Cancer UrologyCancer UrologyОнкоурология1726-97761996-1812Publishing House ABV Press135210.17650/1726-9776-2020-16-4-82-88DIAGNOSIS AND TREATMENT OF URINARY SYSTEM TUMORS. PROSTATE CANCERДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ ОПУХОЛЕЙ МОЧЕПОЛОВОЙ СИСТЕМЫ. Рак предстательной железыPossibility of using PCA3 score without prostate massage in urine for diagnosing prostate cancerВозможность использования индекса PCA3 без массажа предстательной железы в моче для диагностики рака предстательной железыhttps://orcid.org/0000-0002-7570-2256MusaelyanA. A.МусаелянА. А.
Russian Federation

6—8 L’vaTolstogo St., Saint-Petersburg 197722

Арам Ашотович Мусаелян - Лаборатория диагностики аутоиммунных заболеваний НМЦ молекулярной медицины МЗ РФ, SPIN-код: 1093-3044.

197022 Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, 6—8

a.musaelyan8@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-9354-8790NazarovV. D.НазаровВ. Д.
Russian Federation

6—8 L’vaTolstogo St., Saint-Petersburg 197722

Владимир Дмитриевич Назаров - кандидат медицинских наук, младший научный сотрудник лаборатории диагностики аутоиммунных заболеваний НМЦ молекулярной медицины МЗ РФ.

197022 Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, 6—8

nazarov19932@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-4998-3699LapinS. V.ЛапинС. В.
Russian Federation

6—8 L’vaTolstogo St., Saint-Petersburg 197722

Сергей Владимирович Лапин - кандидат медицинских наук, заведующий лабораторией диагностики аутоиммунных заболеваний НМЦ молекулярной медицины МЗ РФ.

197022 Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, 6—8

svlapin@mail.ruPavlovaO. N.ПавловаО. Н.
Russian Federation

9 44th Inzhenernyy Proyezd, Ulyanovsk 432072

Ольга Николаевна Павлова - доктор биологических наук,  профессор кафедры морфологии и патологии Медицинского университета «Реавиз».

432072 Ульяновск, 44-й Инженерный проезд, 9

casiopeya13@mail.ruViktorovD. A.ВикторовД. А.
Russian Federation

9 44th Inzhenernyy Proyezd, Ulyanovsk 432072

Денис Александрович Викторов - кандидат биологических наук, заведующий лабораторией НТР.

432072 Ульяновск, 44-й Инженерный проезд, 9

ToropovskyА. N.ТороповскийА. Н.
Russian Federation

9 44th Inzhenernyy Proyezd, Ulyanovsk 432072

Андрей Николаевич Тороповский - кандидат медицинских наук, генеральный директор.

432072 Ульяновск, 44-й Инженерный проезд, 9

BoriskinA. G.БорискинА. Г.
Russian Federation

6—8 L’vaTolstogo St., Saint-Petersburg 197722

Антон Геннадьевич Борискин - врач-уролог, кандидат медицинских наук, доцент кафедры урологии с курсом урологии с клиникой.

197022 Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, 6—8

flounder@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0001-5183-5153RevaS. A.РеваС. А.
Russian Federation

6—8 L’vaTolstogo St., Saint-Petersburg 197722

Сергей Александрович Рева -                кандидат медицинских наук, заведующий онкологического отделения №6 НИИ хирургии и неотложной медицины.

197022 Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, 6—8

sgreva79@mail.ruPetrovS. B.ПетровС. Б.
Russian Federation

6—8 L’vaTolstogo St., Saint-Petersburg 197722

Сергей Борисович Петров - доктор медицинских наук, профессор, руководитель Научно-исследовательского центра урологии.

197022 Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, 6—8

sgreva79@mail.ruI.P Pavlov First Saint-Petersburg State Medical University, Ministry of Health of RussiaФГБОУ ВО Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Минздрава РоссииTestGenТестГен, ООО3012202016482882710202026112020https://oncourology.abvpress.ru/oncur/article/view/1352

Background. Prostate cancer holds one of the leading positions among malignant neoplasms in men. One of the most well-studied tumor-specific maskers is the PCA3 score in urine obtained after prostate massage. However, the study of the PCA3 score without prostate massage can significantly simplify the preanalytical phase of the study and minimize discomfort for the patient.

Objective. Investigation of the diagnostic significance of PCA3, determined in urine sediment without prostate massage and its comparison with the PCA3 score after prostate massage.

Materials and methods. The study included 2 groups of patients. In the first group (n = 50), the PCA3 score was assessed without prostate massage, and in the second group (n = 15) PCA3 was assessed in urine obtained before and after massage.

Results. The area under the ROC-curve (AUC) for the PCA3 score without prostate massage was 0.722 (95 % confidence interval 0.579—0.865; p = 0.008). Using the ROC analysis, the threshold value, sensitivity and specificity were determined: 25, 72.41 % (95 % confidence interval 54.28— 85.30 %) and 57.14 % (95 % confidence interval 36.55—75.53 %), respectively. The PCA3 score after massage was found to be more sensitive than without prostate massage. A small volume of material, less than 20 ml, significantly affects the sensitivity of PCA3 without massage.

Conclusion. PCA3 without prostate massage may serve as an option to improve the early diagnosis of prostate cancer, but its advantage over PCA3 after prostate massage has not been shown.

Введение. Рак предстательной железы занимает одну из лидирующих позиций среди злокачественных новообразований у мужчин. Одним из наиболее хорошо изученных опухолеспецифических маркеров является индекс PCA3 в моче, полученной после проведения массажа предстательной железы. Однако исследование индекса РСА3 без предварительного массажа предстательной железы может существенно упростить преаналитический этап исследования и минимизировать дискомфорт для пациента.

Цель исследования — изучение диагностической значимости индекса РСА3, определяемого в осадке мочи без проведения массажа предстательной железы, и его сравнение с индексом PCA3 после массажа.

Материалы и методы. В исследование включены 2 группы пациентов. В 1-й группе (n = 50) проводилась оценка индекса PCA3 без массажа предстательной железы, во 2-й группе (n = 15) — оценка индекса PCA3 в моче, полученной до и после массажа.

Результаты. Площадь под ROC-кривой (AUC) для индекса PCA3 без массажа предстательной железы составила 0,722 (95 % доверительный интервал 0,579—0,865;p = 0,008). С помощью ROC-анализа были определены пороговое значение 25, чувствительность 72,41 % (95 % доверительный интервал 54,28—85,30 %) и специфичность 57,14 % (95 % доверительный интервал 36,55— 75,53 %). Индекс PCA3 после массажа оказался более чувствительным, чем без проведения массажа предстательной железы. Малый объем материала (<20 мл) значительно влияет на чувствительность индекса PCA3 без массажа.

Заключение. Индекс PCA3 без массажа может служить опцией для улучшения ранней диагностики рака предстательной железы, однако не было показано его преимущества перед индексом PCA3 после массажа предстательной железы.

prostate cancerprostate cancer early detectiongenetic marker of prostate cancerPCA3рак предстательной железыдиагностика рака предстательной железымолекулярно-генетический маркер рака предстательной железыPCA3Bray F., Ferlay J., Soerjomataram I. et al. Global Cancer Statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin 2018;68(6):394-424. DOI: 10.3322/caac.21492.Duffy M.J. Biomarkers for prostate cancer: prostate-specific antigen and beyond. Clin Chem Lab Med 2020;58(3):326-39. DOI: https://doi.org/10.1515/cclm-2019-0693.Van Hoof A., Bunn W., Klein A., Albala D. Role of molecular diagnostics in prostate cancer. Surg Proced Core Urol Trainees 2018:151-77. DOI: 10.1007/978-3-319-57442-4_17.Kearns J.T., Lin D.W. Improving the specificity of PSA screening with serum and urine markers. Curr Urol Rep 2018;19(10):80. DOI: 10.1007/s11934-018-0828-6.Tomlins S.A., Aubin S.M.J., Siddiqui J. et al. Urine TMPRSS2:ERG fusion transcript stratifies prostate cancer risk in men with elevated serum PSA. Sci Transl Med 2011;3(94):94ra72. DOI: 10.1126/scitranslmed.3001970.Yang Z., Yu L., Wang Z. PCA3 and TMPRSS2-ERG gene fusions as diagnostic biomarkers for prostate cancer. Chin J Cancer Res 2016;28(1):65-71. DOI: 10.3978/j.issn.1000-9604.2016.01.05.Koo K.M., Mainwaring P.N., Tomlins S.A., Trau M. Merging new-age biomarkers and nanodiagnostics for precision prostate cancer management. Nat Rev Urol 2019;16(5):302-17. DOI: 10.1038/s41585-019-0178-2.Hendriks R.J., van Oort I.M., Schalken J.A. Blood-based and urinary prostate cancer biomarkers: a review and comparison of novel biomarkers for detection and treatment decisions. Prostate Cancer Prostatic Dis 2017;20(1):12-9. DOI: 10.1038/pcan.2016.59.Raja N., Russell C.M., George A.K. Urinary markers aiding in the detection and risk stratification of prostate cancer. Transl Androl Urol 2018;7(Suppl 4):S436-42. DOI: 10.21037/tau.2018.07.01.Hessels D., Schalken J.A. The use of PCA3 in the diagnosis of prostate cancer. Nat Rev Urol 2009;6(5):255-61. DOI: 10.1038/nrurol.2009.40.Toropovskiy A.N., Nikitin A.G., Gordiev M.G. et al. Results of testing a kit of reagents for detecting mRNA of the PCA3 gene and determining the level of its expression by a two-step RT-PCR-RT (Prosta-Test) method for diagnosing prostate cancer in vitro in clinical practice. Vestnik medicinskogo instituta “REAVIZ” = Bulletin of the Medical Institute “REAVIZ” 2018;(1):126–36. (In Russ.).Тороповский А.Н., Никитин А.Г., Гордиев М.Г. и др. Результаты испытания набора реагентов для выявления мРНК гена PCA3 и определения уровня его экспрессии методом двустадийной ОТ-ПЦР-РВ (Проста-Тест) для диагностики рака предстательной железы in vitro в клинической практике. Вестник медицинского института «РЕАВИЗ» 2018;(1):126-36.Mottet N., Bastian P., Bellmunt J. et al. EAU-EANM-ESTRO-ESUR-SIOG: Guidelines on Prostate Cancer. Eur Assoc Urol 2020.Sokoll L.J., Ellis W., Lange P. et al. A multicenter evaluation of the PCA3 molecular urine test: Pre-analytical effects, analytical performance, and diagnostic accu¬racy. Clin Chim Acta 2008;389(1-2):1-6. DOI: 10.1016/j.cca.2007.11.003.Sokoll L.J., Ellis W., Lange P. et al. A multicenter evaluation of the PCA3 molecular urine test: Preanalytical effects, analytical performance, and diagnostic accuracy. Clin Chim Acta 2008;389(1-2):1-6. DOI: 10.1016/j.cca.2007.11.003.Paliksa S., Gagilas J., Lopeta M. et al. Diagnostic performance of PCA3 and TMPRSS2:ERG biomarkers in prostate cancer patients urine collected with and without prostate massage. Eur Urol 2019;18:e2427-8. DOI: 10.1016/S1569-9056(19)32142-6.Cui Y., Cao W., Li Q. et al. Evaluation of prostate cancer antigen 3 for detecting prostate cancer: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep 2016;6:25776. DOI: 10.1038/srep25776.Apolikhin O.I., Sivkov A.V., Efremov G.D. et al. The first Russian experience of using PCA3 and TMPRSS2-ERG for prostate cancer diagnosis. Experimental’naya klinicheskaya urologiya = Experimental Clinical Urology 2015;(2):30-5. (In Russ.).Аполихин О.И., Сивков А.В., Ефремов Г.Д. и др. РСА3 и TMPRSS2:ERG в диагностике рака предстательной железы: первый опыт применения комбинации маркеров в России. Экспериментальная клиническая урология 2015;(2):30-5.