18"><day>18</day><month>11</month><year>2020</year></date></history><permissions><ali:free_to_read xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/"/></permissions><self-uri xlink:href="https://oncourology.abvpress.ru/oncur/article/view/1366">https://oncourology.abvpress.ru/oncur/article/view/1366</self-uri><abstract xml:lang="en"><p><bold>Background</bold>. Prostate cancer (PCa) is the second most common cancer in men. Currently there is no clear understanding of preferences among oncologists in Russia in decision-making process regarding adjuvant ADT in patients with locally advanced PCa with high and very high risk of recurrence after prostatectomy or radiotherapy.<bold>Objective</bold>: to provide accurate and reliable information regarding the adjuvant endocrine treatment in patients with locally advanced PCa in the Russian routine clinical practice.<bold>Materials and methods</bold>. This multicentre, non-interventional, prospective observational cohort study included 204 males (mean age 64.9 ± 6.2 years) with locally advanced PCa. The patients were enrolled at 18 sites in Russian Federation. Information on the routine diagnosis-specific examinations, including PSA measurements before, after and during one year after prostatectomy / radiotherapy was collected. Information regarding patient demographics, disease characteristics, management approaches, diagnostic tests and medications received by patients was taken from the medical records.<bold>Results</bold>. Among patients participated in the study, 64.4 % were treated surgically, and 38.6 % underwent radiotherapy; only 6 patients (4.6 %) underwent radical prostatectomy followed by radiotherapy. Median duration from diagnosis of PCa at the time of enrolment was less than 2.7 months, for 75 % of patients the disease duration did not exceed 7 months. ADT was used in 132 patients. ADT was received by 95.8 % of males treated with radiotherapy without radical prostatectomy and by 46.8 % of those who underwent radical prostatectomy without radiotherapy. Medical or surgical castration was used in 56.4 % of cases, antiandrogens without castration were used by less than 10 % of patients, while 28.2 % of patients received treatment with both castration and antiandrogens and the same number of males underwent only castration. Percentage of patients with PCa progression was 9.3 % for males after radical prostatectomy without radiotherapy and 7.4 % for those who underwent radiotherapy without radical prostatectomy. There were no cases of death due to PCa progression.<bold>Conclusion</bold>. The results are in alignment with international guidelines and standards. Received data can help to improve management approaches for treatment of Russian patients with high risk locally advanced PCa, particularly giving a basis for a decision on use of ADT.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p><bold>Введение</bold>. Рак предстательной железы (РПЖ) занимает 2-е место по распространенности в структуре онкологической заболеваемости у мужчин. Существующие предпочтения российских онкологов в вопросах назначения андроген-депривационной терапии у пациентов с высоким и очень высоким риском развития рецидива РПЖ после простатэктомии или лучевой терапии (ЛТ) не ясны. <bold>Цель исследования</bold> — получить точную и надежную информацию об адъювантной гормональной терапии у пациентов с местнораспространенным РПЖ в рутинной клинической практике, осуществляемой в России.<bold>Материалы и методы</bold>. В настоящее многоцентровое неинтервенционное проспективное наблюдательное исследование вошли 204 мужчин в возрасте 64,9 ± 6,2 года с местно-распространенным РПЖ, наблюдение за которыми проводили в 18 клинических центрах. Собранные данные включали сведения о рутинных диагностических мероприятиях, в частности о динамике уровня простатического специфического антигена в течение года после простатэктомии или ЛТ. Информацию, касающуюся демографических данных, клинических характеристик заболевания, подходов к терапии, диагностических тестов и назначенного лечения, собирали из медицинских карт пациентов.<bold>Результаты</bold>. Среди пациентов, принимавших участие в исследовании, 64,4 % больных была выполнена радикальная простатэктомия, 38,6 % — ЛТ, 4,6 % — раДикальная простатэктомия с последующей ЛТ. МеДиана времени от установки Диагноза РПЖ до момента включения в исследование составила менее 2,7 мес; у 75 % пациентов длительность заболевания не превышала 7 мес. Андроген-депривационную терапию назначили 132 пациентам. Ее получили 95,8 % мужчин, перенесших ЛТ без раДикальной простат -эктомии, и 46,8 % пациентов после радикальной простатэктомии без ЛТ. К кастрационной терапии прибегли в 56,4 % случаев, к монотерапии антиандрогенами — в менее 10 %. В половине случаев проведения кастрационной терапии (28,2 %) лечение сочетали с антиандрогенной терапией. Прогрессирование РПЖ отмечено у 9,3 % пациентов, перенесших радикальную простатэктомию, и у 7,4 % пациентов, получивших курс ЛТ без предшествующей простатэктомии. Случаев смерти вслеДствие прогрессирования заболевания не зарегистрировано.<bold>Заключение</bold>. Результаты данного исследования согласуются с международными руководствами и стандартами терапии РПЖ. Полученные сведения могут быть использованы для улучшения существующих в России терапевтических подходов к терапии пациентов с высоким риском рецидива местно-распространенного РПЖ, в частности дают практикующим врачам основания для назначения андроген-депривационной терапии.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="en"><kwd>prostate cancer</kwd><kwd>prostatectomy</kwd><kwd>radiotherapy</kwd><kwd>androgen deprivation therapy</kwd><kwd>non-interventional study</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>рак предстательной железы</kwd><kwd>простатэктомия</kwd><kwd>лучевая терапия</kwd><kwd>андроген-депривационная терапия</kwd><kwd>неинтервенционное исследование</kwd></kwd-group><funding-group><funding-statement xml:lang="en">The study was performed with the support of AstraZeneca.</funding-statement><funding-statement xml:lang="ru">Исследование проведено при поддержке компании AstraZeneca.</funding-statement></funding-group></article-meta></front><body></body><back><ref-list><ref id="B1"><label>1.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">State of oncological care in Russia in 2019. Eds.: A.D. Kaprin, V.V. Starinskiy, G.V. Petrova. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena - filial FGBU “NMITS radiologii” Minzdrava Rossii, 2020. 236 p. (In Russ.).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Состояние онкологической помощи населению России в 2019 году. Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена - филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2020. 236 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B2"><label>2.</label><mixed-citation>Bruner D.W., Moore D., Parlanti A. et al. Relative risk of prostate cancer for men with affected relatives: systematic review and meta-analysis. Int J Cancer 2003;107(5):797-803. DOI: 10.1002/ijc.11466.</mixed-citation></ref><ref id="B3"><label>3.</label><mixed-citation>National Cancer Intelligence Network UK, www.ncin.org.uk. Cancer Incidence and Survival by Major Ethnic Group, England, 2002-2006; 2009.</mixed-citation></ref><ref id="B4"><label>4.</label><mixed-citation>Catalona W.J., Smith D.S., Ratliff T.L., Basler J.W. Detection of organ-confined prostate cancer is increased through prostate-specific antigen-based screening. JAMA 1993;270(8):948-54.</mixed-citation></ref><ref id="B5"><label>5.</label><mixed-citation>Laurence Klotz L., Teahan S. Current role of PSA kinetics in the management of patients with prostate cancer. Eur Urol 2006;(Suppl 5):472-8.</mixed-citation></ref><ref id="B6"><label>6.</label><mixed-citation>Cookson M.S., Aus G., Burnett A.L. et al Variation in the definition of biochemical recurrence in patients treated for localized prostate cancer: the American Urological Association Prostate Guidelines for Localized Prostate Cancer Update Panel report and recommendations for a standard in the reporting of surgical outcomes. J Urol 2007;177(2):540-5. DOI: 10.1016/j.juro.2006.10.097.</mixed-citation></ref><ref id="B7"><label>7.</label><mixed-citation>Roach M. 3rd, Hanks G., Thames H. et al. Defining biochemical failure following radiotherapy with or without hormonal therapy in men with clinically localized prostate cancer: recommendations of the RTOG-ASTRO Phoenix Consensus Conference. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2006;65(4):965-74. DOI: 10.1016/j.ijrobp.2006.04.029.</mixed-citation></ref><ref id="B8"><label>8.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Ministry of Health of Russia. Clinical Guidelines: Prostate cancer 2020. Available at: https://oncology-association.ru/files/clinical-guidelines-2020/rak_predstatelnoj_zhelezy.pdf. (In Russ.)].</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Минздрав России. Клинические рекомендации: Рак предстательной железы 2020. Доступно по: https://oncology-association.ru/files/clinical-guidelines-2020/rak_predstatelnoj_zhelezy.pdf.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B9"><label>9.</label><mixed-citation>Dorff T.B., Flaig T.W., Tangen C.M. et al. Adjuvant androgen deprivation for high-risk prostate cancer after radical prostatectomy: SWOG S9921 study. J Clin Oncol 2011;29(15): 2040-5. DOI: 10.1200/JCO.2010.32.2776.</mixed-citation></ref><ref id="B10"><label>10.</label><mixed-citation>Johansson J.E., Holmberg L., Johansson S. et al. Fifteen-year survival in prostate cancer. A prospective, population-based study in Sweden. JAMA 1997;277(6):467-71.</mixed-citation></ref><ref id="B11"><label>11.</label><mixed-citation>Gunner C., Gulamhusein A., Rosario D.J. The modern role of androgen deprivation therapy in the management of localised and locally advanced prostate cancer. J Clin Urol 2016;9(2 Suppl):24-9. DOI: 10.1177/2051415816654048.</mixed-citation></ref><ref id="B12"><label>12.</label><mixed-citation>National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Prostate Cancer: Diagnosis and Management Clinical Guideline: NICE, 2014. Available at: https://www.nice.org.uk/guidance/cg175.</mixed-citation></ref><ref id="B13"><label>13.</label><mixed-citation>Lei J.H., Liu L.R., Wei Q. et al. Systematic review and meta-analysis of the survival outcomes of first-line treatment options in high-risk prostate cancer. Sci Rep 2015;5:7713. DOI: 10.1038/srep07713.</mixed-citation></ref><ref id="B14"><label>14.</label><mixed-citation>Kumar S., Shelley M., Harrison C. et al. Neo-adjuvant and adjuvant hormone therapy for localised and locally advanced prostate cancer. Cochrane Database Syst Rev 2006;(4):CD006019. DOI: 10.1002/14651858.CD006019.pub2.</mixed-citation></ref><ref id="B15"><label>15.</label><mixed-citation>Mottet N., Bellmunt J., Bolla M. et al. EAU-ESTRO-ESUR-SIOG Guidelines on Prostate Cancer. Eur Urol 2017;71(4):618-29. DOI: 10.1016/j.eururo.2016.08.003.</mixed-citation></ref></ref-list></back></article>
